認證是一個體系的檢查，包括軟硬件的全面檢查認證。空調系統只能說是一個系統的驗證工作，空調系統驗證工作可以當做一個大的設備來對待，只是這個設備比較特殊，項目比較多，相對復雜些而已，由前期施工的時的質量控制及施工質量監管、驗收外，還包括后期更細致的檢測工作，從結構結構專業上包括彩板、風管、送回風、排風、地面、電器、照明等，從凈化角度上包括風量，風速，潔凈度，檢漏，氣流組織，微生物、照度、溫濕度、噪音等等項目，現在更多的專家開始關注自控方面，在線監測系統的使用情況等，人物流一直視關注的重點，應著重考慮謹慎對待。還有一些與之相關的內容，如消毒凈化去殘留措施等也是被查的重點，軟件上就不多說了，使用適當的工具進行風評是少不了的，偏差處理程序啥的也要合理能說的通的，哈，說這么多，自己看看實施指南上的內容，不斷多，應該有收獲的！

制藥廠生產車間空調凈化系統再確認，其運行確認和性能確認怎么寫

按照商務合同附件里面的技術條款，逐條確認。
先確認空調凈化系統運行的關鍵狀態參數是否在合理、正常范圍內，確認凈化、加濕、除濕、降溫等等特征指標是否滿足要求。

國家對制藥企業壞境的要求有哪些

對行業排放標準主要有以下要求:
一是突出制藥行業污染特點，重點控制對人體健康和生態環境造成危害的有毒有害物質；
二是突出行業污染控制技術和清潔生產技術，促進先進技術在治理工程中的應用；
三是不斷提高環境準入門檻，促進制藥行業結構調整，努力向先進國家生產水平、先進工藝靠齊；
四是體現新老源區別對待的原則，新源從嚴控制，體現超前性和滾動性。