什么是檢驗檢測機構資質認定評審?
一、什么是檢驗檢測機構資質認定評審?
國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性,制定和發布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。
一般指市場監督管理部門依照法律、行政法規規定,對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。
二、2021檢驗檢測機構資質認定評審準則?
1. 編制目的
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第九條“申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合的條件”的要求,為開展檢驗檢測機構資質認定評審而編制。
2. 適用范圍
《檢驗檢測機構資質認定評審準則》適用于在中華人民共和國境內,對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審。
3. 補充要求
國家認證認可監督管理委員會會同相關部門,針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性,制定和發布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。
三、檢驗檢測機構資質認定的評審準則是什么?
國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門(市場監督管理部門)依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規定,自行或者委托專業技術評價機構,組織評審員,對依法成立,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織的檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定的資質認定條件所進行的審查和考核。
四、如何做好《檢驗檢測機構資質認定》評審準備工作?
按評審規則準備好相關的文件及資料。
單位成立臨時的接待小組,單位領導一定要重視、出面。對參與評審的人員進行培訓,問啥回答啥,別亂說。對提出的問題要認真聽、記,但原則問題一定不能寫入備忘錄(誰便說可以)。對評審組要帶走的文件資料必須提前準備好。紅包不可小了, 要大方點。還有關鍵的一點注意,沒來之前你聽他的,來了之后一定讓他聽你們的…………………… 按以上做,你一定能順利通過。五、新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》有哪些變更?
新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》主要有以下變更:
1、新版準則在條文表述方面更為簡練和連貫,并延續了國家法律法規的一貫語言風格,這也是這次變更的最大亮點。
2、新版準則正文條文由之前的6大條64款變成6大條49款。
3、新版準則內容上力爭擺脫ISO/IEC17025:舊版《檢測和校準實驗室能力認可準則》過于細化的表述方式,但為了便于理解,國家認監委同時印發了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》釋義進行具體的解釋。
4、取消了舊版準則中存在比較大的爭議性的條文,比如說4.5.21驗檢測機構應明確區分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求,4.5.31檢驗檢測機構的活動涉及風險評估和風險控制領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序等。
5、鑒于ISO9001:舊版《質量管理體系-要求》的發布,新版準則也吸收了ISO9001:舊版改版中的新元素新亮點,著重強化了實驗室最高負責人的責任以及內審和管理評審的策劃與實施等。擴展資料:檢驗檢測機構應明確其組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之間的關系。檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關法律法規的規定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業道德,承擔社會責任。檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內外部的、不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的人員。檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務,并制定和實施相應的保密措施。
六、檢驗檢測機構資質認定有人員要求嗎?
有的,對于你們的質量負責人、技術負責人、檢驗檢測人員都有相應要求,需要達到要求的級別、專業、學歷、工作年限等。這個可以參照各省頒布的檢驗檢測機構認定評審細則,上面有詳細的說明。
七、《司法鑒定機構資質認定評審準則》是不是廢止了?
2012年9月14日,中國國家認證認可監督管理委員會、司法部印發《司法鑒定機構資質認定評審準則》。該《評審準則》分總則、參考文件、術語和定義、管理要求、技術要求5部分,自2013年1月1日起實施,試行版準則同時廢止。
沒有
八、檢驗檢測機構資質認定評審準則對技術負責人的任職有何要求?
檢驗檢測機構應有技術負責人,負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源,檢驗檢測機構技術負責人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力。檢驗檢測機構應有質量主管,應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。
檢驗檢測機構資質認定評審準則:
為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求,開展檢驗檢測機構資質認定評審,制定本準則。
在中華人民共和國境內,向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。
國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性,制定和發布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。
九、檢驗檢測機構資質認定評審準則對技術負責人的任職有什么要求?
檢驗檢測機構應有技術負責人,負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源,檢驗檢測機構技術負責人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力。
檢驗檢測機構應有質量主管,應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。檢驗檢測機構資質認定評審準則: 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求,開展檢驗檢測機構資質認定評審,制定本準則。在中華人民共和國境內,向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性,制定和發布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。
十、檢驗檢測機構資質認定評審準則應做哪些程序文件?
一、檢驗檢測機構除了做體系文件還要做:程序文件
1、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中提到有三十個程序文件(具體見表格)
程序文件是對質量管理體系各質量要素的具體闡述,與質量手冊一起共同構成對整個質量管理體系的描述。程序文件的范圍應該覆蓋本要求,其框架層次以及簡繁程度應該根據檢驗檢測機構的性質、規模和工作范圍而確定。
2、評審組長應在評審員或者技術專家的配合下對檢驗檢測機構提交的申請材料進行審查。通過審查提交的《檢驗檢測機構資質認定申請書》,對檢驗檢測機構的工作類型、能力范圍、檢驗檢測資源配置以及管理體系運作所覆蓋的范圍 進行了解,并依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相應的技術標準,對申請人的《質量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查,對管理體系的運行予以初步評價。
二、檢驗檢測機構
1、檢驗機構類型有:
(1)官方檢驗機構:由國家或地方政府投資,按國家有關法律、法令對出入境商品實施強制性檢驗、檢疫和監督管理的機構。如美國食品藥物管理局(FDA)。
(2)半官方檢驗機構:有一定權威、由國家政府授權、代表政府行使某項商品檢驗或某一方面檢驗管理工作的民間機構。如美國擔保人實驗室(UL)。
(3)非官方檢驗機構:由私人創辦、具有專業檢驗、堅定技術能力的公正行或檢驗公司。如英國埃勞氏公正行。
2、檢驗檢測機構依法成立,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。
3、資質認定評審
國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門(市場監督管理部門)依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規定,自行或者委托專業技術評價機構,組織評審員,對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定的資質認定條件所進行的審查和考核。
三、檢驗檢測機構的質量管理體系的構成
質量管理體系文件應包括:
1、形成文件的質量方針和質量目標;
注:總體目標應該以文件形式寫入質量方針聲明,質量方針聲明應該由最高管理者授權發布。
2、質量手冊;
3、本要求所規定的程序文件;
4、檢驗檢測機構為確保其檢驗檢測過程的有效組織、實施和控制所需的文件,例如作業指導書、管理制度、記錄表格等;
注:指導書一般包括:檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、儀器設備操作規程、儀器設備核查規程、儀器設備自校準規定等。
5、與檢驗檢測有關的外來文件,例如法規、技術規范、標準、政府相關部門的文函通知以及客戶圖紙、資料等。
注:文件可以采用任何形式或者類型的媒體。
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