廢棄物管理3r原則 廢棄物管理的三化原則
一、3R安全原則?
1996年9月23日,英國政府頒布了第一個網(wǎng)絡監(jiān)管行業(yè)性法規(guī)《3R安全規(guī)則》(R3Safety-Net)。“3R”分別代表分級認定(Rate)、舉報告發(fā)(Report)、承擔責任(Responsibility)。
二、不屬于固體廢棄物管理原則有哪些?
固體廢棄物管理原則一般有減量化、資源化、無害化等原則,其他原則不屬于固體廢物管理原則。
三、循環(huán)經(jīng)濟的“3R”原則,3R是指什么?
循環(huán)經(jīng)濟要求以“3R原則”為經(jīng)濟活動的行為準則。
1.減量化原則((reduce),要求用較少的原料和能源投入來達到既定的生產(chǎn)目的或消費目的,進而到從經(jīng)濟活動的源頭就注意節(jié)約資源和減少污染。減量化有幾種不同的表現(xiàn)。在生產(chǎn)中,減量化原則常常表現(xiàn)為要求產(chǎn)品小型化和輕型化。此外,減量化原則要求產(chǎn)品的包裝應該追求簡單樸實而不是豪華浪費,從而達到減少廢物排放的目的。
2.再使用原則((reuse),要求制造產(chǎn)品和包裝容器能夠以初始的形式被反復使用。再使用原則要求抵制當今世界一次性用品的泛濫,生產(chǎn)者應該將制品及其包裝當作一種日常生活器具來設計,使其像餐具和背包一樣可以被再三使用。再使用原則還要求制造商應該盡量延長產(chǎn)品的使用期,而不是非常快地更新?lián)Q代。
3.再循環(huán)原則((recycle),要求生產(chǎn)出來的物品在完成其使用功能后能重新變成可以利用的資源,而不是不可恢復的垃圾。按照循環(huán)經(jīng)濟的思想,再循環(huán)有兩種情況,一種是原級再循環(huán),即廢品被循環(huán)用來產(chǎn)生同種類型的新產(chǎn)品,例如報紙再生報紙、易拉罐再生易拉罐等等;另一種是次級再循環(huán),即將廢物資源轉化成其它產(chǎn)品的原料。原級再循環(huán)在減少原材料消耗上面達到的效率要比次級再循環(huán)高得多,是循環(huán)經(jīng)濟追求的理想境界。 “減量化、再利用、再循環(huán)”原則在循環(huán)經(jīng)濟中的重要性并不是并列的。循環(huán)經(jīng)濟不是簡單地通過循環(huán)利用實現(xiàn)廢棄物資源化,而是強調在優(yōu)先減少資源消耗和減少廢物產(chǎn)生的基礎上綜合運用3R原則,3R原則的優(yōu)先順序是:減量化—再利用—再循環(huán)。
四、危險廢棄物分類原則?
危險廢物具有急性毒性、易燃性、反應性、腐蝕性、爆炸性、傳染性和浸出毒性等特性。根據(jù)危險廢物所具有的不同特性,對不同種類的危險廢物,必須采取不同的污染防治措施。對危險廢物進行分類管制包括兩方面內(nèi)容,一個足分類收集、分類貯存;另一個是禁止將危險廢物混入非危險廢物中貯存。
五、華為3r原則是什么?
減量化、再利用、再循環(huán)”是循環(huán)經(jīng)濟最重要的實際操作原則(3R原則)。減量化原則屬于輸入端方法,旨在減少進入生產(chǎn)和消費過程的物質量,從源頭節(jié)約資源使用和減少污染物的排放;再利用原則屬于過程性方法,目的是提高產(chǎn)品和服務的利用效率,要求產(chǎn)品和包裝容器以初始形式多次使用,減少一次用品的污染;再循環(huán)原則屬于輸出端方法,要求物品完成使用功能后重新變成再生資源。
“減量化、再利用、再循環(huán)”原則在循環(huán)經(jīng)濟中的重要性并不是并列的。循環(huán)經(jīng)濟不是簡單地通過循環(huán)利用實現(xiàn)廢棄物資源化,而是強調在優(yōu)先減少資源消耗和減少廢物產(chǎn)生的基礎上綜合運用3R原則,3R原則的優(yōu)先順序是:減量化—再利用—再循環(huán)。
六、循環(huán)經(jīng)濟的3R操作原則是指?
