資質認定現場評審流程?
1 申請材料。按有關實驗室認定方面的規定要求填寫《實驗室資質認定申請書》及相關材料并上交到上級有關部門,由審核材料的工作者對上報材料進行第一次文審,然后安排評審專家組,由組長對上報材料進行第二次審核。
2 提供信息。配合擬派出的評審人員對實驗室提前要掌握的相關信息,對現場評審前的具體準備事項進行交流和溝通,同時還應該包括需要注意的地方和銜接的要求,在此過程中要對涉及的事項進行相應的調整和補充,為現場評審打好基礎,從而進入最好的評審狀態。
3 資料的整理。現場評審的關鍵是評審實驗室的檢驗能力,因此,在開展現場評審具體工作以前,務必要提前做好資料的收集和歸類工作,相關的管理人員和技術人員也要做好準備,包括業績檔案和質量,關鍵人員的任命及各崗位的職責,是保證現場評審順利進行的前提條件,也是在短時間內獲得最佳評審效果的關鍵因素。
4 內部審核、管理評審。內部審核是進行現場評審工作之前最重要的工作。一定要以內部審核為基本保證,由職位最高的領導者的組織而開展管理評審。通過對實驗室質量管理體系和檢測活動的現狀進行評審,尋求改進的機會,以確保質量方針、目標、質量管理體系和檢測活動的持續適用和有效,以滿足社會和客戶的期望,提高競爭發展能力。
5 儀器設備的計量檢定與校準。實驗室要設有專職設備管理人員,對設備的臺帳、檔案、檢定/校準、使用及維護等進行管理。
(1)每一年都要制定一個檢定或者是校準工作的計劃表,主要是對使用頻繁、性能較不穩定的儀器設備進行定期核查的計劃。強制檢定設備嚴格按照檢定周期進行檢定,自校設備也可參考類似設備檢定周期進行,或者按照設備的準確度、使用頻次及使用環境條件來確定校準周期。
(2)實驗室里面一切儀器設備、標準物質都要有明顯的標識來表現其狀態,合格狀態用綠色表示,準用狀態用黃色表示,停用狀態用紅色表示。
(3)為各種儀器和設備編制檔案,其中要詳細記錄與儀器相關的一切信息;
(4)編制儀器設備的檢定計劃或者是周期表,包括設備名稱、規格型號、檢定日期、檢定周期、檢定狀態、校準日期等信息,并將檢定證書或校準證書放置在一同裝入儀器設備檔案。
6 檔案管理。要構建一套人員的技術檔案,還要建立一套儀器設備檔案,做到大型設備一臺一檔;檢測報告及相關記錄歸檔管理。按年度編制檢測報告登記表。申請書中涉及到的標準必須是最新的現行有效版本,必要時需到技術監督局做標準查新工作,在現行有效標準上蓋“受控”章,在作廢標準上加蓋“作廢”章。
7 確定重要崗位人員與職責。人是質量管理體系的重中之重。實驗室內的各類工作人員的職位和人數的安排要合理分配。分配好技術負責人選和質量方面的負責人、內審員、監督員、設備員、樣品員等關鍵人員,并有相關任命文件。其中容易混淆的是授權簽字人的任命問題,實驗室無權授權本單位的授權簽字人,而是由實驗室在申請書中申請,由評審專家組審核通過,技術監督局授權該單位的授權簽字人。
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