潔凈室環(huán)境監(jiān)測(潔凈室環(huán)境監(jiān)測的項目)
一、潔凈室環(huán)境監(jiān)測用TSA培養(yǎng)基時,培養(yǎng)條件是什么?
潔凈室環(huán)境監(jiān)測用TSA培養(yǎng)基時,培養(yǎng)條件是在30-35℃下培養(yǎng)。
【附】TSA培養(yǎng)基的平皿的用途 TSA培養(yǎng)基用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試(GB/T 16294—2010)。二、潔凈室等級標準?
潔凈室等級劃分世界各國均有自定規(guī)格,但普遍還是用美國聯(lián)邦標準209為多,以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標準作介紹與相互比較。
209E與209D等最大之不同在于209E表示單位增加了公制單位,潔凈室等級以‵M′字頭表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此行推,配合國際公制單位之標準化,M字母后之阿拉伯?dāng)?shù)目字是以每立方公尺中>=0.5(m之微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示,取指數(shù)為之,若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冪次方之間,則以1.5、2.5、3.5….表示。
三、潔凈室怎么清潔?
更換好專用防靜電服,戴好帽子、口罩,經(jīng)風(fēng)浴吸塵通道除塵后,進入潔凈室。
準備好清潔工具及用品并放置在規(guī)定地點后,開始清潔工作撿拾地面垃圾,按生產(chǎn)線排列次序由里向外逐一進行。
按時傾倒清運垃圾桶、垃圾箱內(nèi)垃圾,并進行檢查,按規(guī)定嚴格分類后,經(jīng)生產(chǎn)線管理員或保安檢查后運送到指定的垃圾房內(nèi)分類放置。
由上向下使用潔凈紙或無塵布清潔室內(nèi)玻璃、墻面、貨架、使用潔凈塵推由里向外小心進行地面推塵、保潔。
地面有垃圾、污跡、水跡等及時用無塵布清潔干凈。
四、潔凈室如何檢測?
潔凈室潔凈度的檢測主要是利用儀器來檢測:
塵埃粒子檢測儀:檢測空氣中的塵埃粒子數(shù),浮游菌數(shù)量等
溫濕度檢測儀:檢測溫度、濕度是否達標
照度檢測儀:檢測照度數(shù)值,是否符合該潔凈度或使用需求的照度
當(dāng)然還有一些其它的數(shù)值檢測,如風(fēng)速,細菌數(shù)量都是可以檢測,這是關(guān)鍵潔凈室潔凈度的檢測。
整個潔凈室的檢測還要檢測一下這些:
潔凈室的風(fēng)量是否充足
潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動,受污染空氣的流動達到最低程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。
潔凈室的送風(fēng)不會顯著增加室內(nèi)的污染。
室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。
潔凈室檢測中
五、潔凈室的做法?
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一、收集潔凈室設(shè)計所需參數(shù)資料
潔凈車間潔凈室方案、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)方法與生產(chǎn)工藝、原輔料及中間產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、成品包裝形式與規(guī)格、建設(shè)規(guī)模、用地情況以及建設(shè)方潔凈室項目的面積、溫濕度與潔凈度要求等。
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二、初步確定凈化車間面積和結(jié)構(gòu)形式
根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品品種、規(guī)模及建設(shè)規(guī)模初步確定凈化無塵車間應(yīng)設(shè)置的功能間(牛產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)),再結(jié)合廠總體現(xiàn)劃情況確定凈化無塵車間大致建筑面積、結(jié)構(gòu)形式或建筑層數(shù)。
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三、潔凈室方案的物料衡算
根據(jù)產(chǎn)品產(chǎn)旦、生產(chǎn)班制及生產(chǎn)特點進行物料預(yù)算,潔凈室計算每批生產(chǎn)投料量(原料、輔料)、包裝材料(瓶、塞、鋁蓋)用量、工藝用水量。
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四、潔凈室的設(shè)備選型
根據(jù)物料衡其所確定的批產(chǎn)量,選擇合適的設(shè)備及臺數(shù)單機生產(chǎn)和聯(lián)動線生產(chǎn)的適合性及建設(shè)單位的要求。
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五、潔凈室車間定員
根據(jù)產(chǎn)量和設(shè)備選型操作要求確定車間人員數(shù)量。
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六、潔凈室建造商對方案設(shè)計
在完成上述(1—5)項工作后可進行潔凈室車間的平面方案設(shè)計。此階段的設(shè)計思路如下。
1)確定凈化車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷,互不交叉干擾,并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
2)劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
(包括空調(diào)潔凈室制冷、配電、制水站等)在車間內(nèi)部位量,如倉庫、辦公、質(zhì)檢等設(shè)在凈化車間內(nèi)應(yīng)綜合考慮。設(shè)計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區(qū)域相對獨立、相互無干擾,流體輸送管道最短。
3)設(shè)計功能間
不論是輔助區(qū),還是生產(chǎn)線,其均應(yīng)滿足生產(chǎn)要求和操作的方便性,盡量減少物料和人員的往返,各功能間不得相互穿越;潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4)合理調(diào)整
完成初步布置后,進一步分析布置的合理性,進行合理適當(dāng)調(diào)整,以得到最佳的布局。
六、給潔凈室做潔凈室清潔時應(yīng)該注意什么?