循環(huán)經(jīng)濟要求以“3R原則”為經(jīng)濟活動的行為準則。
減量化
1.減量化原則(reduce),要求用較少的原料和能源投入來達到既定的生產(chǎn)目的或消費目的,進而到從經(jīng)濟活動的源頭就注意節(jié)約資源和減少污染。減量化有幾種不同的表現(xiàn)。在生產(chǎn)中,減量化原則常常表現(xiàn)為要求產(chǎn)品小型化和輕型化。此外,減量化原則要求產(chǎn)品的包裝應該追求簡單樸實而不是豪華浪費,從而達到減少廢物排放的目的。
再使用
2.再使用原則(reuse),要求制造產(chǎn)品和包裝容器能夠以初始的形式被反復使用。再使用原則要求抵制當今世界一次性用品的泛濫,生產(chǎn)者應該將制品及其包裝當作一種日常生活器具來設計,使其像餐具和背包一樣可以被再三使用。再使用原則還要求制造商應該盡量延長產(chǎn)品的使用期,而不是非常快地更新?lián)Q代。
再循環(huán)
3.再循環(huán)原則(recycle),要求生產(chǎn)出來的物品在完成其使用功能后能重新變成可以利用的資源,而不是不可恢復的垃圾。按照循環(huán)經(jīng)濟的思想,再循環(huán)有兩種情況,一種是原級再循環(huán),即廢品被循環(huán)用來產(chǎn)生同種類型的新產(chǎn)品,例如報紙再生報紙、易拉罐再生易拉罐等等;另一種是次級再循環(huán),即將廢物資源轉化成其它產(chǎn)品的原料。原級再循環(huán)在減少原材料消耗上面達到的效率要比次級再循環(huán)高得多,是循環(huán)經(jīng)濟追求的理想境界。
七、EDM郵件營銷中3r原則是指什么?
3R原則(the rules of 3R),指的是減量化(reducing),再利用(reusing)和再循環(huán)(recycling)三種原則的簡稱。3R原則中各原則在循環(huán)經(jīng)濟中的重要性并不是并列的。
八、什么是“3r”原則,并詳細解釋其內(nèi)涵?
1.減量化原則((reduce),要求用較少的原料和能源投入來達到既定的生產(chǎn)目的或消費目的,進而到從經(jīng)濟活動的源頭就注意節(jié)約資源和減少污染。
減量化有幾種不同的表現(xiàn)。在生產(chǎn)中,減量化原則常常表現(xiàn)為要求產(chǎn)品小型化和輕型化。此外,減量化原則要求產(chǎn)品的包裝應該追求簡單樸實而不是豪華浪費,從而達到減少廢物排放的目的。2.再使用原則((reuse),要求制造產(chǎn)品和包裝容器能夠以初始的形式被反復使用。再使用原則要求抵制當今世界一次性用品的泛濫,生產(chǎn)者應該將制品及其包裝當作一種日常生活器具來設計,使其像餐具和背包一樣可以被再三使用。再使用原則還要求制造商應該盡量延長產(chǎn)品的使用期,而不是非常快地更新?lián)Q代。3.再循環(huán)原則((recycle),要求生產(chǎn)出來的物品在完成其使用功能后能重新變成可以利用的資源,而不是不可恢復的垃圾。按照循環(huán)經(jīng)濟的思想,再循環(huán)有兩種情況,一種是原級再循環(huán),即廢品被循環(huán)用來產(chǎn)生同種類型的新產(chǎn)品,例如報紙再生報紙、易拉罐再生易拉罐等等;另一種是次級再循環(huán),即將廢物資源轉化成其它產(chǎn)品的原料。原級再循環(huán)在減少原材料消耗上面達到的效率要比次級再循環(huán)高得多,是循環(huán)經(jīng)濟追求的理想境界。“3R”原則有助于改變企業(yè)的環(huán)境形象,使他們從被動轉化為主動。九、獸藥廢棄物管理條例?
