安全評價機構(gòu)監(jiān)督管理辦法?
一、安全評價機構(gòu)監(jiān)督管理辦法?
第一條 為了加強安全評價機構(gòu)、安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)(以下統(tǒng)稱安全評價檢測檢驗機構(gòu))的管理,規(guī)范安全評價、安全生產(chǎn)檢測檢驗行為,依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國行政許可法》等有關規(guī)定,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國領域內(nèi)申請安全評價檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì),從事法定的安全評價、檢測檢驗服務(附件1),以及應急管理部門、煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門實施安全評價檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認可和監(jiān)督管理適用本辦法。
從事海洋石油天然氣開采的安全評價檢測檢驗機構(gòu)的管理辦法,另行制定。
第三條 國務院應急管理部門負責指導全國安全評價檢測檢驗機構(gòu)管理工作,建立安全評價檢測檢驗機構(gòu)信息查詢系統(tǒng),完善安全評價、檢測檢驗標準體系。
省級人民政府應急管理部門、煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認可機關)按照各自的職責,分別負責安全評價檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認可和監(jiān)督管理工作。
設區(qū)的市級人民政府、縣級人民政府應急管理部門、煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門按照各自的職責,對安全評價檢測檢驗機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為實施監(jiān)督檢查,并對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法實施行政處罰。
第四條 安全評價檢測檢驗機構(gòu)及其從業(yè)人員應當依照法律、法規(guī)、規(guī)章、標準,遵循科學公正、獨立客觀、安全準確、誠實守信的原則和執(zhí)業(yè)準則,獨立開展安全評價和檢測檢驗,并對其作出的安全評價和檢測檢驗結(jié)果負責。
第五條 國家支持發(fā)展安全評價、檢測檢驗技術(shù)服務的行業(yè)組織,鼓勵有關行業(yè)組織建立安全評價檢測檢驗機構(gòu)信用評定制度,健全技術(shù)服務能力評定體系,完善技術(shù)仲裁工作機制,強化行業(yè)自律,規(guī)范執(zhí)業(yè)行為,維護行業(yè)秩序。
第二章 資質(zhì)認可
第六條 申請安全評價機構(gòu)資質(zhì)應當具備下列條件:
(一)獨立法人資格,固定資產(chǎn)不少于八百萬元。
(二)工作場所建筑面積不少于一千平方米,其中檔案室不少于一百平方米,設施、設備、軟件等技術(shù)支撐條件滿足工作需求。
(三)承擔礦山、金屬冶煉、危險化學品生產(chǎn)和儲存、煙花爆竹等業(yè)務范圍安全評價的機構(gòu),其專職安全評價師不低于本辦法規(guī)定的配備標準(附件1)。
(四)承擔單一業(yè)務范圍的安全評價機構(gòu),其專職安全評價師不少于二十五人;每增加一個行業(yè)(領域),按照專業(yè)配備標準至少增加五名專職安全評價師;專職安全評價師中,一級安全評價師比例不低于百分之二十,一級和二級安全評價師的總數(shù)比例不低于百分之五十,且中級及以上注冊安全工程師比例不低于百分之三十。
(五)健全的內(nèi)部管理制度和安全評價過程控制體系。
(六)法定代表人出具知悉并承擔安全評價的法律責任、義務、權(quán)利和風險的承諾書。
(七)配備專職技術(shù)負責人和過程控制負責人;專職技術(shù)負責人具有一級安全評價師職業(yè)資格,并具有與所開展業(yè)務相匹配的高級專業(yè)技術(shù)職稱,在本行業(yè)領域工作八年以上;專職過程控制負責人具有安全評價師職業(yè)資格。
(八)正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站。
(九)截至申請之日三年內(nèi)無重大違法失信記錄。
(十)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第七條 申請安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)應當具備下列條件:
(一)獨立法人資格,固定資產(chǎn)不少于一千萬元。
(二)工作場所建筑面積不少于一千平方米,有與從事安全生產(chǎn)檢測檢驗相適應的設施、設備和環(huán)境,檢測檢驗設施、設備原值不少于八百萬元。
(三)承擔單一業(yè)務范圍的安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu),其專業(yè)技術(shù)人員不少于二十五人;每增加一個行業(yè)(領域),至少增加五名專業(yè)技術(shù)人員;專業(yè)技術(shù)人員中,中級及以上注冊安全工程師比例不低于百分之三十,中級及以上技術(shù)職稱比例不低于百分之五十,且高級技術(shù)職稱人員比例不低于百分之二十五。
(四)專業(yè)技術(shù)人員具有與承擔安全生產(chǎn)檢測檢驗相適應的專業(yè)技能,以及在本行業(yè)領域工作兩年以上。
(五)法定代表人出具知悉并承擔安全生產(chǎn)檢測檢驗的法律責任、義務、權(quán)利和風險的承諾書。
(六)主持安全生產(chǎn)檢測檢驗工作的負責人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人具有高級技術(shù)職稱,在本行業(yè)領域工作八年以上。
(七)符合安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)能力通用要求等相關標準和規(guī)范性文件規(guī)定的文件化管理體系。
(八)正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站。
(九)截至申請之日三年內(nèi)無重大違法失信記錄。
(十)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第八條 下列機構(gòu)不得申請安全評價檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì):
(一)本辦法第三條規(guī)定部門所屬的事業(yè)單位及其出資設立的企業(yè)法人;
(二)本辦法第三條規(guī)定部門主管的社會組織及其出資設立的企業(yè)法人;
(三)本條第一項、第二項中的企業(yè)法人出資設立(含控股、參股)的企業(yè)法人。
第九條 符合本辦法第六條、第七條規(guī)定條件的申請人申請安全評價檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)的,應當將申請材料報送其注冊地的資質(zhì)認可機關。
申請材料清單目錄由國務院應急管理部門另行規(guī)定。
第十條 資質(zhì)認可機關自收到申請材料之日起五個工作日內(nèi),對材料齊全、符合規(guī)定形式的申請,應當予以受理,并出具書面受理文書;對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應當當場或者五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;對不予受理的,應當說明理由并出具書面憑證。
第十一條 資質(zhì)認可機關應當自受理之日起二十個工作日內(nèi),對審查合格的,在本部門網(wǎng)站予以公告,公開有關信息(附件2、附件3),頒發(fā)資質(zhì)證書,并將相關信息納入安全評價檢測檢驗機構(gòu)信息查詢系統(tǒng);對審查不合格的,不予頒發(fā)資質(zhì)證書,說明理由并出具書面憑證。
需要專家評審的,專家評審時間不計入本條第一款規(guī)定的審查期限內(nèi),但最長不超過三個月。
資質(zhì)證書的式樣和編號規(guī)則由國務院應急管理部門另行規(guī)定。
第十二條 安全評價檢測檢驗機構(gòu)的名稱、注冊地址、實驗室條件、法定代表人、專職技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人發(fā)生變化的,應當自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認可機關提出書面變更申請。資質(zhì)認可機關經(jīng)審查后符合條件的,在本部門網(wǎng)站予以公告,并及時更新安全評價檢測檢驗機構(gòu)信息查詢系統(tǒng)相關信息。
安全評價檢測檢驗機構(gòu)因改制、分立或者合并等原因發(fā)生變化的,應當自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認可機關書面申請重新核定資質(zhì)條件和業(yè)務范圍。
安全評價檢測檢驗機構(gòu)取得資質(zhì)一年以上,需要變更業(yè)務范圍的,應當向原資質(zhì)認可機關提出書面申請。資質(zhì)認可機關收到申請后應當按照本辦法第九條至第十一條的規(guī)定辦理。
第十三條 安全評價檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)證書有效期五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,應當在有效期屆滿三個月前向原資質(zhì)認可機關提出申請。原資質(zhì)認可機關應當按照本辦法第九條至第十一條的規(guī)定辦理。
第十四條 安全評價檢測檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,原資質(zhì)認可機關應當注銷其資質(zhì),在本部門網(wǎng)站予以公告,并納入安全評價檢測檢驗機構(gòu)信息查詢系統(tǒng):
(一)法人資格終止;
(二)資質(zhì)證書有效期屆滿未延續(xù);
(三)自行申請注銷;
(四)被依法撤銷、撤回、吊銷資質(zhì);
(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定的應當注銷資質(zhì)的其他情形。
安全評價檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)注銷后無資質(zhì)承繼單位的,原安全評價檢測檢驗機構(gòu)及相關人員應當對注銷前作出的安全評價檢測檢驗結(jié)果繼續(xù)負責。
第三章 技術(shù)服務
第十五條 生產(chǎn)經(jīng)營單位可以自主選擇具備本辦法規(guī)定資質(zhì)的安全評價檢測檢驗機構(gòu),接受其資質(zhì)認可范圍內(nèi)的安全評價、檢測檢驗服務。
第十六條 生產(chǎn)經(jīng)營單位委托安全評價檢測檢驗機構(gòu)開展技術(shù)服務時,應當簽訂委托技術(shù)服務合同,明確服務對象、范圍、權(quán)利、義務和責任。
生產(chǎn)經(jīng)營單位委托安全評價檢測檢驗機構(gòu)為其提供安全生產(chǎn)技術(shù)服務的,保證安全生產(chǎn)的責任仍由本單位負責。應急管理部門、煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門以安全評價報告、檢測檢驗報告為依據(jù),作出相關行政許可、行政處罰決定的,應當對其決定承擔相應法律責任。
第十七條 安全評價檢測檢驗機構(gòu)應當建立信息公開制度,加強內(nèi)部管理,嚴格自我約束。專職技術(shù)負責人和過程控制負責人應當按照法規(guī)標準的規(guī)定,加強安全評價、檢測檢驗活動的管理。
