設立第三方的食品檢驗實驗室必須通過認證認可？

這就像是回答設立第三方檢驗實驗室必須通過認證認可嗎的道理是一樣的。

首先，我們來看一下第三方檢驗的概念（或職能）是什么：

????第三方檢驗又稱公正檢驗，指兩個相互聯系的主體之外的某個客體，我們把它叫作第三方。第三方可以是和兩個主體有聯系，也可以是獨立于兩個主體之外，是由處于買賣利益之外的第三方（如專職監督檢驗機構），以公正、權威的非當事人身份，根據有關法律、標準或合同所進行的商品檢驗活動。

獨立于供方組織和顧客組織之外的機構?檢驗?隨著國際貿易的增長和貿易自由化的增強，以及新的制造技術和分銷技術的迅速發展，出現了數百個第三方國家和多國的體驗機構。?這些組織檢驗來自于民營和國營行業的，范圍廣泛的產品、材料、安裝、設備、設施、過程、工作程序和服務，報告諸如質量、適用性和持續的安全操作方面的參數。總目的是減少被檢件的買方、所有者、用戶或顧客的風險。?當第三方給出某個產品、服務、體系、過程或材料符合特定要求的書面保證時，稱之為認證和（或）注冊。

下面，再讓我充分了解一下食品微生物實驗室的質量是怎么管理的？

????食品微生物的檢測質量，關系到食品安全。本文將從質量管理體系、人員的組織、實驗室設備、器具和材料、內部質量控制和外部質量評估等幾方面簡單討論一下食品微生物實驗室的質量管理。

????隨著經濟的發展和生活水平的提高，公眾的注意力已從食品的供應保障轉向食品安全營養，致病性微生物是影響食品安全各要素中危害最大的一類。食品微生物污染是涉及面最廣、影響最大、問題最多的一類污染。因此，食品微生物實驗室的質量管理的完善是保障檢查結果的準確性和可靠性的重要措施之一，從而為公眾的食品安全提供了保證。筆者將從以下幾方面討論食品微生物實驗室的質量管理。

????（1）質量管理體系的概念：

????質量管理體系是實施質量管理所必需的組織結構、程序、過程和資源。質量管理體系完善與否是決定檢測結果準確性和可靠性的關鍵因素。

????食品微生物實驗室應建立、實施和維持與其活動范圍相適應的質量管理體系；應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制成質量體系文件，并達到能夠保證實驗室檢測結果質量所需的程度。質量體系文件應必須傳達至有關人員，并被其理解、獲取和執行。通過認真執行質量體系文件，可實現實驗室的質量方針，達到預期的質量目標。

????質量體系文件也是實驗室管理體系存在的證據和質量保證能力的文字表達。質量體系文件還是實驗室內部審核依據和質量持續改進的保障。實驗室應該按照要求建立質量管理體系，并形成體系文件，通過定期的內部審核和日常的質量監督等活動，識別不符合項或潛在的不符合項，采取糾正、預防措施，確保質量管理體系有效地運行。質量管理體系要科學合理，而且要不斷地根據具體實施情況不斷修改和完善。

????（2）人員和組織管理：

????食品實驗室工作人員必須對質量體系文件有很好的理解，并且能夠認真執行質量體系文件。食品微生物實驗室的人員組成通常包括實驗室管理人員、實驗室檢驗人員和檢驗輔助人員。實驗室管理人員全面負責實驗室的工作，通常還兼任質量負責人的角色，而且還具有良好的品德修養，能夠對微生物檢驗項目有足夠的認識水平與檢驗經驗，熟悉實驗室的認可與管理，具有良好的實驗室管理和綜合協調能力。實驗室檢驗人員主要承擔著實驗室檢驗與新檢測技術的研發工作，包括負責實驗室樣品的微生物檢驗，負責解決工作中遇到的技術難題，并且協助質量負責人解決檢測工作中的有關問題，參與實驗室檢驗方法或程序的制定與驗證工作。實驗室檢測輔助人員應當遵守實驗室的管理規定協助實驗室技術人員開展工作，實驗室檢測輔助人員還應具有認真負責的工作態度，熟悉實驗室的質量手冊和相應的工作程序。

