潔凈區(qū)清潔的標準操作規(guī)程(簡述潔凈區(qū)清潔的標準操作規(guī)程)
一、a級潔凈區(qū)風(fēng)速標準?
A級高風(fēng)險操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
二、潔凈區(qū)每日清潔的內(nèi)容是什么?
潔凈區(qū)貨架存放在一般物料暫存室,或中間站。法到潔凈區(qū)的物料都是合格物料,應(yīng)有綠色合格標志牌。還應(yīng)有貨位卡,零頭物料應(yīng)有狀態(tài)標示卡。房間應(yīng)有溫濕度記錄、壓差記錄。
三、潔凈區(qū)送風(fēng)管風(fēng)速標準?
送風(fēng)口風(fēng)速一般在0.3~0.6m/s這個范圍內(nèi)為效果更好。
送風(fēng)口0.5米處風(fēng)速要2米以上,正常2-3米,送風(fēng)口和FFU風(fēng)量是一個級別的,但FFU風(fēng)速比較小,適合車間總風(fēng)量大的環(huán)境使用,像萬級、十萬級車間,用FFU,因為總風(fēng)量不足,用FFU的話,空氣置換慢,流動性低,不利于塵埃粒子的排出,所以改用送風(fēng)口。
風(fēng)口的風(fēng)速跟的分級,房間的送風(fēng)量有關(guān)系的,然后也是可調(diào)的。
四、準潔凈區(qū)和潔凈區(qū)的區(qū)別?
清潔區(qū)包括:易腐性、即食半成品(成品)的最后冷卻或內(nèi)包裝前的存放場所;即食產(chǎn)品的內(nèi)包裝室和無菌包裝區(qū)。準清潔生產(chǎn)區(qū)包括:加工調(diào)理場所;殺菌處理場所(采用開放式設(shè)備者);內(nèi)包裝材料的準備間;緩沖室;非易腐敗即食性成品的內(nèi)包裝室。
五、清潔與潔凈的區(qū)別?
清潔與潔凈有以下五方面區(qū)別:
第一,清潔是指無塵清洗的清洗過程使用的是經(jīng)過處理的砂濾水及純水,其漂洗過程使用的是電阻率至少為10兆歐/厘米的去離子水,而普通清洗的清洗及漂,洗過程基本上使用的是自來水,很可能會老化潔凈服上的導(dǎo)電纖維,并對面料防靜電性能有所損害;
第二,清潔使用的清洗劑為非離子性表面活性劑,PH值呈中性,而普通清洗所使用的普通清洗劑存在一定的酸堿性,也會對潔凈服的防護性能造成損害;
第三,無塵清洗使用的是進口可編程不銹鋼通道型無塵級專用洗衣機和干衣機,干燥所用的鮮風(fēng)經(jīng)過高效過濾器過濾,而普通清洗所使用的普通洗衣機和干衣機難以保證潔凈服的潔凈度達標;
第四,潔凈成后的干燥、包裝、檢查均在100級潔凈室環(huán)境下進行,而普通清洗后的潔凈服極易受周圍環(huán)境中微小塵粒的污染,從而損害產(chǎn)品及潔凈廠房環(huán)境;
第五,潔凈通過條碼系統(tǒng)可詳細記錄每套潔凈服的清洗次數(shù)及壽命周期,并會對潔凈服的靜電和潔凈度性能進行檢測,而普通清洗后無任何方法跟蹤監(jiān)控潔凈服的防靜電性能及潔凈度指標。
六、d級潔凈區(qū)自凈時間標準?
自凈時間
測試
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如果以大氣塵濃度為基準,則先測出潔凈室內(nèi)濃度,立即開機運行,定時讀數(shù)直到到最低限度為止,這一段時間即為自凈時間。
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如果以人工(如氣溶膠發(fā)生器)為基準,則將發(fā)煙器放在離地面1.8m以上的室中心點發(fā)煙即停止,待1min后,在工作區(qū)平面的中心點測定含塵濃度,然后開機,方法同上,由測得的開機前原始濃度或發(fā)煙停止后1min的污染濃度(N0),室內(nèi)達到規(guī)定時的濃度(N),得出自凈時間。
七、潔凈區(qū)房間清潔狀態(tài)標識應(yīng)包含哪些內(nèi)容?
潔凈區(qū)貨架存放在一般物料暫存室,或中間站。法到潔凈區(qū)的物料都是合格物料,應(yīng)有綠色合格標志牌。還應(yīng)有貨位卡,零頭物料應(yīng)有狀態(tài)標示卡。房間應(yīng)有溫濕度記錄、壓差記錄。
八、清潔凈顏面膜好嗎?
清潔凈顏面膜好,因為清潔凈顏面膜質(zhì)量優(yōu)良,潔凈效果明顯,美顏效果不錯,性價比很高。
九、潔凈室怎么清潔?
更換好專用防靜電服,戴好帽子、口罩,經(jīng)風(fēng)浴吸塵通道除塵后,進入潔凈室。
準備好清潔工具及用品并放置在規(guī)定地點后,開始清潔工作撿拾地面垃圾,按生產(chǎn)線排列次序由里向外逐一進行。
按時傾倒清運垃圾桶、垃圾箱內(nèi)垃圾,并進行檢查,按規(guī)定嚴格分類后,經(jīng)生產(chǎn)線管理員或保安檢查后運送到指定的垃圾房內(nèi)分類放置。
由上向下使用潔凈紙或無塵布清潔室內(nèi)玻璃、墻面、貨架、使用潔凈塵推由里向外小心進行地面推塵、保潔。
地面有垃圾、污跡、水跡等及時用無塵布清潔干凈。
十、d級潔凈區(qū)懸浮粒子檢測標準?
在藥廠的日常監(jiān)測中,對于D級通常是采用GB5059-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范中的要求,即5.0um粒子是2L的最小采樣量,也是就2.83L采1min。
請注意,計數(shù)器采樣基本不得低于1min,即使最小采樣量滿足了,也得采夠1min,否則計時的相對誤差過大,會影響最終的計算結(jié)果——這也正是為何潔凈室驗收規(guī)范表格注釋里,要求凡是用28.3L的計數(shù)器,采樣量最小都要是28.3L的原因了。
GB16292上說的5.0最小 采樣量是8,5L ,不是說只能采8,5L,你完全可以選擇更高的采樣量。現(xiàn)在的粒子計數(shù)器,很多是雙通道或多通道的,可以同時測0.5和5的粒子, 那么你必須滿足最小采樣量要求較大的那個,也就是0.5/28.3L,所以采樣要求是28.3L。
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