安全評價項目組組長應當具有與業(yè)務相關的二級以上安全評價師資格,并在本行業(yè)領域工作三年以上。項目組其他組成人員應當符合安全評價項目專職安全評價師專業(yè)能力配備標準。
第十八條 安全評價檢測檢驗機構(gòu)開展技術(shù)服務時,應當如實記錄過程控制、現(xiàn)場勘驗和檢測檢驗的情況,并與現(xiàn)場圖像影像等證明資料一并及時歸檔。
安全評價檢測檢驗機構(gòu)應當按照有關規(guī)定在網(wǎng)上公開安全評價報告、安全生產(chǎn)檢測檢驗報告相關信息及現(xiàn)場勘驗圖像影像。
第十九條 安全評價檢測檢驗機構(gòu)應當在開展現(xiàn)場技術(shù)服務前七個工作日內(nèi),書面告知(附件4)項目實施地資質(zhì)認可機關,接受資質(zhì)認可機關及其下級部門的監(jiān)督抽查。
第二十條 生產(chǎn)經(jīng)營單位應當對本單位安全評價、檢測檢驗過程進行監(jiān)督,并對本單位所提供資料、安全評價和檢測檢驗對象的真實性、可靠性負責,承擔有關法律責任。
生產(chǎn)經(jīng)營單位對安全評價檢測檢驗機構(gòu)提出的事故預防、隱患整改意見,應當及時落實。
第二十一條 安全評價、檢測檢驗的技術(shù)服務收費按照有關規(guī)定執(zhí)行。實行政府指導價或者政府定價管理的,嚴格執(zhí)行政府指導價或者政府定價政策;實行市場調(diào)節(jié)價的,由委托方和受托方通過合同協(xié)商確定。安全評價檢測檢驗機構(gòu)應當主動公開服務收費標準,方便用戶和社會公眾查詢。
審批部門在審批過程中委托開展的安全評價檢測檢驗技術(shù)服務,服務費用一律由審批部門支付并納入部門預算,對審批對象免費。
第二十二條 安全評價檢測檢驗機構(gòu)及其從業(yè)人員不得有下列行為:
(一)違反法規(guī)標準的規(guī)定開展安全評價、檢測檢驗的;
(二)不再具備資質(zhì)條件或者資質(zhì)過期從事安全評價、檢測檢驗的;
(三)超出資質(zhì)認可業(yè)務范圍,從事法定的安全評價、檢測檢驗的;
(四)出租、出借安全評價檢測檢驗資質(zhì)證書的;
(五)出具虛假或者重大疏漏的安全評價、檢測檢驗報告的;
(六)違反有關法規(guī)標準規(guī)定,更改或者簡化安全評價、檢測檢驗程序和相關內(nèi)容的;
(七)專職安全評價師、專業(yè)技術(shù)人員同時在兩個以上安全評價檢測檢驗機構(gòu)從業(yè)的;
(八)安全評價項目組組長及負責勘驗人員不到現(xiàn)場實際地點開展勘驗等有關工作的;
(九)承擔現(xiàn)場檢測檢驗的人員不到現(xiàn)場實際地點開展設備檢測檢驗等有關工作的;
(十)冒用他人名義或者允許他人冒用本人名義在安全評價、檢測檢驗報告和原始記錄中簽名的;
(十一)不接受資質(zhì)認可機關及其下級部門監(jiān)督抽查的。
本辦法所稱虛假報告,是指安全評價報告、安全生產(chǎn)檢測檢驗報告內(nèi)容與當時實際情況嚴重不符,報告結(jié)論定性嚴重偏離客觀實際。
第四章 監(jiān)督檢查
第二十三條 資質(zhì)認可機關應當建立健全安全評價檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認可、監(jiān)督檢查、屬地管理的相關制度和程序,加強事中事后監(jiān)管,并向社會公開監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果。
國務院應急管理部門可以對資質(zhì)認可機關開展資質(zhì)認可等工作情況實施綜合評估,發(fā)現(xiàn)涉及重大生產(chǎn)安全事故、存在違法違規(guī)認可等問題的,可以采取約談、通報,撤銷其資質(zhì)認可決定,以及暫停其資質(zhì)認可權(quán)等措施。
第二十四條 資質(zhì)認可機關應當將其認可的安全評價檢測檢驗機構(gòu)納入年度安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃范圍。按照國務院有關“雙隨機、一公開”的規(guī)定實施監(jiān)督檢查,并確保每三年至少覆蓋一次。
安全評價檢測檢驗機構(gòu)從事跨區(qū)域技術(shù)服務的,項目實施地資質(zhì)認可機關應當及時核查其資質(zhì)有效性、認可范圍等信息,并對其技術(shù)服務實施抽查。
資質(zhì)認可機關及其下級部門應當對本行政區(qū)域內(nèi)登記注冊的安全評價檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)條件保持情況、接受行政處罰和投訴舉報等情況進行重點監(jiān)督檢查。
第二十五條 資質(zhì)認可機關及其下級部門、煤礦安全監(jiān)察機構(gòu)、事故調(diào)查組在安全生產(chǎn)行政許可、建設項目安全設施“三同時”審查、監(jiān)督檢查和事故調(diào)查中,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營單位和安全評價檢測檢驗機構(gòu)在安全評價、檢測檢驗活動中有違法違規(guī)行為的,應當依法實施行政處罰。
吊銷、撤銷安全評價檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)的,由原資質(zhì)認可機關決定。
對安全評價檢測檢驗機構(gòu)作出行政處罰等決定,決定機關應當將有關情況及時納入安全評價檢測檢驗機構(gòu)信息查詢系統(tǒng)。
第二十六條 負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的部門及其工作人員不得干預安全評價檢測檢驗機構(gòu)正常活動。除政府采購的技術(shù)服務外,不得要求生產(chǎn)經(jīng)營單位接受指定的安全評價檢測檢驗機構(gòu)的技術(shù)服務。
沒有法律法規(guī)依據(jù)或者國務院規(guī)定,不得以備案、登記、年檢、換證、要求設立分支機構(gòu)等形式,設置或者變相設置安全評價檢測檢驗機構(gòu)準入障礙。
第五章 法律責任
第二十七條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請資質(zhì)(包括資質(zhì)延續(xù)、資質(zhì)變更、增加業(yè)務范圍等)的,資質(zhì)認可機關不予受理或者不予行政許可,并給予警告。該申請人在一年內(nèi)不得再次申請。
第二十八條 申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)(包括資質(zhì)延續(xù)、資質(zhì)變更、增加業(yè)務范圍等)的,應當予以撤銷。該申請人在三年內(nèi)不得再次申請;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十九條 未取得資質(zhì)的機構(gòu)及其有關人員擅自從事安全評價、檢測檢驗服務的,責令立即停止違法行為,依照下列規(guī)定給予處罰:
(一)機構(gòu)有違法所得的,沒收其違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款,但最高不得超過三萬元;沒有違法所得的,處五千元以上一萬元以下的罰款。
(二)有關人員處五千元以上一萬元以下的罰款。
對有前款違法行為的機構(gòu)及其人員,由資質(zhì)認可機關記入有關機構(gòu)和人員的信用記錄,并依照有關規(guī)定予以公告。
第三十條 安全評價檢測檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,責令改正或者責令限期改正,給予警告,可以并處一萬元以下的罰款;逾期未改正的,處一萬元以上三萬元以下的罰款,對相關責任人處一千元以上五千元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,處一萬元以上三萬元以下的罰款,對相關責任人處五千元以上一萬元以下的罰款:
(一)未依法與委托方簽訂技術(shù)服務合同的;
(二)違反法規(guī)標準規(guī)定更改或者簡化安全評價、檢測檢驗程序和相關內(nèi)容的;
(三)未按規(guī)定公開安全評價報告、安全生產(chǎn)檢測檢驗報告相關信息及現(xiàn)場勘驗圖像影像資料的;
(四)未在開展現(xiàn)場技術(shù)服務前七個工作日內(nèi),書面告知項目實施地資質(zhì)認可機關的;
(五)機構(gòu)名稱、注冊地址、實驗室條件、法定代表人、專職技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)未向原資質(zhì)認可機關提出變更申請的;
(六)未按照有關法規(guī)標準的強制性規(guī)定從事安全評價、檢測檢驗活動的;
(七)出租、出借安全評價檢測檢驗資質(zhì)證書的;
(八)安全評價項目組組長及負責勘驗人員不到現(xiàn)場實際地點開展勘驗等有關工作的;
(九)承擔現(xiàn)場檢測檢驗的人員不到現(xiàn)場實際地點開展設備檢測檢驗等有關工作的;
(十)安全評價報告存在法規(guī)標準引用錯誤、關鍵危險有害因素漏項、重大危險源辨識錯誤、對策措施建議與存在問題嚴重不符等重大疏漏,但尚未造成重大損失的;
(十一)安全生產(chǎn)檢測檢驗報告存在法規(guī)標準引用錯誤、關鍵項目漏檢、結(jié)論不明確等重大疏漏,但尚未造成重大損失的。
第三十一條 承擔安全評價、檢測檢驗工作的機構(gòu),出具虛假證明的,沒收違法所得;違法所得在十萬元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足十萬元的,單處或者并處十萬元以上二十萬元以下的罰款;對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處二萬元以上五萬元以下的罰款;給他人造成損害的,與生產(chǎn)經(jīng)營單位承擔連帶賠償責任;構(gòu)成犯罪的,依照刑法有關規(guī)定追究刑事責任。
對有前款違法行為的機構(gòu),由資質(zhì)認可機關吊銷其相應資質(zhì),向社會公告,按照國家有關規(guī)定對相關機構(gòu)及其責任人員實行行業(yè)禁入,納入不良記錄“黑名單”管理,以及安全評價檢測檢驗機構(gòu)信息查詢系統(tǒng)。
第六章 附 則
第三十二條 本辦法自2019年5月1日起施行。原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2007年1月31日公布、2015年5月29日修改的《安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)管理規(guī)定》(原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第12號),2009年7月1日公布、2013年8月29日、2015年5月29日修改的《安全評價機構(gòu)管理規(guī)定》(原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第22號)同時廢止。
二、檢驗 檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法?
國家市場監(jiān)督管理總局令
第 39 號
《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2021年3月25日國家市場監(jiān)督管理總局第5次局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2021年6月1日起施行。
局 長 張 工
2021年4月8日
檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法
