制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) ：

1.飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)

2.純化水：應(yīng)符合《2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

3.注射用水：應(yīng)符合2010中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)二：2010年中國藥典對純水、注射用水、滅菌注射用水的pH、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳(TOC)的檢測提出如下要求：

1. 藥典對pH檢測的新要求：pH值應(yīng)處在5.0～7.0。

2.藥典對電導(dǎo)率檢測的新要求：調(diào)節(jié)待測樣品的溫度至25℃。標(biāo)示裝量為10ml或10ml以下時(shí)，電導(dǎo)率限度為25μS/cm;標(biāo)示裝量為10ml以上時(shí)，電導(dǎo)率限度為5μS/cm。測定的電導(dǎo)率值不大于限度值，則判為符合規(guī)定;如電導(dǎo)率值大于限度值，則判為不符合規(guī)定。

3.藥典對總有機(jī)碳(TOC)的新要求：總有機(jī)碳(TOC)值應(yīng)處小于0.5μg/mL。