第一條
為了加強獸藥管理,保證獸藥質量,防治動物疾病,促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護人體健康,制定本條例。
第二條
在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口、使用和監(jiān)督管理,應當遵守本條例。
第三條
國務院獸醫(yī)行政管理部門負責全國的獸藥監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。
第四條
國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟,由國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。
第五條
國家實行獸藥儲備制度。
發(fā)生重大動物疫情、災情或者其他突發(fā)事件時,國務院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調用國家儲備的獸藥;必要時,也可以調用國家儲備以外的獸藥。
第二章 新獸藥研制
第六條
國家鼓勵研制新獸藥,依法保護研制者的合法權益。
第七條
研制新獸藥,應當具有與研制相適應的場所、儀器設備、專業(yè)技術人員、安全管理規(guī)范和措施。
研制新獸藥,應當進行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范。
省級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當對獸藥安全性評價單位是否符合獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范的要求進行監(jiān)督檢查,并公布監(jiān)督檢查結果。
第八條
研制新獸藥,應當在臨床試驗前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結果書面通知申請人。
研制的新獸藥屬于生物制品的,應當在臨床試驗前向國務院獸醫(yī)行政管理部門提出申請,國務院獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結果書面通知申請人。
研制新獸藥需要使用一類病原微生物的,還應當具備國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件,并在實驗室階段前報國務院獸醫(yī)行政管理部門批準。
第九條
臨床試驗完成后,新獸藥研制者向國務院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請時,應當提交該新獸藥的樣品和下列資料:
(一)名稱、主要成分、理化性質;
(二)研制方法、生產(chǎn)工藝、質量標準和檢測方法;
(三)藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告;
(四)環(huán)境影響報告和污染防治措施。
研制的新獸藥屬于生物制品的,還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。菌(毒、蟲)種、細胞由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的機構保藏。
研制用于食用動物的新獸藥,還應當按照國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。
國務院獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起10個工作日內(nèi),將決定受理的新獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審,將新獸藥樣品送其指定的檢驗機構復核檢驗,并自收到評審和復核檢驗結論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給新獸藥注冊證書,并發(fā)布該獸藥的質量標準;不合格的,應當書面通知申請人。
第十條
國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。
自注冊之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的,獸藥注冊機關不予注冊;但是,其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。
除下列情況外,獸藥注冊機關不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):
(一)公共利益需要;
(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)使用。
第三章 獸藥生產(chǎn)
第十一條
從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè),應當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件:
(一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸醫(yī)學、藥學或者相關專業(yè)的技術人員;
(二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的廠房、設施;
(三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備;
(四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;
(五)獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范 規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。
符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起40個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的,發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的,應當書面通知申請人。
第十二條
獸藥生產(chǎn)許可證應當載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。
獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應當在許可證有效期屆滿前6個月到發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。
第十三條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點的,應當依照本條例第十一條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應當在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi),到發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。
第十四條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的 獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范 組織生產(chǎn)。
省級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應當對獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合 獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范 的要求進行監(jiān)督檢查,并公布檢查結果。
第十五條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥,應當取得國務院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準文號,產(chǎn)品批準文號的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準文號的核發(fā)辦法由國務院獸醫(yī)行政管理部門制定。
第十六條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照獸藥國家標準和國務院獸醫(yī)行政管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質量的生產(chǎn)工藝的,應當報原批準部門審核批準。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立生產(chǎn)記錄,生產(chǎn)記錄應當完整、準確。
第十七條
生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料,應當符合國家標準或者所生產(chǎn)獸藥的質量要求。
直接接觸獸藥的包裝材料和容器應當符合藥用要求。
第十八條
獸藥出廠前應當經(jīng)過質量檢驗,不符合質量標準的不得出廠。
獸藥出廠應當附有產(chǎn)品質量合格證。
禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。