第一條 為了加強檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理工作,規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)行為,營造公平有序的檢驗檢測市場環(huán)境,依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī),制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)從事向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果、報告(以下統(tǒng)稱檢驗檢測報告)的活動及其監(jiān)督管理,適用本辦法。
法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第三條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關標準等規(guī)定利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者其他特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
第四條 國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一負責、綜合協(xié)調(diào)檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理工作。
省級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理工作。
地(市)、縣級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督檢查工作。
第五條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其出具的檢驗檢測報告負責,依法承擔民事、行政和刑事法律責任。
第六條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動應當遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。
檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測報告所涉及的利益相關方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證其出具的檢驗檢測報告真實、客觀、準確、完整。
第七條 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。檢驗檢測授權(quán)簽字人應當符合相關技術(shù)能力要求。
法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員或者授權(quán)簽字人的執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第八條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照國家有關強制性規(guī)定的樣品管理、儀器設備管理與使用、檢驗檢測規(guī)程或者方法、數(shù)據(jù)傳輸與保存等要求進行檢驗檢測。
檢驗檢測機構(gòu)與委托人可以對不涉及國家有關強制性規(guī)定的檢驗檢測規(guī)程或者方法等作出約定。
第九條 檢驗檢測機構(gòu)對委托人送檢的樣品進行檢驗的,檢驗檢測報告對樣品所檢項目的符合性情況負責,送檢樣品的代表性和真實性由委托人負責。
第十條 需要分包檢驗檢測項目的,檢驗檢測機構(gòu)應當分包給具備相應條件和能力的檢驗檢測機構(gòu),并事先取得委托人對分包的檢驗檢測項目以及擬承擔分包項目的檢驗檢測機構(gòu)的同意。
檢驗檢測機構(gòu)應當在檢驗檢測報告中注明分包的檢驗檢測項目以及承擔分包項目的檢驗檢測機構(gòu)。
第十一條 檢驗檢測機構(gòu)應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章,由授權(quán)簽字人在其技術(shù)能力范圍內(nèi)簽發(fā)。
檢驗檢測報告用語應當符合相關要求,列明標準等技術(shù)依據(jù)。檢驗檢測報告存在文字錯誤,確需更正的,檢驗檢測機構(gòu)應當按照標準等規(guī)定進行更正,并予以標注或者說明。
第十二條 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告進行歸檔留存。保存期限不少于6年。
第十三條 檢驗檢測機構(gòu)不得出具不實檢驗檢測報告。
檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告存在下列情形之一,并且數(shù)據(jù)、結(jié)果存在錯誤或者無法復核的,屬于不實檢驗檢測報告:
(一)樣品的采集、標識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置不符合標準等規(guī)定,存在樣品污染、混淆、損毀、性狀異常改變等情形的;
(二)使用未經(jīng)檢定或者校準的儀器、設備、設施的;
(三)違反國家有關強制性規(guī)定的檢驗檢測規(guī)程或者方法的;
(四)未按照標準等規(guī)定傳輸、保存原始數(shù)據(jù)和報告的。
第十四條 檢驗檢測機構(gòu)不得出具虛假檢驗檢測報告。
檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告存在下列情形之一的,屬于虛假檢驗檢測報告:
(一)未經(jīng)檢驗檢測的;
(二)偽造、變造原始數(shù)據(jù)、記錄,或者未按照標準等規(guī)定采用原始數(shù)據(jù)、記錄的;
(三)減少、遺漏或者變更標準等規(guī)定的應當檢驗檢測的項目,或者改變關鍵檢驗檢測條件的;
(四)調(diào)換檢驗檢測樣品或者改變其原有狀態(tài)進行檢驗檢測的;
(五)偽造檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章,或者偽造授權(quán)簽字人簽名或者簽發(fā)時間的。
第十五條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密予以保密。
第十六條 檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況進行自我聲明,并對聲明內(nèi)容的真實性、全面性、準確性負責。
檢驗檢測機構(gòu)應當向所在地省級市場監(jiān)督管理部門報告持續(xù)符合相應條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等信息。
檢驗檢測機構(gòu)在檢驗檢測活動中發(fā)現(xiàn)普遍存在的產(chǎn)品質(zhì)量問題的,應當及時向市場監(jiān)督管理部門報告。
第十七條 縣級以上市場監(jiān)督管理部門應當依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)年度監(jiān)督檢查計劃,隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員開展監(jiān)督檢查工作。
因應對突發(fā)事件等需要,縣級以上市場監(jiān)督管理部門可以應急開展相關監(jiān)督檢查工作。
國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)工作需要,委托省級市場監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查。
第十八條 省級以上市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要,定期組織檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作,并公布能力驗證結(jié)果。
檢驗檢測機構(gòu)應當按照要求參加前款規(guī)定的能力驗證工作。
第十九條 省級市場監(jiān)督管理部門可以結(jié)合風險程度、能力驗證及監(jiān)督檢查結(jié)果、投訴舉報情況等,對本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)進行分類監(jiān)管。
第二十條 市場監(jiān)督管理部門可以依法行使下列職權(quán):
(一)進入檢驗檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查;
(二)向檢驗檢測機構(gòu)、委托人等有關單位及人員詢問、調(diào)查有關情況或者驗證相關檢驗檢測活動;
(三)查閱、復制有關檢驗檢測原始記錄、報告、發(fā)票、賬簿及其他相關資料;
(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他職權(quán)。
檢驗檢測機構(gòu)應當采取自查自改措施,依法從事檢驗檢測活動,并積極配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查工作。
第二十一條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當定期逐級上報年度檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督檢查結(jié)果等信息,并將檢驗檢測機構(gòu)違法行為查處情況通報實施資質(zhì)認定的市場監(jiān)督管理部門和同級有關行業(yè)主管部門。
第二十二條 縣級以上市場監(jiān)督管理部門應當依法公開監(jiān)督檢查結(jié)果,并將檢驗檢測機構(gòu)受到的行政處罰等信息納入國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)等平臺。
第二十三條 任何單位和個人有權(quán)向縣級以上市場監(jiān)督管理部門舉報檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法規(guī)定的行為。
第二十四條 縣級以上市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)存在不符合本辦法規(guī)定,但無需追究行政和刑事法律責任的情形的,可以采用說服教育、提醒糾正等非強制性手段予以處理。
第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處3萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第八條第一款規(guī)定,進行檢驗檢測的;
(二)違反本辦法第十條規(guī)定分包檢驗檢測項目,或者應當注明而未注明的;
(三)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定,未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章,或者未經(jīng)授權(quán)簽字人簽發(fā)或者授權(quán)簽字人超出其技術(shù)能力范圍簽發(fā)的。
第二十六條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,法律、法規(guī)對撤銷、吊銷、取消檢驗檢測資質(zhì)或者證書等有行政處罰規(guī)定的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正,處3萬元罰款:
(一)違反本辦法第十三條規(guī)定,出具不實檢驗檢測報告的;
(二)違反本辦法第十四條規(guī)定,出具虛假檢驗檢測報告的。
第二十七條 市場監(jiān)督管理部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,依法予以處理;涉嫌構(gòu)成犯罪,依法需要追究刑事責任的,按照有關規(guī)定移送公安機關。
第二十八條 本辦法自2021年6月1日起施行。
三、江西省培訓機構(gòu)監(jiān)督管理辦法?
