獲FDA緊急使用授權(quán)的新冠病毒血液過(guò)濾系統(tǒng)是如何運(yùn)作的?
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已緊急授權(quán)給一種用于新冠病毒治療的血液凈化系統(tǒng),該系統(tǒng)有望過(guò)濾掉患者血液中可能在COVID-19感染期間激增的潛在致命蛋白。該系統(tǒng)旨在避免所謂的 細(xì)胞因子風(fēng)暴,在這種情況下,細(xì)胞因子的積聚會(huì)導(dǎo)致快速進(jìn)行性休克、呼吸和器官衰竭,甚至死亡。
細(xì)胞因子是一類小蛋白,是人體用于細(xì)胞的信號(hào)性的小蛋白。通常情況下,它們通過(guò)與細(xì)胞表面結(jié)合,像化學(xué)信使一樣,通過(guò)與細(xì)胞表面的結(jié)合,起到調(diào)解和調(diào)節(jié)免疫和炎癥等作用。
然而,在COVID-19重癥病例中,細(xì)胞因子和其他炎癥介質(zhì)可以迅速增加。這就會(huì)造成炎癥,免疫系統(tǒng)會(huì)因?yàn)榛瘜W(xué)信使的泛濫而變得過(guò)度活躍。隨之而來(lái)的呼吸系統(tǒng)的過(guò)度炎癥會(huì)導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)的完全衰竭,導(dǎo)致患者死亡。治療這種多余的細(xì)胞因子的一種方法是使用過(guò)濾法。實(shí)際上,血液中多余的細(xì)胞因子被去除,然后返回到病人體內(nèi)。
要做到這一點(diǎn),將需要一個(gè)特殊的凈化器,也被稱為體外血液凈化(EBP)設(shè)備。在FDA推動(dòng)下,有一個(gè)這樣的系統(tǒng)已經(jīng)獲得了緊急使用授權(quán)(EUA),在COVID-19大流行期間,在FDA的推動(dòng)下,推出了可能有幫助的醫(yī)療技術(shù)。它包括一臺(tái)名為Spectra Optia Apheresis系統(tǒng)的機(jī)器,與Depuro D2000吸附式濾芯相結(jié)合。
首先,Spectra機(jī)器用于從病人的全血中分離出血漿;在機(jī)器的管道中,通常在任何時(shí)候都只剩下不到一杯血。然后,這些血漿會(huì)通過(guò)Depuro過(guò)濾機(jī),以去除促發(fā)炎的細(xì)胞因子。最后,血漿被送回病人體內(nèi)。下面的視頻演示了這樣的系統(tǒng)如何用于治療鐮狀細(xì)胞病。
然而,這不是一個(gè)完全沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)的方法。FDA警告說(shuō),Term和Depuro裝置可能會(huì)導(dǎo)致血壓非常低,甚至導(dǎo)致重要器官的血液輸送量減少,心律異常。其他潛在的風(fēng)險(xiǎn)包括出血、凝血、感染,以及血細(xì)胞的損傷或減少。如果空氣進(jìn)入血液,也有可能引發(fā)中風(fēng)。
只有少數(shù)COVID-19患者才會(huì)接受血液凈化治療
雖然正在尋找一種成功的新冠病毒治療方法,但這種過(guò)濾系統(tǒng)并不適合每個(gè)感染病毒的患者。根據(jù)FDA的說(shuō)法,“經(jīng)驗(yàn)法則”將是呼吸系統(tǒng)確診或即將失效的證據(jù)。FDA告誡稱,它只會(huì)被允許用于 治療那些顯示出某些嚴(yán)重癥狀(包括高燒、持續(xù)咳嗽、發(fā)展到更多呼吸困難)的COVID-19確診患者,表明他們很可能在未來(lái)1-24小時(shí)內(nèi)病情加重。這些設(shè)備有可能清除你血液中的物質(zhì),使免疫系統(tǒng)無(wú)法正常運(yùn)作。
EUA的有效期為冠狀病毒大流行期間,此后,這兩種設(shè)備將不再批準(zhǔn)在這種情況下使用。
本網(wǎng)站文章僅供交流學(xué)習(xí) ,不作為商用, 版權(quán)歸屬原作者,部分文章推送時(shí)未能及時(shí)與原作者取得聯(lián)系,若來(lái)源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯到您的權(quán)益煩請(qǐng)告知,我們將立即刪除.