第十九條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品,在出廠前應當由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗機構審查核對,并在必要時進行抽查檢驗;未經(jīng)審查核對或者抽查檢驗不合格的,不得銷售。
強制免疫所需獸用生物制品,由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。
第二十條
獸藥包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽,附具說明書,并在顯著位置注明“獸用”字樣。
獸藥的標簽和說明書經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門批準并公布后,方可使用。
獸藥的標簽或者說明書,應當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準文號(進口獸藥注冊證號)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的內(nèi)容。有商品名稱的,還應當注明商品名稱。
除前款規(guī)定的內(nèi)容外,獸用處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容,其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標志;獸用非處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標志。
第二十一條
國務院獸醫(yī)行政管理部門,根據(jù)保證動物產(chǎn)品質量安全和人體健康的需要,可以對新獸藥設立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi),不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)或者進口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應當在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應等資料,并及時報送國務院獸醫(yī)行政管理部門。
第四章 獸藥經(jīng)營
第二十二條
經(jīng)營獸藥的企業(yè),應當具備下列條件:
(一)與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術人員;
(二)與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施;
(三)與所經(jīng)營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員;
(四)獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范 規(guī)定的其他經(jīng)營條件。
符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經(jīng)營獸用生物制品的,應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。
縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給獸藥經(jīng)營許可證;不合格的,應當書面通知申請人。
第二十三條
獸藥經(jīng)營許可證應當載明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。
獸藥經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的,應當在許可證有效期屆滿前6個月到發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
第二十四條
獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點的,應當依照本條例第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應當在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi),到發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
第二十五條
獸藥經(jīng)營企業(yè),應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的 獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范。
縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應當對獸藥經(jīng)營企業(yè)是否符合 獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范 的要求進行監(jiān)督檢查,并公布檢查結果。
第二十六條
獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥,應當將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說明書、產(chǎn)品質量合格證核對無誤。
第二十七條
獸藥經(jīng)營企業(yè),應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的,應當遵守獸用處方藥管理辦法。
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的,應當注明產(chǎn)地。
禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。
第二十八條
獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥,應當建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項。
第二十九條
獸藥經(jīng)營企業(yè),應當建立獸藥保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所經(jīng)營獸藥的質量。
獸藥入庫、出庫,應當執(zhí)行檢查驗收制度,并有準確記錄。
第三十條
強制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營,應當符合國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。
第三十一條
獸藥廣告的內(nèi)容應當與獸藥說明書內(nèi)容相一致,在全國重點媒體發(fā)布獸藥廣告的,應當經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門審查批準,取得獸藥廣告審查批準文號。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的,應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準,取得獸藥廣告審查批準文號;未經(jīng)批準的,不得發(fā)布。
第五章 獸藥進出口
第三十二條
首次向中國出口的獸藥,由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機構或者其委托的中國境內(nèi)代理機構向國務院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊,并提交下列資料和物品:
(一)生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門批準生產(chǎn)、銷售的證明文件。
(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門頒發(fā)的符合 獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范 的證明文件。
(三)獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質量標準、檢測方法、藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告、穩(wěn)定性試驗報告及其他相關資料;用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。
(四)獸藥的標簽和說明書樣本。
(五)獸藥的樣品、對照品、標準品。
(六)環(huán)境影響報告和污染防治措施。
(七)涉及獸藥安全性的其他資料。
申請向中國出口獸用生物制品的,還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。
第三十三條
國務院獸醫(yī)行政管理部門,應當自收到申請之日起10個工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的,應當將決定受理的獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審,將該獸藥樣品送其指定的檢驗機構復核檢驗,并自收到評審和復核檢驗結論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的,發(fā)給進口獸藥注冊證書,并發(fā)布該獸藥的質量標準;不合格的,應當書面通知申請人。