日前,江西省教育廳、江西省市場監(jiān)督管理局等五部門印發(fā)《關于規(guī)范校外培訓機構(gòu)設置的意見》(以下簡稱《意見》),進一步規(guī)范校外培訓機構(gòu)辦學。《意見》指出,培訓機構(gòu)名稱應與其辦學類別相符合;居民住宅、地下室不得作為培訓機構(gòu)辦學場所;培訓機構(gòu)不得聘用中小學在職教師;培訓機構(gòu)不得一次性收取時間跨度超過3個月的費用。
名稱:
培訓機構(gòu)名稱應與其辦學類別相符合
《意見》要求,培訓機構(gòu)名稱應與其辦學類別相符合,應與市場監(jiān)管、民政登記管理和教育相關法律法規(guī)的規(guī)定相符合。培訓機構(gòu)只能使用一個中文名稱,外文名稱應與中文名稱語義一致,對外使用的名稱應與批準的名稱一致,不得使用可能對公眾造成誤解的名稱,不得在禁止期限內(nèi)使用已被撤(注)銷的企業(yè)名稱,不得使用已登記的其他培訓機構(gòu)或?qū)W校名稱、簡稱、特定稱謂。
從事文化課程培訓服務的培訓機構(gòu)一般表述為“xx培訓(課外培訓、課外教育、專修、輔導、考試補習、補習)學校或中心”,可以體現(xiàn)學科門類或者辦學特色等,如“英語培訓學校”;從事語言能力、藝術(shù)、體育、科技、研學等非學科知識培訓服務的培訓機構(gòu)一般表述為“xx培訓中心”,可以體現(xiàn)辦學特色等,但不得使用“教育”“學校”字樣。
場所:
居民住宅、地下室不得作為培訓機構(gòu)辦學場所
申請設立校外培訓機構(gòu),應當避開可能影響學生身心健康和可能危及學生人身安全的場所。居民住宅、半地下室、地下室及其他有安全隱患的場所不得作為培訓機構(gòu)的注冊及辦學場所。培訓機構(gòu)應具備相對獨立的辦學場地,教室和辦公室必須設在一處,所在樓層不超過5層。
舉辦者以自有場所辦學的,應當提供辦學場所的房屋產(chǎn)權(quán)證明材料;以租用場所辦學的,應當提供具有法律效力的租賃合同,租賃期限自申請辦學之日起不得少于2年。
此外,培訓機構(gòu)辦學場所的建筑總面積不少于200平方米,其中教學用房建筑面積不少于辦學場所建筑總面積的三分之二,且同一培訓時段內(nèi)生均教學用房建筑面積不少于3平方米。對建筑面積達標且不到300平方米的,各地住房和城鄉(xiāng)建設部門向教育部門提供有關消防技術(shù)指導,由教育部門核定。建筑面積在300平方米及以上的,應按有關規(guī)定向住房和城鄉(xiāng)建設主管部門申請消防設計審查、消防驗收或備案。向?qū)W員提供餐飲服務的校外培訓機構(gòu)或配送單位,必須取得相應的食品經(jīng)營許可等相關證照。
師資:
培訓機構(gòu)不得聘用中小學在職教師
從事文化課程培訓服務的培訓機構(gòu)應當根據(jù)所開設培訓項目及規(guī)模,配備結(jié)構(gòu)合理、數(shù)量充足的專兼職教師隊伍,且專職教師數(shù)不得少于教師總數(shù)的1/2;所聘任的從事語文、數(shù)學、英語及物理、化學、生物等學科知識培訓的教師應具有相應教師資格。從事語言能力、藝術(shù)、體育、科技、研學等非學科知識培訓服務的培訓機構(gòu),所聘任的教師應具有相應教師資格或該類別相應資質(zhì)。培訓機構(gòu)不得聘用中小學在職教師;聘任外籍教師,應符合國家有關規(guī)定。
從事文化課程培訓服務的培訓機構(gòu)開展文化課程類培訓的班次、內(nèi)容、招生對象、收費標準、上課時間等應向所在地教育行政部門進行審核備案并向社會公布。培訓機構(gòu)開展的培訓項目,應符合國家有關規(guī)定,不得違背教育規(guī)律和學生身心發(fā)展規(guī)律,嚴禁組織舉辦中小學生學科類等級考試、競賽及進行排名。
培訓機構(gòu)應制定與其培訓項目相對應的培訓計劃,合理安排教學內(nèi)容,培訓內(nèi)容不得超出相應的國家課程標準,嚴禁摻雜宗教信息、崇洋媚外等有違社會主義核心價值觀的培訓內(nèi)容,培訓班次必須與招生對象所處年級相匹配,培訓進度不得超過所在縣(區(qū))中小學同期進度。
培訓機構(gòu)培訓時間不得和當?shù)刂行W校教學時間相沖突,培訓結(jié)束時間不得晚于20:30,不得留作業(yè)。
收費:
不得一次性收取時間跨度超過3個月的費用
培訓機構(gòu)收費項目及標準應當向社會公示,并接受有關部門的監(jiān)督,不得一次性收取時間跨度超過3個月的費用,不得在公示的項目和標準外收取其他費用,不得以任何名義向培訓對象攤派費用或者強行集資。
各地教育行政部門要加強與金融部門的合作,探索通過建立學雜費專用賬戶、嚴控賬戶最低余額和大額資金流動等措施加強對培訓機構(gòu)資金的監(jiān)管。
同時,營利性培訓機構(gòu)在同一縣域設立分支機構(gòu)或培訓點的,應經(jīng)所在地教育行政部門許可和市場監(jiān)管部門注冊登記,并報法人辦學許可所載地址教育行政部門備案。跨縣域設立分支機構(gòu)或培訓點的,應經(jīng)分支機構(gòu)或培訓點所在地教育行政部門許可和市場監(jiān)管部門注冊登記,并報法人辦學許可所載地址教育行政部門備案。未經(jīng)擬設分支機構(gòu)屬地辦學許可,不得擅自增設分支機構(gòu)。
四、上海市培訓機構(gòu)監(jiān)督管理辦法?
上市市培訓機構(gòu)監(jiān)督屬于市教委牽頭,相關部門配合,對培訓機構(gòu)進行全方位的督導,對沒有達標的機構(gòu)予以取締。
五、江蘇省培訓機構(gòu)監(jiān)督管理辦法?
江蘇省培訓機構(gòu)監(jiān)督管理方法:市場監(jiān)督,教育局管理,行政機關備案,當?shù)卣畽C構(gòu)經(jīng)常視察
六、監(jiān)督抽樣管理辦法?
