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kanomax塵埃粒子儀說明書?
1.當入口管被蓋住或被堵塞,不要啟動計數(shù)儀。 2.不要測有可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣體(如氫氣和氧氣),因為這些氣體可能會在計數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生爆炸。 3.沒有高壓減壓設(shè)備時(如高壓擴散器)不要取樣壓縮空氣,所有的粒子計數(shù)器被設(shè)計用于在一個大氣壓下操作。 4.水、溶液或其它液體都不能從入口管進入傳感器。 5.塵埃...
求助:原料藥的潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測
非無菌原料藥是按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。根據(jù)GMP第48條的內(nèi)容,理解應(yīng)是參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。在按照“無菌藥品”附錄D級的要求,懸浮粒子是不要求動態(tài)的,微生物監(jiān)測是要求動態(tài)進行的。 我國GMP與歐盟GMP的區(qū)別 GMP在我國已推行多年,作為藥品生產(chǎn)的直接監(jiān)管法規(guī),它的推行使制...