在審查過程中,國務院獸醫(yī)行政管理部門可以對向中國出口獸藥的企業(yè)是否符合 獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范 的要求進行考查,并有權要求該企業(yè)在國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的機構進行該獸藥的安全性和有效性試驗。
國內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊獸藥的樣品、對照品、標準品的進口,按照國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理。
第三十四條
進口獸藥注冊證書的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)向中國出口獸藥的,應當在有效期屆滿前6個月到發(fā)證機關申請再注冊。
第三十五條
境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國銷售獸藥,第一章 總則
第一條 為了加強獸藥管理,保證獸藥質量,防治動物疾病,促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護人體健康,制定本條例。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口、使用和監(jiān)督管理,應當遵守本條例。
第三條 國務院獸醫(yī)行政管理部門負責全國的獸藥監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。
第四條 國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟,由國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。
第五條 國家實行獸藥儲備制度。
發(fā)生重大動物疫情、災情或者其他突發(fā)事件時,國務院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調用國家儲備的獸藥;必要時,也可以調用國家儲備以外的獸藥。
第二章 新獸藥研制
第六條 國家鼓勵研制新獸藥,依法保護研制者的合法權益。
第七條 研制新獸藥,應當具有與研制相適應的場所、儀器設備、專業(yè)技術人員、安全管理規(guī)范和措施。
研制新獸藥,應當進行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位,應當經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門認定,并遵守獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范。
第八條 研制新獸藥,應當在臨床試驗前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結果書面通知申請人。
研制的新獸藥屬于生物制品的,應當在臨床試驗前向國務院獸醫(yī)行政管理部門提出申請,國務院獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結果書面通知申請人。
研制新獸藥需要使用一類病原微生物的,還應當具備國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件,并在實驗室階段前報國務院獸醫(yī)行政管理部門批準。
第九條 臨床試驗完成后,新獸藥研制者向國務院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請時,應當提交該新獸藥的樣品和下列資料:
(一)名稱、主要成分、理化性質;
(二)研制方法、生產(chǎn)工藝、質量標準和檢測方法;
(三)藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告;
(四)環(huán)境影響報告和污染防治措施。
研制的新獸藥屬于生物制品的,還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。菌(毒、蟲)種、細胞由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的機構保藏。
研制用于食用動物的新獸藥,還應當按照國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。
國務院獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起10個工作日內(nèi),將決定受理的新獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審,將新獸藥樣品送其指定的檢驗機構復核檢驗,并自收到評審和復核檢驗結論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給新獸藥注冊證書,并發(fā)布該獸藥的質量標準;不合格的,應當書面通知申請人。
第十條 國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。
自注冊之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的,獸藥注冊機關不予注冊;但是,其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。
除下列情況外,獸藥注冊機關不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):
(一)公共利益需要;
(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)使用。
第三章 獸藥生產(chǎn)
第十一條 設立獸藥生產(chǎn)企業(yè),應當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件:
(一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸醫(yī)學、藥學或者相關專業(yè)的技術人員;
(二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的廠房、設施;
(三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備;
(四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;
(五)獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。
符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起20個工作日內(nèi),將審核意見和有關材料報送國務院獸醫(yī)行政管理部門。
國務院獸醫(yī)行政管理部門,應當自收到審核意見和有關材料之日起40個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的,發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的,應當書面通知申請人。申請人憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。
第十二條 獸藥生產(chǎn)許可證應當載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。
獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應當在許可證有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。
第十三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點的,應當依照本條例第十一條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證,申請人憑換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商變更登記手續(xù);變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應當在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi),到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。
第十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。
國務院獸醫(yī)行政管理部門,應當對獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求進行監(jiān)督檢查,并公布檢查結果。
第十五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥,應當取得國務院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準文號,產(chǎn)品批準文號的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準文號的核發(fā)辦法由國務院獸醫(yī)行政管理部門制定。
第十六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照獸藥國家標準和國務院獸醫(yī)行政管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質量的生產(chǎn)工藝的,應當報原批準部門審核批準。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立生產(chǎn)記錄,生產(chǎn)記錄應當完整、準確。