第一條 為規(guī)范食品安全抽樣檢驗工作,加強食品安全監(jiān)督管理,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測的抽樣檢驗工作,適用本辦法。
第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責組織開展全國性食品安全抽樣檢驗工作,指導地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施食品安全抽樣檢驗工作。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織本級食品安全抽樣檢驗工作,并按照規(guī)定實施上級食品藥品監(jiān)督管理部門組織的食品安全抽樣檢驗工作。
第四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當承擔食品安全第一責任人的義務,依法配合食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的食品安全抽樣檢驗工作。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局建立食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)庫,定期研究分析食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù),完善并督促落實相關監(jiān)督管理制度。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息技術(shù)建設,按照相關要求及時報送食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)。
第六條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照公開、公平、公正的原則,以發(fā)現(xiàn)和查處食品安全問題為導向,依法組織開展食品安全抽樣檢驗工作。
第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當與承擔食品安全抽樣檢驗任務的技術(shù)機構(gòu)(以下簡稱承檢機構(gòu))簽訂委托協(xié)議,明確雙方權(quán)利和義務。
第八條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以對承檢機構(gòu)進行監(jiān)督評價,發(fā)現(xiàn)存在檢驗能力缺陷或者有重大檢驗質(zhì)量問題的,應當及時采取有關措施進行處理。
第九條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責組織制定食品安全抽樣檢驗指導規(guī)范。
食品檢驗機構(gòu)應當依照食品安全抽樣檢驗指導規(guī)范開展食品安全抽樣檢驗工作。
第二章 計 劃
第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照科學性、代表性的要求,制定覆蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營活動全過程的食品安全抽樣檢驗計劃,實現(xiàn)監(jiān)督抽檢與風險監(jiān)測的有效銜接。
第十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)食品安全監(jiān)管工作的需要,制定全國性食品安全抽樣檢驗年度計劃。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)上級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的抽樣檢驗年度工作計劃并結(jié)合實際情況,制定本行政區(qū)域的食品安全年度抽樣檢驗工作方案,報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督管理工作中可以根據(jù)工作需要不定期開展食品安全抽樣檢驗工作。
第十二條 食品安全抽樣檢驗工作計劃應當包括下列內(nèi)容:
(一)抽樣檢驗的食品品種;
(二)抽樣環(huán)節(jié)、抽樣方法、抽樣數(shù)量等抽樣工作要求;
(三)檢驗項目、檢驗方法、判定依據(jù)等檢驗工作要求;
(四)檢驗結(jié)果的匯總分析及報送方式和時限;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。
第十三條 下列食品應當作為食品安全抽樣檢驗工作計劃的重點:
(一)風險程度高以及污染水平呈上升趨勢的食品;
(二)流通范圍廣、消費量大、消費者投訴舉報多的食品;
(三)風險監(jiān)測、監(jiān)督檢查、專項整治、案件稽查、事故調(diào)查、應急處置等工作表明存在較大隱患的食品;
(四)專供嬰幼兒、孕婦、老年人等特定人群食用的主輔食品;
(五)學校和托幼機構(gòu)食堂以及旅游景區(qū)餐飲服務單位、中央廚房、集體用餐配送單位經(jīng)營的食品;
(六)有關部門公布的可能違法添加非食用物質(zhì)的食品;
(七)已在境外造成健康危害并有證據(jù)表明可能在國內(nèi)產(chǎn)生危害的食品;
(八)其他應當作為抽樣檢驗工作重點的食品。
第三章 抽 樣
第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以自行抽樣或者委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)承擔食品安全抽樣工作。
第十五條 食品檢驗機構(gòu)應當建立食品抽樣管理制度,明確崗位職責、抽樣流程和工作紀律,加強對抽樣人員的培訓和指導,保證抽樣工作質(zhì)量。
食品安全抽樣人員應當熟悉食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等的相關規(guī)定。
第十六條 食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測抽取樣品應當支付費用。
第十七條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務時應當出示監(jiān)督抽檢通知書、委托書等文件及有效身份證明文件,并不得少于2人。
案件稽查、事故調(diào)查中的食品安全抽樣活動,應當由食品安全行政執(zhí)法人員進行或者陪同。
承擔食品安全監(jiān)督抽檢抽樣任務的機構(gòu)和人員不得提前通知被抽樣的食品生產(chǎn)經(jīng)營者。
第十八條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應當核對被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者的營業(yè)執(zhí)照、許可證等資質(zhì)證明文件。
食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以從食品生產(chǎn)者的成品庫待銷產(chǎn)品中或者從食品經(jīng)營者倉庫和用于經(jīng)營的食品中隨機抽取樣品,不得由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行提供樣品。
食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣數(shù)量原則上應當滿足檢驗和復檢的要求。
第十九條 風險監(jiān)測、案件稽查、事故調(diào)查、應急處置中的抽樣,不受抽樣數(shù)量、抽樣地點、被抽樣單位是否具備合法資質(zhì)等限制。
第二十條 食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品分為檢驗樣品和復檢備份樣品。
食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品應當現(xiàn)場封樣。復檢備份樣品應當單獨封樣,交由承檢機構(gòu)保存。抽樣人員應當采取有效的防拆封措施,并由抽樣人員、被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者簽字或者蓋章確認。
食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以通過拍照、錄像、留存購物票據(jù)等方式保存證據(jù)。
第二十一條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應當使用規(guī)范的抽樣文書,詳細記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少于2年。
食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應當書面告知被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法享有的權(quán)利和應當承擔的義務。
被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當在食品安全抽樣文書上簽字或者蓋章,不得拒絕或者阻撓食品安全抽樣工作。
第二十二條 食品安全監(jiān)督抽檢的樣品、抽樣文書及相關資料應當由抽樣人員攜帶或者寄送至承檢機構(gòu),不得由被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行送樣和寄送文書。
對有特殊貯存和運輸要求的樣品,抽樣人員應當采取相應措施,保證樣品貯存、運輸過程符合國家相關規(guī)定和包裝標示的要求,不發(fā)生影響檢驗結(jié)論的變化。
第二十三條 抽樣人員發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在違法行為、生產(chǎn)經(jīng)營的食品及原料沒有合法來源或者無正當理由拒絕接受食品安全抽樣的,應當報告有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門進行處理。
第四章 檢 驗
第二十四條 食品安全監(jiān)督抽檢應當采用食品安全標準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法。
風險監(jiān)測、案件稽查、事故調(diào)查、應急處置等工作中可以采用非食品安全標準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法,分析查找食品安全問題的原因。采用非食品安全標準檢驗方法,應當遵循技術(shù)手段先進的原則,并取得國家或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門同意。
第二十五條 承檢機構(gòu)接收食品安全監(jiān)督抽檢的樣品時,應當查驗、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損以及其他可能對檢驗結(jié)論產(chǎn)生影響的情況,并確認樣品與抽樣文書的記錄相符,對檢驗樣品和復檢備份樣品分別加貼相應標識后,按照相關要求入庫存放。
對抽樣不規(guī)范的樣品,承檢機構(gòu)應當拒絕接收并書面說明理由,及時向組織或者實施食品安全監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第二十六條 承檢機構(gòu)應當對檢驗工作負責,按照食品檢驗技術(shù)要求開展檢驗工作,如實、準確、完整、及時地填寫檢驗原始記錄,保證檢驗工作的科學、獨立、客觀和規(guī)范。
承檢機構(gòu)應當自收到樣品之日起20個工作日內(nèi)出具檢驗報告。食品藥品監(jiān)督管理部門與承檢機構(gòu)另有約定的,從其約定。
未經(jīng)組織監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測的食品藥品監(jiān)督管理部門同意,承檢機構(gòu)不得分包或者轉(zhuǎn)包檢驗任務。
第二十七條 食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論合格的,承檢機構(gòu)應當自檢驗結(jié)論作出之日起3個月內(nèi)妥善保存復檢備份樣品。復檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足3個月的,應當保存至保質(zhì)期結(jié)束。
檢驗結(jié)論不合格的,承檢機構(gòu)應當自檢驗結(jié)論作出之日起6個月內(nèi)妥善保存復檢備份樣品。復檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足6個月的,應當保存至保質(zhì)期結(jié)束。
