對可疑和不合格的產(chǎn)品或原/輔材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評審、隔離和處置，使生產(chǎn)過程中各階段所產(chǎn)生的不合格品得到有效控制，防止不合格產(chǎn)品被誤用，確保不合格品不流入下一工序或交付至顧客。
職責(zé)
5.1生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程、交付產(chǎn)品中不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離，并對生產(chǎn)過程及交付產(chǎn)品不合格品制定并實(shí)施優(yōu)先減少計(jì)劃
5.2生產(chǎn)制造部采購員負(fù)責(zé)辦理采購原/輔材料讓步接收手續(xù)，采購產(chǎn)品不合格品糾正措施的實(shí)施；倉庫保管員負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品的記錄、標(biāo)識(shí)、隔離；
5.2品質(zhì)保證部、技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程、交付產(chǎn)品、采購產(chǎn)品不合格品的評審、記錄；
5.3品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)采購原/輔材料不合格品的記錄、審理和不合格原/輔材料糾正措施的跟蹤驗(yàn)證，并監(jiān)控公司各部門就生產(chǎn)過程及不合格品的統(tǒng)計(jì)分析及其優(yōu)先減少計(jì)劃的實(shí)施，及顧客抱怨不合格品糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。
5.3各部門負(fù)責(zé)不合格品的處置；
5.4總經(jīng)理和/或管理者代表負(fù)責(zé)不合格品的降級/報(bào)廢/退貨之核準(zhǔn)。
6 工作流程和內(nèi)容
6.1通則
6.1.1不合格品包括：返工品、返修品、讓步接收產(chǎn)品、廢品以及可疑產(chǎn)品。（注：對在進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品最終檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)過程中發(fā)現(xiàn)的可疑材料或產(chǎn)品應(yīng)一律歸類為不合格品）
6.1.2“不合格品控制單”要注明原因及糾正措施等。
6.1.3“不合格品控制單”“讓步接收申請單”由檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)編號、發(fā)放、保管。
6.1.4“不合格品控制單”“讓步接收申請單”等記錄的歸檔按《記錄控制管理程序》執(zhí)行。
6.1.5不合格品審理一次有效，不能作為下次不合格品處理的依據(jù)。
6.1.6在工作場所，必須易于得到返工返修作業(yè)指導(dǎo)書，并被相應(yīng)的操作者使用。
6.1.7可疑產(chǎn)品
1）有下列情況之一者被視為可疑產(chǎn)品：
原有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)遺失、受損。
檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備受損后懷疑失準(zhǔn)，則原有的檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性值得懷疑。
最終產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)存在漏檢或錯(cuò)檢現(xiàn)象。
經(jīng)全尺寸、全性能檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)有不合格的產(chǎn)品。
2）可疑產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)
由檢驗(yàn)（試驗(yàn)）人員直接做出標(biāo)識(shí)。
3）可疑產(chǎn)品的處置
檢驗(yàn)（試驗(yàn)）人員對可疑產(chǎn)品按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》實(shí)施追溯，并重新檢驗(yàn)/試驗(yàn)。對檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備受損后懷疑失準(zhǔn)造成的可疑產(chǎn)品，應(yīng)對曾使用該檢測設(shè)備測量的所有產(chǎn)品進(jìn)行追溯，直到合格批次為止。若確認(rèn)為不合格品應(yīng)采取糾正措施。
6.1.8優(yōu)先減少計(jì)劃
1)經(jīng)過授權(quán)的檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)將“不合格統(tǒng)計(jì)表”報(bào)品質(zhì)保證部。
2)品質(zhì)保證部每月根據(jù)“不合格統(tǒng)計(jì)表”量化分析不合格品，制定優(yōu)先減少計(jì)劃，并下發(fā)實(shí)施和負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證該計(jì)劃的進(jìn)展情況。
6.1.9凡交付給顧客的產(chǎn)品，無論何時(shí)，只要其產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同，本公司在繼續(xù)生產(chǎn)該產(chǎn)品之前，項(xiàng)目組應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》的規(guī)定事先獲得顧客的讓步或偏離的許可（即獲得顧客書面的批準(zhǔn)證據(jù)），公司方可繼續(xù)生產(chǎn)，并將其產(chǎn)品交付給顧客；同時(shí)此要求也適用于從供應(yīng)商采購的產(chǎn)品和服務(wù)。以上產(chǎn)品在提供給顧客前，公司項(xiàng)目組必須與供應(yīng)商就其提出的任何要求應(yīng)達(dá)成一致。經(jīng)顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程的期限資料和數(shù)量方面及檢驗(yàn)方面的質(zhì)量記錄由相關(guān)部門依《質(zhì)量記錄控制管理程序》進(jìn)行存檔；當(dāng)顧客的授權(quán)期滿時(shí)，所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量必須符合原有的或替代的規(guī)范和要求。當(dāng)顧客要求被批準(zhǔn)的產(chǎn)品或原/輔材料被交付時(shí)，公司必須在各包裝箱上按顧客要求或公司規(guī)定的包裝要求對其作明確的標(biāo)識(shí)。
6.1.10一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運(yùn)，發(fā)現(xiàn)部門通知項(xiàng)目組，由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)將其信息通知顧客代表，并由顧客代表與顧客協(xié)商進(jìn)行處理。
待續(xù)