實驗室環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)范最新版 實驗室環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)范最新版全文
一、glp實驗室管理規(guī)范?
實驗室作業(yè)規(guī)范(Good Laboratory Practice, GLP)
---- GLP是英文Good Laboratory Practice的縮寫,中文直譯為良好實驗室規(guī)范或標準實驗室規(guī)范。
GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件,涉及到實驗室工作的可影響到結果和實驗結果解釋的所有方面。
它主要是針對醫(yī)藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié),即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素,降低實驗誤差,確保實驗結果的真實性。
二、最新版藥品gsp管理規(guī)范細則?
新版GSP第一百三十八條規(guī)定,藥品零售質量管理制度應當包括以下內容:
(一)藥品采購、驗收、陳列、銷百售等環(huán)節(jié)的管理,設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護的管理;
(二)供貨單位和采購品種的審核;
(三)處方藥銷售的管理度;
(四)藥品拆零的管理;
(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理;
(六)記錄和憑證的管理;
(專七)收集和查詢質量信息的管理;
(八)質量事故、質量投訴的管理;
(九)中藥飲片處方審核、調配、核對的管理;
(十)藥品有效期的管理;
(十屬一)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(十二)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;
(十三)提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理;?
(十四)人員培訓及考核的規(guī)定;
(十五)藥品不良反應報告的規(guī)定;
(十六)計算機系統(tǒng)的管理;
(十七)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;
(十八)其他應當規(guī)定的內容。
三、實驗室規(guī)范化管理 研究現(xiàn)狀?
我國實驗室的管理機構名稱很多,職能也有所不同,總的來說有以下幾種:第一種是以設備和實驗室的管理為主,該模式的基本框架為傳統(tǒng)的管理體制,職能并無太大變化;第二種是以資產管理為主型,該模式以大物資進行大管理的思路對實驗室的資產管理進行了強化,把實驗管理的一些職能分配到其它部門;第三種是純管理型,該模式把儀器設備維修和技術物資供應等
四、臨床實驗室質量管理規(guī)范?
第一章 總則
第一條 為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,參照國際公認原則,制定本規(guī)范。
第二條 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范是臨床試驗全過程的標準規(guī)定,包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告。
第三條 凡進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗,均須按本規(guī)范執(zhí)行。
第四條 所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》(附錄1),即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。
五、輻射環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范?
根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《全國環(huán)境監(jiān)測管理條例》及《放射環(huán)境管理辦法》等法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本技術規(guī)范。
本標準由國家環(huán)境保護總局科技標準司提出。
本標準由國家環(huán)境保護總局核安全與輻射環(huán)境管理司組織并負責起草。
本標準由國家環(huán)境保護總局負責解釋。
本規(guī)范確定了輻射環(huán)境質量監(jiān)測、輻射污染源監(jiān)測、放射性物質安全運輸監(jiān)測以及輻射設施退役、廢物處理和輻射事故應急監(jiān)測等監(jiān)測項目、監(jiān)測布點、采樣方法、數(shù)據(jù)處理、質量保證。規(guī)定了監(jiān)測報告的編寫格式與內容等。
六、環(huán)境監(jiān)測采樣技術規(guī)范?
答:環(huán)境監(jiān)測采樣技術規(guī)范:HJ/T 91 《地表水和污水監(jiān)測技術規(guī)范》。
七、醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范最新版?
這個最新版是自2023年1月1日起施行的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》。
本附錄是專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)經營質量管理規(guī)范的特殊要求。專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)經營質量管理體系應當符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》及本附錄的要求。
八、實驗室接地規(guī)范?
電氣實驗室的地線要求相對嚴格。可在地下埋入表面掛錫的銅板接地體,面積要足夠大,一般雙面面積要大于2平方米。埋入要足夠深,一般要2米左右。引出線用截面積大于35平方毫米的黃綠接地線,在接地體的中心用錫焊焊牢固后引出。經過以上嚴格制作,引到實驗室時接地電阻都會滿足小于2歐姆的要求。
九、實驗室要求規(guī)范?
實驗室區(qū)域行為規(guī)范
1.不得在實驗室飲食、儲存食品、飲料等個人生活物品;不得做與實驗、研究無關的事情。
2.整個實驗室區(qū)域禁止吸煙(包括室內、走廊、電梯間等)。
3.未經實驗室管理部門允許不得將外人帶進實驗室。
4.熟悉緊急情況下的逃離路線和緊急應對措施,清楚急救箱、滅火器材、緊急洗眼裝置和沖淋器的位置。銘記急救電話119/120/110。
5.保持實驗室門和走道暢通,最小化存放實驗室的試劑數(shù)量,未經允許嚴禁儲存劇毒藥品。
6.離開實驗室前須洗手,不可穿實驗服、戴手套進入餐廳、圖書館、會議室、辦公室等公共場所。
7.保持實驗室干凈整潔,實驗結束后實驗用具、器皿等及時洗凈、烘干、入柜,室內和臺面均無大量物品堆積,每天至少清理一次實驗臺。
8.實驗工作中碰到疑問及時請教該實驗室或儀器設備責任人,不得盲目操作。
9.做實驗期間嚴禁長時間離開實驗現(xiàn)場。
10.晚上、節(jié)假日做某些危險實驗時室內必須有二人以上,以保實驗安全。
十、實驗室安全規(guī)范?
實驗室區(qū)域行為規(guī)范
1.不得在實驗室飲食、儲存食品、飲料等個人生活物品;不得做與實驗、研究無關的事情。
2.整個實驗室區(qū)域禁止吸煙(包括室內、走廊、電梯間等)。
3.未經實驗室管理部門允許不得將外人帶進實驗室。
4.熟悉緊急情況下的逃離路線和緊急應對措施,清楚急救箱、滅火器材、緊急洗眼裝置和沖淋器的位置。銘記急救電話119/120/110。
5.保持實驗室門和走道暢通,最小化存放實驗室的試劑數(shù)量,未經允許嚴禁儲存劇毒藥品。
6.離開實驗室前須洗手,不可穿實驗服、戴手套進入餐廳、圖書館、會議室、辦公室等公共場所。
7.保持實驗室干凈整潔,實驗結束后實驗用具、器皿等及時洗凈、烘干、入柜,室內和臺面均無大量物品堆積,每天至少清理一次實驗臺。
8.實驗工作中碰到疑問及時請教該實驗室或儀器設備責任人,不得盲目操作。
9.做實驗期間嚴禁長時間離開實驗現(xiàn)場。
10.晚上、節(jié)假日做某些危險實驗時室內必須有二人以上,以保實驗安全。
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