第二十八條 食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論合格的,承檢機構(gòu)應當在檢驗結(jié)論作出后10個工作日內(nèi)將檢驗結(jié)論報送組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。
食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論不合格的,承檢機構(gòu)應當在檢驗結(jié)論作出后2個工作日內(nèi)報告組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。
第二十九條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織的食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論不合格的,承檢機構(gòu)除按照相關要求報告外,還應當及時通報抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門以及標稱的食品生產(chǎn)者住所地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
第三十條 地方食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營者組織或者實施監(jiān)督抽檢的,應當在收到不合格檢驗報告后及時通知被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營者。
縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門在經(jīng)營環(huán)節(jié)組織監(jiān)督抽檢的,標稱的食品生產(chǎn)者不在縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門管轄區(qū)域的,但在同一省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄區(qū)域的,按照抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的程序和時限通報。
縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門在經(jīng)營環(huán)節(jié)組織監(jiān)督抽檢的,標稱的食品生產(chǎn)者在其他省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄區(qū)域的,應當按照抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的程序和時限報告抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
第三十一條 地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織或者實施監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論不合格的,抽檢地與標稱的食品生產(chǎn)者住所地不在同一省級行政區(qū)域的,抽檢地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當在收到不合格檢驗結(jié)論后及時通報標稱的食品生產(chǎn)者住所地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
第三十二條 抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門和標稱的食品生產(chǎn)者住所地省級食品藥品監(jiān)督管理部門收到不合格檢驗結(jié)論后,應當按照規(guī)定及時通知相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者。
第三十三條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣檢驗結(jié)論表明不合格食品可能對身體健康和生命安全造成嚴重危害的,食品藥品監(jiān)督管理部門和承檢機構(gòu)應當按照規(guī)定立即報告或者通報。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織的監(jiān)督抽檢,檢驗結(jié)論表明不合格食品含有違法添加的非食用物質(zhì),或者存在致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康的物質(zhì)嚴重超出標準限量等情形的,應當逐級報告至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
案件稽查、事故調(diào)查、應急處置中的檢驗結(jié)論的通報和報告,不受本辦法規(guī)定時限的限制。
第三十四條 被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營者和標稱的食品生產(chǎn)者可以自收到食品安全監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論之日起5個工作日內(nèi),依照法律規(guī)定提出書面復檢申請,并說明理由。
復檢機構(gòu)與復檢申請人存在日常檢驗業(yè)務委托等利害關系的,不得接受復檢申請。
第三十五條 復檢機構(gòu)應當在同意復檢申請之日起3個工作日內(nèi)按照樣品保存條件從初檢機構(gòu)調(diào)取樣品。
復檢機構(gòu)應當在收到備份樣品之日起10個工作日內(nèi)作出復檢結(jié)論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復檢機構(gòu)另有約定的,從其約定。
復檢申請人應當在復檢機構(gòu)同意復檢申請之日起3個工作日內(nèi)向組織開展監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門和初檢機構(gòu)提交復檢機構(gòu)名稱、資質(zhì)證明文件、聯(lián)系人及聯(lián)系方式、復檢申請書、復檢機構(gòu)同意復檢申請決定書等材料。
第三十六條 復檢申請人原則上應當自提出復檢申請之日起20個工作日內(nèi)向組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門提交復檢報告。逾期不提交的,視為認可初檢結(jié)論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復檢申請人、復檢機構(gòu)另有約定的,從其約定。
第三十七條 有下列情形之一的,復檢機構(gòu)不得予以復檢:
(一)檢驗結(jié)論顯示微生物指標超標的;
(二)復檢備份樣品超過保質(zhì)期的;
(三)逾期提出復檢申請的;
(四)其他原因?qū)е聜浞輼悠窡o法實現(xiàn)復檢目的的。
第三十八條 標稱的食品生產(chǎn)者對抽樣產(chǎn)品真實性有異議的,應當自收到不合格檢驗結(jié)論通知之日起5個工作日內(nèi),向組織或者實施食品安全監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面異議審核申請,并提交相關證明材料。逾期未提出異議的或者未提供有效證明材料的,視為認可抽樣產(chǎn)品的真實性。
食品生產(chǎn)者對證明材料的真實性負責,不得提供虛假的證明材料。
第五章 處 理
第三十九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論后,應當立即采取封存
七、物業(yè)監(jiān)督管理辦法?
此辦法對物業(yè)機構(gòu)設置、資質(zhì)、管理,從業(yè)人員要求作了嚴格的規(guī)定。使物業(yè)管理有章可循、有法可依。
八、飼料監(jiān)督抽檢管理辦法?
(一)建立被監(jiān)督抽查企業(yè)庫。與飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)實時對接,建立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)庫,依據(jù)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài),實施動態(tài)管理和隨機選取被抽查對象。
(二)建立監(jiān)管專家?guī)臁N{具有養(yǎng)殖、飼料加工、動物營養(yǎng)、生物技術(shù)等專業(yè)知識和熟悉相關法律、法規(guī)知識的人才,建立全國飼料質(zhì)量安全監(jiān)管專家?guī)欤S機選取監(jiān)督抽查、抽樣、現(xiàn)場檢查或飛行檢查工作人員。
(三)公開監(jiān)督抽查事項。對飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽查目的、方式、內(nèi)容、檢驗檢測產(chǎn)品等予以公開,并在我部門戶網(wǎng)站公開飼料質(zhì)量安全監(jiān)督抽查結(jié)果。同一年度內(nèi)對同一企業(yè)的監(jiān)督抽查,原則上不超過2次。
九、事后監(jiān)督管理辦法?
第一條(目的)
為加強生態(tài)環(huán)境保護工作,強化建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)督管理,依據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》《建設項目環(huán)境保護管理條例》《上海市環(huán)境保護條例》等有關規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本辦法。
第二條(定義)
本辦法所稱的建設項目環(huán)境保護事中監(jiān)管,是指建設項目在完成環(huán)境影響評價審批或備案后到正式投入生產(chǎn)或使用期間,對遵守環(huán)境保護法律法規(guī)、落實建設項目環(huán)境影響評價文件及其審批決定的情況等的監(jiān)督管理。
本辦法所稱的建設項目環(huán)境保護事后監(jiān)管,是指建設項目在正式投入生產(chǎn)或使用后,對遵守環(huán)境保護法律法規(guī)、污染防治設施運行情況、污染物排放情況等的監(jiān)督管理。
第三條(適用范圍)
本辦法適用于上海市范圍內(nèi)建設項目的環(huán)境保護事中事后監(jiān)管活動。
第四條(職責分工)
本市非海洋工程類建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管實行“市、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)”三級監(jiān)管體系。本市海洋工程類建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管實行“市、區(qū)”二級監(jiān)管體系。
市生態(tài)環(huán)境局負責組織和協(xié)調(diào)本市建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管工作,對區(qū)級生態(tài)環(huán)境部門的事中事后監(jiān)管工作進行監(jiān)督和指導,對生態(tài)環(huán)境部和市生態(tài)環(huán)境局審批的跨區(qū)重大建設項目可直接進行監(jiān)督檢查。具體負責以下建設項目的環(huán)境保護事中事后監(jiān)管工作:建設地點位于上海化學工業(yè)區(qū)四至范圍內(nèi)的建設項目;由市生態(tài)環(huán)境局負責核發(fā)排污許可證的企事業(yè)單位的建設項目。
區(qū)級生態(tài)環(huán)境部門按照屬地管理的原則負責轄區(qū)內(nèi)建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管工作,監(jiān)督和指導鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處開展的建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管工作。具體負責轄區(qū)內(nèi)所有建設項目的環(huán)境保護事中事后監(jiān)管工作(由市生態(tài)環(huán)境局負責監(jiān)管的除外)。
鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處在區(qū)級生態(tài)環(huán)境部門的指導下,結(jié)合網(wǎng)格化管理,對轄區(qū)內(nèi)的非海洋工程類建設項目進行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)存在環(huán)境違法違規(guī)行為的,應及時制止并向區(qū)級生態(tài)環(huán)境部門報告。
