一、醫療器械注冊檢測的依據是？

產品的標準即產品的注冊檢驗標準，作為產品注冊的質量依據。分為國家標準GB，行業標準YY， 以及醫療器械注冊標準YZB（企業自行制訂的醫療器械注冊標準，根據產品實際情況制訂）。

申請注冊的醫療器械，應當有適用的產品標準，可以采用國家標準、行業標準或者制定注冊產品標準，但是注冊產品標準不得低于國家標準或者行業標準。

　　注冊產品標準應當依據國家食品藥品監督管理局規定的醫療器械標準管理要求編制。

二、醫療器械檢測員工作如何

需要有嚴謹的工作作風及熟練的檢驗技能

三、醫療器械計量檢測公司前景？

前景不錯，醫療器械計量檢測行業正處在由原計劃體制向國際接軌的變革階段，國有、外資、民營等不同體制和機制的機構共存，市場處于多元混戰的無序競爭狀態，具有很大的市場機遇與風險。

計量檢測作為企業產品質量控制的重要組成部分，企業對服務機構計量檢測的綜合服務能力要求越來越高。

四、醫療器械和醫療檢測那個好？

醫療器械可能更專業和具體，就是獲得國家醫療器械批準文號的產品。

醫療設備可能包括了醫療器械以及周邊輔助設備但不需批準文號的產品吧。

五、醫療器械檢測與維修專業前景？

前景挺好的，希望我的回答可以幫你

六、醫療器械檢測需要什么材料？

我們剛送了臺設備到省里檢測 按照規定準備材料就好，有個詳細的目錄清單，主要的內榮包括： 產品標準 產品說明書 產品自測報告 產品各種資料（所有零部件資料和認證證書，如CCC和供應商認證材料，安全關鍵件材料） 產品樣機 產品內部零部件（如電路板空板、帶元器件的電路板等） 到檢測所那里之后填《試驗合同》，交點錢入庫然后等。

七、上海醫療器械檢測所辦公時間？

上海醫療器械檢測所周一至周五，9點至17點上班辦公。

八、醫療器械檢測工程師崗位如何？

醫療器械檢測工程師有發展前景好啊，基本月薪不高，2000-6000之間，精通世界各地的檢驗設備的性能及維護維修，精通臨床， OK，錢途無量

九、醫療器械檢測cnas機構有沒有前景？

應該可以。

前瞻產業研究院提供的《2015-2020年中國醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》顯示，2014年我國醫療器械市場規模達將近2556億元，躍居世界第二，且在中低端醫療器械領域中，產品適量位居第一。不過70%的高端市場被國外廠商壟斷，我國醫療設備產業大而不強的發展現狀需要引起廠商重視。

十、二類醫療器械首次注冊檢測收費嗎？

是收費的。

繳費程序

（一）首次注冊申請注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出境內第三類、進口第二類和第三類醫療器械產品首次注冊申請，國家食品藥品監督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納。

（二）變更注冊申請注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出境內第三類、進口第二類和第三類醫療器械產品許可事項變更注冊申請，國家食品藥品監督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納。《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更的，不收取變更注冊申請費用。