????實驗室工作人員雖然具有了相關的專業知識，但對于從事實驗室檢測工作也必須不斷接受相應的管理或技術更新方面的培訓，提高自身的綜合能力，符合實驗室崗位的要求。因此，人員培訓成為保證實驗室能力的重要環節，與實驗室質量水平的高低密切相關。只有通過定期的有針對性地對實驗室工作人員進行教育與培訓，不斷提高工作技能和認識水平，才能保證實驗室人員具備工作崗位所需的專業知識、能力與經驗，滿足實驗室當前和預期檢測任務的需求。

????（3）實驗室設備、器具和材料保障。

????微生物檢驗實驗室的設備、器具和材料是開展微生物檢測工作的物質基礎和保證。對實驗室的設備、器具和材料應建立符合標準要求的質量管理體系，實行全面質量管理，使設備、器具和材料保持良好的工作狀態，滿足檢測要求。

????所有儀器設備都要健全質量管理制度，保證評審制度、驗收制度、使用制度、記錄制度、核查制度的有效實施。所有儀器、設備要建立標準操作程序，以保證使用人員可以正確使用。儀器、設備應配備相應的設施與環境，確保儀器設備正常運轉，避免儀器設備損壞或污染。隨著檢驗學科的發展，許多自動化儀器和微量生化反應系統相繼進入微生物實驗室，給細菌、真菌的培養、鑒定帶來快速準確的結果。?
實驗室的器具和材料要有健全的采購和驗證制度，以及使用的管理制度，確保這些器具和材料能達到使用要求。培養基的采購應由生產企業提供相應的詳細的必要文件：如技術數據清單、質控證書、必要的安全（危害）數據、所有性能評價和所有的測試菌株等。更多質量檢測、分析測試、化學計量、標準物質相關技術資料請參考國家標準物質中國食品藥品檢定研究所，進口標準品請參考 培養基所有常規性能測試的數據應按質量體系的要求歸檔并在有效期內按適當方法保存，并對測試結果進行評估。培養基的儲藏、制備、使用以及標準物質的保藏、使用應當按照要求以及管理制度進行管理，以確保能夠保證檢測的準確性。

????（4）內部質量控制和外部質量評估。

????實驗室質量控制是確保檢測數據滿足質量目標要求的一個重要手段，實驗室質量控制一般可分為內部質量控制（IQC）和外部質量評估（EQC）兩個方面。

????實驗室內部質量控制是指實驗室內為達到質量要求所做的技術操作和活動，其目的在于監測實驗室的檢測過程，用以評價檢驗結果是否可靠，并查找和排除質量環節中導致不滿意的原因。實驗室內部質量控制一般包括：人員比對、定期使用標準物質（參考物質）進行監控和（或）使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制，使用相同或不同方法進行重復檢測，對存留物品進行再檢測等，此外還可以通過作平行樣實驗和定期進行盲樣測試對已開展的檢測項目進行長期監控。食品微生物實驗室應作出定期進行內部質量控制的計劃，并且按計劃開展工作，對內部質量控制結果進行評定，并對出現的問題提出改進措施，對改進措施的實施效果進行跟蹤評估，從而達到對實驗室工作的不斷促進。

實驗室外部質量評估是由第三方機構采取一系列的方式連續地、客觀地評價各實驗室的檢驗結果，并發現實驗室本身不易發現的不準確性；了解實驗室之間結果的差異，幫助其校正，使其結果具有可比性。外部質量評估可以通過兩種方式進行評定，一是由認可機構派出評審員按照ISO/IEC?17025的要求對實驗室進行現場評審；二是通過能力驗證活動及實驗室間的比對實驗來評價實驗室的運作。

希望這份解答可以令您滿意！