保安過濾器濾芯是一種采用無毒無味聚丙烯為原料,經(jīng)過加熱熔融,噴射、牽引、接收成型而制成的濾材。

gmp對純化水系統(tǒng)要求的總結(jié)？

質(zhì)量要求：純化水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。

原水來源：至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水。

制水設(shè)備：水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計能力。純化水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管。

貯存分配：純化水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)可采用70℃以上保溫循環(huán)。

監(jiān)測要求：應(yīng)當(dāng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。

風(fēng)險控制：純化水管道應(yīng)定期進(jìn)行清洗消毒，并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)純化水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理。

純水怎樣做細(xì)菌檢測？

濾膜法微生物檢測：將適當(dāng)孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由于濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上.樣品中微生物生長抑制劑可在過濾后用無菌水沖洗濾器而除去.然后,將濾膜放在培養(yǎng)基上培養(yǎng),營養(yǎng)物和代謝物通過濾膜的微孔進(jìn)行交換,在濾膜表面上培養(yǎng)出的菌落可以計數(shù),并和樣品量相關(guān).濾膜法的優(yōu)點(diǎn)：-與直接法比較,可以檢測大量的樣品-濃縮效應(yīng)使微生物檢測的準(zhǔn)確度提高-帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔-可見的菌落和樣品量直接對應(yīng),得出定量結(jié)果操作具體一點(diǎn)就是：薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,制成10級、100級、1000級稀釋倍數(shù)的細(xì)菌、霉菌和酵母菌稀釋培養(yǎng)皿,即可