第五條(分類監(jiān)管)
本市建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管實行分類管理。對審批制建設項目、告知承諾制建設項目、備案制建設項目、海洋工程類建設項目實行不同的監(jiān)管要求。
審批制建設項目是指按照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的有關規(guī)定,編制建設項目環(huán)境影響報告書(表)且實施行政審批制的建設項目。
告知承諾制建設項目是指按照《上海市行政審批告知承諾管理辦法》的有關規(guī)定,編制建設項目環(huán)境影響報告書(表)且以告知承諾方式實施行政審批的建設項目。
備案制建設項目是指按照《建設項目環(huán)境影響登記表備案管理辦法》的有關規(guī)定,編制環(huán)境影響登記表且實行備案管理的建設項目。
海洋工程類建設項目是指按照《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》的有關規(guī)定,編制海洋環(huán)境報告書(表)并報審查批準的建設項目。
第六條(審批制建設項目監(jiān)管要求)
審批制建設項目的環(huán)境保護事中監(jiān)管要求:
(一)監(jiān)管頻次。對納入《上海市建設項目環(huán)境影響評價重點行業(yè)名錄》的生態(tài)影響類審批制建設項目,生態(tài)環(huán)境部門應當在建設項目施工期內(nèi)至少開展一次執(zhí)法檢查。對納入《上海市建設項目環(huán)境影響評價重點行業(yè)名錄》的其他審批制建設項目,生態(tài)環(huán)境部門應當在項目調(diào)試期內(nèi)至少開展一次執(zhí)法檢查。對未納入《上海市建設項目環(huán)境影響評價重點行業(yè)名錄》的其他審批制建設項目,生態(tài)環(huán)境部門應當在項目調(diào)試期內(nèi)以每年不低于20%的比例開展執(zhí)法檢查。
(二)監(jiān)管內(nèi)容。遵守國家及本市環(huán)境保護法律法規(guī)情況;建設項目環(huán)境影響評價文件及其審批決定的落實情況;建設項目發(fā)生變更后依法辦理相關手續(xù)的情況;施工期環(huán)境保護措施落實情況;建設項目環(huán)境信息公開情況;竣工環(huán)境保護驗收情況;排污許可證申領(變更)情況;輻射安全許可證申領(變更)情況;環(huán)境保護設施“三同時”制度執(zhí)行情況等。
審批制建設項目的環(huán)境保護事后監(jiān)管要求:
(一)監(jiān)管頻次。對納入《上海市建設項目環(huán)境影響評價重點行業(yè)名錄》的審批制建設項目,生態(tài)環(huán)境部門應當在其正式投入生產(chǎn)或使用后半年內(nèi)開展執(zhí)法檢查及監(jiān)測;對未納入《上海市建設項目環(huán)境影響評價重點行業(yè)名錄》的其他審批制建設項目,生態(tài)環(huán)境部門應當在其正式投入生產(chǎn)或使用后以每年不低于20%的比例開展執(zhí)法檢查及監(jiān)測。
(二)監(jiān)管內(nèi)容。遵守國家及本市環(huán)境保護法律法規(guī)情況;污染物排放情況;污染防治設施運行情況;環(huán)境管理制度落實情況;環(huán)境影響后評價開展情況等。
第七條(告知承諾制建設項目監(jiān)管要求)
告知承諾制建設項目的環(huán)境保護事中監(jiān)管要求:
(一)監(jiān)管頻次。生態(tài)環(huán)境部門應當在作出行政審批告知承諾決定后的2個月內(nèi),對建設項目環(huán)境影響評價文件的質(zhì)量進行核查。在項目調(diào)試期內(nèi)以每年不低于20%的比例開展執(zhí)法檢查。
(二)監(jiān)管內(nèi)容。除按照審批制建設項目的環(huán)境保護事中監(jiān)管有關內(nèi)容執(zhí)行以外,生態(tài)環(huán)境部門應當對建設項目環(huán)境影響評價文件的質(zhì)量、被審批人承諾內(nèi)容的真實性等進行檢查。
告知承諾制建設項目的環(huán)境保護事后監(jiān)管要求:
(一)監(jiān)管頻次。生態(tài)環(huán)境部門應當在建設項目正式投入生產(chǎn)或使用后以每年不低于20%的比例開展執(zhí)法檢查及監(jiān)測。
(二)監(jiān)管內(nèi)容。按照審批制建設項目的環(huán)境保護事后監(jiān)管有關內(nèi)容執(zhí)行。
第八條(備案制建設項目監(jiān)管要求)
備案制建設項目的環(huán)境保護事后監(jiān)管要求:
(一)監(jiān)管頻次。區(qū)級生態(tài)環(huán)境部門及鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處應當加強備案制建設項目的環(huán)境保護事后監(jiān)管工作,對年度內(nèi)新備案的建設項目以不低于10%的比例開展執(zhí)法檢查。
(二)監(jiān)管內(nèi)容。遵守國家及本市環(huán)境保護法律法規(guī)情況;建設項目是否屬于備案范圍;備案情況與實際情況的相符性;污染物排放情況;污染防治設施運行情況;環(huán)境管理制度落實情況等。
第九條 (海洋工程類建設項目監(jiān)管要求)
海洋工程類建設項目的環(huán)境保護事中監(jiān)管要求:
(一)監(jiān)管頻次。生態(tài)環(huán)境部門應當在海洋工程類建設項目施工期內(nèi)至少開展一次執(zhí)法檢查。
(二)監(jiān)管內(nèi)容。遵守國家及本市環(huán)境保護法律法規(guī)情況;建設項目環(huán)境影響評價文件及其審批決定的落實情況;建設項目發(fā)生變更后依法辦理相關手續(xù)的情況;施工期環(huán)境保護措施落實情況;建設項目環(huán)境信息公開情況;竣工環(huán)境保護驗收情況;環(huán)境保護設施“三同時”制度執(zhí)行情況等。
海洋工程類建設項目的環(huán)境保護事后監(jiān)管要求:
(一)監(jiān)管頻次。生態(tài)環(huán)境部門應當在其正式投入生產(chǎn)或使用后一年內(nèi)開展執(zhí)法檢查。
(二)監(jiān)管內(nèi)容。遵守國家及本市環(huán)境保護法律法規(guī)情況;污染物排放情況;污染防治設施運行情況;環(huán)境管理制度落實情況;運行期環(huán)境保護措施落實情況等。
第十條(建設項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)督檢查要求)
各級生態(tài)環(huán)境部門應按照本市建設項目環(huán)境保護事中監(jiān)管的職責分工,每年按需開展所轄區(qū)域內(nèi)建設項目的生態(tài)環(huán)境保護設施竣工自主驗收監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查內(nèi)容主要包括建設項目竣工環(huán)境保護驗收程序的規(guī)范性、驗收報告編制質(zhì)量、驗收信息公開情況以及是否存在涉嫌環(huán)境違法行為等。
第十一條(與固定污染源日常監(jiān)管工作的銜接)
納入固定污染源排污許可分類管理名錄發(fā)證范圍的建設項目,生態(tài)環(huán)境部門在核發(fā)排污許可證時應審查建設項目環(huán)保設施“三同時”等管理要求的落實情況,并將建設項目事中事后監(jiān)管要求寫入排污許可證。生態(tài)環(huán)境主管部門應結(jié)合本市固定污染源管理有關規(guī)定和排污許可證載明的管理要求,統(tǒng)籌安排落實對該類建設項目的環(huán)境保護事中事后監(jiān)管。
未納入固定污染源排污許可分類管理名錄發(fā)證范圍的建設項目,在竣工環(huán)保驗收完成后或者投入生產(chǎn)或使用實際滿一年后,生態(tài)環(huán)境部門應當按照本辦法明確的職責分工,將其納入各自的污染源日常監(jiān)管計劃,并開展事后監(jiān)管。
第十二條(部門聯(lián)動)
各級生態(tài)環(huán)境部門應健全建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管的工作機制,建立管理臺賬制度,暢通信息溝通和反饋機制,每年11月底前向市生態(tài)環(huán)境局報送有關監(jiān)督管理情況。各級環(huán)境執(zhí)法部門負責組織開展轄區(qū)內(nèi)建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管工作,各級環(huán)境監(jiān)測部門按職責配合開展監(jiān)測工作。對存在環(huán)境違法行為和環(huán)境管理問題的監(jiān)管對象,應當適度提高抽查比例,加大監(jiān)管力度。
第十三條(環(huán)境影響后評價)
按照國家和本市有關規(guī)定,應當開展環(huán)境影響后評價的建設項目,建設單位應當及時開展環(huán)境影響后評價工作并至有權(quán)限的生態(tài)環(huán)境部門備案。生態(tài)環(huán)境部門可以將經(jīng)備案的環(huán)境影響后評價文件作為建設項目環(huán)境監(jiān)管的依據(jù)之一。
第十四條(第三方服務)
生態(tài)環(huán)境部門可以通過政府購買服務方式,引入第三方服務機構(gòu)配合開展建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管工作。
第十五條(監(jiān)管能力建設)
鼓勵利用在線監(jiān)測、衛(wèi)星遙感、無人機巡查、遠紅外攝像等科技手段,提高發(fā)現(xiàn)問題的能力。運用大數(shù)據(jù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”等信息手段,提高對各類環(huán)境信息的收集和分析研判水平。
生態(tài)環(huán)境部門應進一步加強建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管能力建設,強化業(yè)務培訓,提高環(huán)境監(jiān)管隊伍業(yè)務能力和監(jiān)管水平。
第十六條(信息公開)
生態(tài)環(huán)境部門應當按照國家及本市政府信息公開的有關規(guī)定,公開建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管信息,接受社會監(jiān)督。
建設單位應當根據(jù)國家及本市環(huán)境信息公開的有關規(guī)定,公開建設項目環(huán)境信息,接受社會監(jiān)督。編制環(huán)境影響報告書或環(huán)境影響報告表的建設項目,除按照國家規(guī)定需要保密的情形外,建設單位應當在環(huán)境影響評價手續(xù)完成后登錄上海市企事業(yè)單位生態(tài)環(huán)境服務平臺,主動公開建設項目開工前信息、施工過程中信息、建成后信息等。
第十七條(公眾監(jiān)督)
生態(tài)環(huán)境部門應當采取措施鼓勵環(huán)保志愿者及環(huán)保社會組織參與建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)管。
公民、法人和其他社會組織發(fā)現(xiàn)任何單位和個人存在環(huán)境違法違規(guī)行為的,可以通過“12369環(huán)保舉報”微信公眾號、“12345”市民服務熱線、來信來訪等多種方式反映問題,生態(tài)環(huán)境部門對反映的問題應及時進行調(diào)查處理。
第十八條(失信懲戒)
按照國家及本市有關規(guī)定,建設單位和相關責任人的違法違規(guī)信息應納入本市公共信用信息服務平臺,記入其環(huán)境信用記錄,向社會公布。
對嚴重失信企業(yè),實施失信聯(lián)合懲戒,依法實施限制或禁止市場準入、停止優(yōu)惠政策等懲戒措施。具體獎懲措施按照國家及本市的有關規(guī)定執(zhí)行。
第十九條(建設單位法律責任)
建設單位存在違反環(huán)境影響評價制度、環(huán)境保護設施“三同時”制度、竣工環(huán)境保護驗收制度、信息公開制度、排污許可制度等環(huán)境違法行為的,生態(tài)環(huán)境部門應當按照國家及本市有關法律法規(guī)規(guī)定進行處罰。
第二十條(監(jiān)管人員責任)
在建設項目環(huán)境保護事中事后監(jiān)督管理工作中存在濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法違規(guī)行為的監(jiān)管人員,按照國家及本市有關法律法規(guī)規(guī)定進行處罰。
十、牙膏監(jiān)督管理辦法?
