一、C級潔凈區工作服清潔有效期是多久？

一、潔凈室清潔有效期的確定：按照清潔SOP清潔消毒后，放置規定的有效期后（比如72小時后），再按照環境監測的SOP進行取樣，測試其潔凈度（標準按照企業標準）。連續三次測試合格即可。

或者可以與工藝驗證同步進行。潔凈室清潔并放置滿有效期后，再進行工藝驗證，當然工藝驗證過程中按照本公司監測規程進行環境監測。連續三批成功的工藝驗證，可證明此清潔有效期可行。

二、潔凈區設備清洗后的有效期的確定：采用擦試取樣，24、48、72小時后，測試合格，可定三天效期。

一般都用擦試法，如果用淋洗法，就不能確定有效期限了，因為再次淋洗就相當于重新清潔。

制定設備清洗有效期的原因，我個人以為是基于以下方面考慮的：雖然一般清潔后測得活性物質殘留都是合格的，以后再測得話也應該是合格的，但絕不代表清洗后的設備長外閑置不用，其不存在微生物污染的可能性。設備清洗后有效期的制訂，我認為主要是控制微生物的。

潔凈區清潔、潔凈區設備清洗后的有效期一般制藥企業都定為三天，我也以為在72小時后測試合格即可。雖然有可能潔凈區清潔、潔凈區設備清潔/清洗后的可以閑置不用更長時間。

二、萬級潔凈服應每幾天清潔？

一般來說， 萬級無塵室的無塵服兩周至少清洗一次。

經過專業的無塵清洗，5MM網格的無塵服可以清洗50 次左右，5MM條紋的無塵服可以清洗30 次左右。假設每位員工有兩套交替使用，在清洗頻率為一周的情況之下，5MM網格的使用時間為兩年左右，而 5MM條紋的則為一年左右。無塵服是有一定的使用壽命的，我們很難通過清洗次數來界定具體的使用壽命。為此作為專業的無塵凈化清洗公司，我們的技術人員都會在每次清洗完后對無塵服的性能，如防靜電性能和潔凈度進行檢測，并出具測試報告。當一批無塵服的性能出現明顯的衰減現象時，技術人員會以書面報告形式通知廠家，這些不合格無塵服應該做報廢處理了。對于采購時間不長但出現明顯破損的無塵服，需要由無塵服生產商按照無塵服規定的縫補要求進行修補，同時通過了性能測試的就可以繼續使用。

三、什么是潔凈區？

潔凈區指空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。

它的建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子。空間內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區可以開放式或封閉式。需要對環境中塵粒與微生物數量進行控制的房間，其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。

四、潔凈區每日清潔的內容是什么？

潔凈區貨架存放在一般物料暫存室，或中間站。法到潔凈區的物料都是合格物料，應有綠色合格標志牌。還應有貨位卡，零頭物料應有狀態標示卡。房間應有溫濕度記錄、壓差記錄。

五、什么是層流潔凈區？

層流潔凈區，顧名思義即氣流組織形式為單向流、層流狀態的潔凈工作區域；而層流狀態由于各項參數都能達到A級（原100級）潔凈標準又稱為100級區。能達到層流標準的方法有如下幾種：

一、如果操作面積較小，則可以在B級或C級區域下保用超凈臺、生物安全柜等單體操作設備。

二、大面積則可以用FFU，即風機過濾單元。

三、也可以用層流罩，形式與上不同；但原理相同。

四、也可以滿布高效。

希望能幫到你！！！

六、無菌潔凈區是指？

無菌潔凈區，指的是注射治療儀，換藥寶室，手術室，配藥室等。

七、潔凈區房間清潔狀態標識應包含哪些內容？

潔凈區貨架存放在一般物料暫存室，或中間站。法到潔凈區的物料都是合格物料，應有綠色合格標志牌。還應有貨位卡，零頭物料應有狀態標示卡。房間應有溫濕度記錄、壓差記錄。

八、準潔凈區和潔凈區的區別？

清潔區包括：易腐性、即食半成品（成品）的最后冷卻或內包裝前的存放場所；即食產品的內包裝室和無菌包裝區。準清潔生產區包括：加工調理場所；殺菌處理場所（采用開放式設備者）；內包裝材料的準備間；緩沖室；非易腐敗即食性成品的內包裝室。

九、器具清洗和器具清潔有怎么區別？

沒有區別。清潔：指除去肉眼可見的污染物。這些物質包括活性成分及其衍生物、輔料、清潔劑、微生物、潤滑劑、環境污染物質、沖洗水中殘留的異物等等。在制藥企業中，清潔的概念就是指各種殘留物(包括微生物及其代謝產物)的總量低至不影響下批產品的規定的療效、質量和安全性的狀態。

十、清潔與潔凈的區別？

清潔與潔凈有以下五方面區別：

第一，清潔是指無塵清洗的清洗過程使用的是經過處理的砂濾水及純水，其漂洗過程使用的是電阻率至少為10兆歐/厘米的去離子水，而普通清洗的清洗及漂，洗過程基本上使用的是自來水，很可能會老化潔凈服上的導電纖維，并對面料防靜電性能有所損害；

第二，清潔使用的清洗劑為非離子性表面活性劑，PH值呈中性，而普通清洗所使用的普通清洗劑存在一定的酸堿性，也會對潔凈服的防護性能造成損害；

第三，無塵清洗使用的是進口可編程不銹鋼通道型無塵級專用洗衣機和干衣機，干燥所用的鮮風經過高效過濾器過濾，而普通清洗所使用的普通洗衣機和干衣機難以保證潔凈服的潔凈度達標；

　　第四，潔凈成后的干燥、包裝、檢查均在100級潔凈室環境下進行，而普通清洗后的潔凈服極易受周圍環境中微小塵粒的污染，從而損害產品及潔凈廠房環境；

　　第五，潔凈通過條碼系統可詳細記錄每套潔凈服的清洗次數及壽命周期，并會對潔凈服的靜電和潔凈度性能進行檢測，而普通清洗后無任何方法跟蹤監控潔凈服的防靜電性能及潔凈度指標。