潔凈室工作人員須知:
① 進入潔凈室的人員應(yīng)嚴格執(zhí)行人身凈化制度、路線和程序,任何人不得隨童更改。在潔凈室內(nèi)必須按規(guī)定著衣、戴帽、換鞋;
② 作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時,動作要輕,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,不允許跑跳、打鬧,不作不必要的動作,不作易發(fā)塵和大幅度的動作;
③ 為不干擾氣流,在作業(yè)區(qū)上游側(cè)不應(yīng)放物品,生產(chǎn)操作一般應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進行;
④ 不允許將與生產(chǎn)無關(guān)和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室;
⑤ 嚴禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動;
⑥ 在生物潔凈室,特別是生物安全實驗室工作的人員,操作完成后,首先脫去防護衣,然后立即洗手、淋浴、洗臉刷牙 等,再作其他事。
七、潔凈室三大特點?
潔凈室的三大特點為:
1、潔凈室室空氣的潔凈度達到一定級別的可供人活動的空間,其功能是能控制微粒和微生物的污染.
2、潔凈室一個多功能的綜合整體,需要多專業(yè)配合-建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。
3、評價潔凈室的質(zhì)量、設(shè)計、施工和運行管理都很重要,即潔凈室是通過從設(shè)計到管理的全工程來體現(xiàn)質(zhì)量的。
八、潔凈室可以分為幾種?
按氣流的流動狀態(tài)分
根據(jù)氣流的流動狀態(tài)分,主要有以下三種氣流分布的潔凈室 :
(1) 非單向流潔凈室:以前常稱為亂流型潔凈室,室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室有幾個共同的特點:終端過濾器(高效或亞高效)盡量接近潔凈室,它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口,也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上;回風(fēng)口均設(shè)在潔凈室的下部,目的是避免出現(xiàn)“揚灰”現(xiàn)象。非單向流潔凈室中都有渦流存在,不適宜用于高潔凈度的潔凈室中,宜用于6~9級的潔凈室中。
(2) 單向流潔凈室:單向流潔凈室氣流的特征是流線平行,以單一方向流動,并且在斷截面上風(fēng)速一致,有垂直單向潔凈室,準垂直單向流,水平單向流潔凈室等。
(3) 矢量潔凈室:在房間的側(cè)上角送風(fēng),采用扇形高效過濾器,也可以用普通高效過濾器配扇形送風(fēng)口,在另一側(cè)的下部設(shè)回風(fēng)口,房間的高長比一般在0.5~1之間為宜。這種潔凈室也可以達到5級(100級)潔凈度。
潔凈室的流型基本上是上述三種類型,但是實際應(yīng)用時可演變出很多形式。潔凈室可以是單向流和非單向流組合在一起的混合流型,以在局部區(qū)域(單向流部分)實現(xiàn)高級別的潔凈室。例如,在潔凈室中設(shè)水平單向流的“隧道”(一側(cè)敞開),潔凈室的其余部分是渦流的單向流流型,從而實現(xiàn)“隧道”部分達到5級以上潔凈度,工作臺就設(shè)在“隧道內(nèi)”。
按受控粒子的性質(zhì)劃分
(1)工業(yè)潔凈室:受控粒子為塵埃等非生物粒子的潔凈室。
(2)生物潔凈室:受控粒子為生物粒子的潔凈室。
九、潔凈室濕度控制范圍?
生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,為了破壞有利于細菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒。
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)僅限兩人。
十、如何加強潔凈室管理?
無塵潔凈室正常維護: 1、根據(jù)環(huán)境潔凈程度,定期更換初、中效空氣過濾器,中效過濾器更換時間隔一般為3-6個月,新風(fēng)進口的初效過濾器更換清洗時間間隔為30天左右。 2、定期(3~6個月)檢測各潔凈室的壓力,一般潔凈區(qū)正壓應(yīng)大于10pa,否則必須檢查初效、中效過濾器是否堵塞,更換、檢查送排風(fēng)機是否運轉(zhuǎn)正常。 3、定期(一般為3~6個月)用塵埃粒子計數(shù)器測定潔凈室的潔凈度,如不符合技術(shù)參數(shù)可調(diào)節(jié)送、回風(fēng)管上的可調(diào)風(fēng)閥來調(diào)節(jié)送風(fēng)量和控制回風(fēng)量,直至室內(nèi)潔凈度達到其技術(shù)參數(shù)為止。 4、一般為1年左右,就需要更換高效空氣過濾器,更換高效空氣過濾器時可將高效送風(fēng)口上的散流風(fēng)板取下,便可取下高效過濾器。更換時,應(yīng)注意高效空氣過濾器上的箭頭方向(指向氣流方向)向下。 5、更換后,應(yīng)用塵埃粒子計數(shù)器檢查高效空氣過濾器與四周邊框密封是否良好。調(diào)節(jié)送、回風(fēng)管道內(nèi)的送風(fēng)風(fēng)量,用塵埃粒子計數(shù)器測定潔凈室內(nèi)的潔凈度,達到技術(shù)參數(shù)即可。 6、若電器發(fā)生故障時,可參照電路圖、電器接線圖進行檢查和排除。7、其它設(shè)備如風(fēng)淋室、高效送風(fēng)口或FFU風(fēng)機過濾單元、空調(diào)、高壓滅菌爐的操作、保養(yǎng)、維修,參照各設(shè)備的使用說明書執(zhí)行。
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