第一條 (制定依據(jù))為加強牙膏監(jiān)督管理,保障消費者健康權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及有關法律法規(guī)制定本辦法。
第二條 (適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的牙膏應當符合本辦法的要求。
第三條 (牙膏定義)本辦法所稱牙膏,是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織,以清潔、美化及保護為目的的固體及半固體制劑。
第四條 (管理職責)國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國牙膏監(jiān)督管理工作。
省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)牙膏監(jiān)督管理工作,承擔轄區(qū)內(nèi)牙膏生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可及牙膏備案管理工作。
縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的牙膏監(jiān)督管理工作。
第五條 (備案人)牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。
牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強管理,誠信自律,保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。
第六條 (行業(yè)自律)牙膏行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律,督促引導生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,推動行業(yè)誠信建設。
第七條 (牙膏管理制度)國家對牙膏實施備案管理。按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行產(chǎn)品備案后,方可上市銷售或進口。
第八條 (新原料)在中華人民共和國境內(nèi)首次使用于牙膏的天然或者人工原料為牙膏新原料。
國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)牙膏原料的歷史使用情況,制定發(fā)布《牙膏已使用原料目錄》,作為牙膏新原料判定依據(jù)。
第九條 (牙膏原料管理)已納入《牙膏已使用原料目錄》的原料,牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應根據(jù)國家強制性標準、技術(shù)規(guī)范、《牙膏已使用原料目錄》的要求合理使用。
擬使用牙膏新原料用于牙膏生產(chǎn)的,應提出制定該原料安全技術(shù)標準的立項建議,納入國家強制性標準、技術(shù)規(guī)范后方可使用。
已有國家標準的食品添加劑或食品原料,首次用于牙膏生產(chǎn)的,不按照新原料管理。使用了該原料的牙膏進行備案時,應提供該原料在牙膏中使用的安全性評估報告。
第十條 (生產(chǎn)許可制度)擬從事牙膏生產(chǎn)活動,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門資料審核和現(xiàn)場核查,符合條件、取得化妝品生產(chǎn)許可證后,方可生產(chǎn)。
牙膏生產(chǎn)應當達到化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范關于生產(chǎn)車間的環(huán)境要求。
第十一條 (備案)牙膏上市銷售或者進口前,備案人應當提交以下資料辦理備案:
(一)備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(三)產(chǎn)品名稱;
(四)產(chǎn)品配方;
(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標準;
(六)產(chǎn)品標簽;
(七)產(chǎn)品檢驗報告;
(八)產(chǎn)品安全評估資料。
第十二條 (編號)牙膏備案按照下列規(guī)則進行編號:
(一)國產(chǎn)牙膏:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+國牙網(wǎng)備字+4位年份數(shù)+本行政區(qū)域內(nèi)的備案產(chǎn)品序數(shù);
(二)進口牙膏:國牙網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在地省份簡稱)+4位年份數(shù)+全國備案產(chǎn)品序數(shù);
(三)臺灣、香港、澳門牙膏:國牙網(wǎng)備制字(境內(nèi)責任人所在地省份簡稱)+4位年份數(shù)+全國備案產(chǎn)品序數(shù)。
第十三條 (功效分類目錄)國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)牙膏功效制定牙膏功效分類目錄,牙膏的功效宣稱用語不得超過功效分類目錄確定的允許宣稱范圍。
根據(jù)行業(yè)企業(yè)、協(xié)會的建議及牙膏產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實際情況,國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時更新調(diào)整牙膏功效分類目錄。
第十四條 (命名要求)牙膏命名涉及功效宣稱內(nèi)容的,該產(chǎn)品應當具有與命名內(nèi)容相符的實際功效,且功效宣稱用語不得超出功效分類目錄確定的允許宣稱范圍。
第十五條 (其他禁止標注內(nèi)容)除功效宣稱部分應符合分類目錄確定的允許宣稱范圍外,牙膏標簽其他部分同時不得標注以下內(nèi)容:
(一)明示或暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;
(二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;
(三)違反社會公序良俗的內(nèi)容;
(四)法律、行政法規(guī)和強制性國家標準禁止標注的其他內(nèi)容。
第十六條 (功效評價)牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)。除基礎清潔類型外,其他功效牙膏應當按照規(guī)定要求開展功效評價。已按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。
牙膏備案人在完成產(chǎn)品功效評價后,方可辦理備案。功效評價依據(jù)的摘要在辦理備案時應一并提交至國家藥品監(jiān)督管理局指定的專門網(wǎng)站,主動向社會公開。
第十七條 (功效評價機構(gòu)要求)承擔牙膏功效評價的機構(gòu)應當具備國家標準、行業(yè)標準確定的開展功效評價工作的資質(zhì)條件,遵循科學公正、獨立客觀、安全準確、誠實守信的原則,獨立開展牙膏功效評價,并對其作出的評價結(jié)果負責。
第十八條 (未經(jīng)備案注冊)違反本辦法第七條規(guī)定,上市銷售、經(jīng)營或者進口未備案的牙膏,參照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條上市銷售、經(jīng)營或者進口未備案的普通化妝品相關規(guī)定處罰。
第十九條 (違法使用其他原料)違反本辦法第九條第一款要求,未按照強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范、《牙膏已使用原料目錄》使用牙膏原料的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條未按照強制性國家標準或者技術(shù)規(guī)范使用原料的相關規(guī)定處罰。
違反本辦法第九條第三款要求,備案時未提供符合要求的原料安全評價資料的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條備案資料不符合要求的情形予以處理。
第二十條 (違反標注要求)違反本辦法第十三條、第十四條、第十五條規(guī)定,產(chǎn)品命名或標簽宣稱違法的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條有關標簽不符合規(guī)定的情形給予處罰。
第二十一條 (功效未驗證)違反本辦法第十六條第一款規(guī)定,未按要求進行功效評價的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條有關標簽不符合規(guī)定的情形給予處罰。
違反本辦法第十六條第二款規(guī)定,備案人未公布功效評價報告摘要的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條未公布功效宣稱依據(jù)摘要的情形給予處罰。
第二十二條 (參照執(zhí)行)本辦法未明確的其他事項按照普通化妝品管理有關規(guī)定執(zhí)行。
第二十三條 (實施日期)本辦法自2021年X月X日起施行
本網(wǎng)站文章僅供交流學習 ,不作為商用, 版權(quán)歸屬原作者,部分文章推送時未能及時與原作者取得聯(lián)系,若來源標注錯誤或侵犯到您的權(quán)益煩請告知,我們將立即刪除.