藥廠生產車間環(huán)境檢測機構要根據(jù)具體的潔凈檢測標準要求百全面嚴格檢測，具備CMA資質認證，具備潔凈檢測資質能力，這樣的車間潔凈檢測機構公司有中科院中科檢測。
藥廠生產車間環(huán)境檢測項目有：懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)/平均風速、噪聲、照度、生產用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強度
藥廠生產車間環(huán)境檢測標準：
《良好藥品生產規(guī)范》度(Good Manufacture Practice, GMP)
GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
GB50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》
GB15981-1995 《消毒滅菌的方法及評價標準》
GB5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》

藥廠空氣潔凈度等級定義

藥廠潔凈等級劃分ABCD級的標準


A級

高風險操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證。

在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。

B級

指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級和D級

指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。