潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)(潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng))
一、d級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?
d級(jí)潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 18-26℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60%
房間換氣次數(shù):≥15次/h
壓差:100,000級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,
高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)
二、潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)用TSA培養(yǎng)基時(shí),培養(yǎng)條件是什么?
潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)用TSA培養(yǎng)基時(shí),培養(yǎng)條件是在30-35℃下培養(yǎng)。
【附】TSA培養(yǎng)基的平皿的用途 TSA培養(yǎng)基用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試(GB/T 16294—2010)。三、準(zhǔn)潔凈區(qū)和潔凈區(qū)的區(qū)別?
清潔區(qū)包括:易腐性、即食半成品(成品)的最后冷卻或內(nèi)包裝前的存放場(chǎng)所;即食產(chǎn)品的內(nèi)包裝室和無(wú)菌包裝區(qū)。準(zhǔn)清潔生產(chǎn)區(qū)包括:加工調(diào)理場(chǎng)所;殺菌處理場(chǎng)所(采用開(kāi)放式設(shè)備者);內(nèi)包裝材料的準(zhǔn)備間;緩沖室;非易腐敗即食性成品的內(nèi)包裝室。
四、fab 潔凈等級(jí)?
大規(guī)模集成電路用的是FS209E1級(jí),ISO14644-1 3級(jí) ,半導(dǎo)體用的是FS209E10級(jí) ISO14644-1 4級(jí)。集成電路用的基本在FS209E標(biāo)準(zhǔn)百級(jí)以上。
五、潔凈室中潔凈度千級(jí)?
潔凈度 有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 就是ISO 還有國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) 你說(shuō)的百級(jí) 千級(jí) 屬?lài)?guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) 數(shù)字 千百十意思是 每立方米空氣內(nèi)含有微粒粒徑大于等于0.1微米的最大個(gè)數(shù) 比方百級(jí) 就是粒徑大于等于0.1微米的最大微粒數(shù)不能大于100個(gè) 國(guó)標(biāo)與ISO標(biāo)準(zhǔn) 有如下對(duì)應(yīng) 百級(jí) 相當(dāng)與ISO5級(jí) 千級(jí) 相當(dāng)于ISO6級(jí) 10級(jí)相當(dāng)于ISO4級(jí)
六、凡潔凈的畜類(lèi)潔凈是什么意思?
凡潔凈的畜類(lèi)潔凈是專(zhuān)門(mén)給牲畜殺毒消菌的。
七、潔凈室與潔凈度是指什么?
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)藥品的種類(lèi)、劑型等把車(chē)間合理的劃分成不同的區(qū)域,比如一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)和無(wú)菌區(qū)。每種制劑只有在相對(duì)應(yīng)的車(chē)間里生產(chǎn)才能保證質(zhì)量合格,否則藥品在生產(chǎn)過(guò)程中就很容易受到污染。 潔凈室(區(qū))是指需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)。進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)該定期監(jiān)測(cè)并記錄存檔。 藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別,即100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)。數(shù)字越小,潔凈度越高,即潔凈室越干凈。 人員是潔凈室粉塵和細(xì)菌的主要污染源,比如人的皮屑、唾液、頭發(fā)等污染物質(zhì)。為了減少人員的污染,操作人員進(jìn)入潔凈室前必須水洗,更換衣服、鞋子等。
八、環(huán)境監(jiān)測(cè)司和環(huán)境監(jiān)測(cè)站的關(guān)系?
一般來(lái)講,環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)是由同一級(jí)政府的環(huán)境主管部門(mén)設(shè)立,比如說(shuō)國(guó)家環(huán)境保護(hù)部,下設(shè)國(guó)家環(huán)境監(jiān)測(cè)總站,環(huán)境監(jiān)測(cè)總站為獨(dú)立的法人單位,工作上受環(huán)保部領(lǐng)導(dǎo),所以環(huán)保部為方便管理,在部?jī)?nèi)設(shè)立監(jiān)測(cè)司,管理和指導(dǎo)環(huán)境監(jiān)測(cè)總站;省級(jí)的環(huán)境主管部門(mén)為環(huán)保廳,下設(shè)環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站,一般設(shè)立監(jiān)測(cè)處管理環(huán)境監(jiān)測(cè)中心;地市級(jí)、縣級(jí)下設(shè)環(huán)境監(jiān)測(cè)站,一般設(shè)立監(jiān)測(cè)科(或其他科室代管)管理監(jiān)測(cè)站。
九、潔凈管道施工規(guī)范?
1.管道敷設(shè)應(yīng)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求。當(dāng)設(shè)計(jì)無(wú)要求時(shí),輸送干燥氣的管道應(yīng)水平安裝,輸送濕氣的管道安裝坡度應(yīng)不小于0.003,凝析油收集器應(yīng)傾斜至坡度;
2.管道連接焊接,采用鎢極氬弧焊在底部,手工電弧焊覆蓋技術(shù)。不銹鋼管焊接或點(diǎn)固焊應(yīng)在管道內(nèi)采取充氬保護(hù)措施;
3.氣體管道和設(shè)備、閥門(mén)及其他附件應(yīng)采用法蘭或螺紋連接。螺紋接頭的填料必須由聚四氟乙烯薄膜制成;
4.通過(guò)潔凈室的氣體管道,必須清理法蘭墊片或螺紋填料的外露部分;
5.氣體管道采用噴砂除銹或酸洗鈍化的無(wú)縫鋼管時(shí),必須在48小時(shí)內(nèi)采用集中安裝方式進(jìn)行分段安裝,充填壓力不小于0.2MPa氮?dú)獾谋Wo(hù)
6.對(duì)于有接地要求的氣體管道,法蘭必須焊接有導(dǎo)電跨線(xiàn)。焊絲截面和焊接搭接長(zhǎng)度應(yīng)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求,焊點(diǎn)必須牢固可靠。
十、潔凈的近義詞是?
潔凈,近義詞明凈,清潔,純潔,清白,干凈,潔白
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