第十七條 生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料,應當符合國家標準或者所生產(chǎn)獸藥的質量要求。
直接接觸獸藥的包裝材料和容器應當符合藥用要求。
第十八條 獸藥出廠前應當經(jīng)過質量檢驗,不符合質量標準的不得出廠。
獸藥出廠應當附有產(chǎn)品質量合格證。禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。
第十九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品,在出廠前應當由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗機構審查核對,并在必要時進行抽查檢驗;未經(jīng)審查核對或者抽查檢驗不合格的,不得銷售。
強制免疫所需獸用生物制品,由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。
第二十條 獸藥包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽,附具說明書,并在顯著位置注明“獸用”字樣。
獸藥的標簽和說明書經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門批準并公布后,方可使用。
獸藥的標簽或者說明書,應當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準文號(進口獸藥注冊證號)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的內(nèi)容。有商品名稱的,還應當注明商品名稱。
除前款規(guī)定的內(nèi)容外,獸用處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容,其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標志;獸用非處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標志。
第二十一條 國務院獸醫(yī)行政管理部門,根據(jù)保證動物產(chǎn)品質量安全和人體健康的需要,可以對新獸藥設立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi),不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)或者進口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應當在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應等資料,并及時報送國務院獸醫(yī)行政管理部門。
第四章 獸藥經(jīng)營
第二十二條經(jīng)營獸藥的企業(yè),應當具備下列條件:
(一)與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術人員;
(二)與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施;
(三)與所經(jīng)營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員;
(四)獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。
符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經(jīng)營獸用生物制品的,應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。
縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給獸藥經(jīng)營許可證;不合格的,應當書面通知申請人。申請人憑獸藥經(jīng)營許可證辦理工商登記手續(xù)。
第二十三條 獸藥經(jīng)營許可證應當載明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。
獸藥經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的,應當在許可證有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點的,應當依照本條例第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證,申請人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證辦理工商變更登記手續(xù);變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應當在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi),到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
第二十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè),應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范。
縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應當對獸藥經(jīng)營企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求進行監(jiān)督檢查,并公布檢查結果。
第二十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥,應當將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說明書、產(chǎn)品質量合格證核對無誤。
第二十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè),應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的,應當遵守獸用處方藥管理辦法。
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的,應當注明產(chǎn)地。禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。
第二十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥,應當建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項。
第二十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè),應當建立獸藥保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所經(jīng)營獸藥的質量。
獸藥入庫、出庫,應當執(zhí)行檢查驗收制度,并有準確記錄。
第三十條 強制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營,應當符合國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。
第三十一條 獸藥廣告的內(nèi)容應當與獸藥說明書內(nèi)容相一致,在全國重點媒體發(fā)布獸藥廣告的,應當經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門審查批準,取得獸藥廣告審查批準文號。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的,應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準,取得獸藥廣告審查批準文號;未經(jīng)批準的,不得發(fā)布。
第五章 獸藥進出口
第三十二條 首次向中國出口的獸藥,由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機構或者其委托的中國境內(nèi)代理機構向國務院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊,并提交下列資料和物品:
(一)生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門批準生產(chǎn)、銷售的證明文件;
(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范的證明文件;
(三)獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質量標準、檢測方法、藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告、穩(wěn)定性試驗報告及其他相關資料;用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料;
(四)獸藥的標簽和說明書樣本;
(五)獸藥的樣品、對照品、標準品;
(六)環(huán)境影響報告和污染防治措施;
(七)涉及獸藥安全性的其他資料。
申請向中國出口獸用生物制品的,還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。
第三十三條 國務院獸醫(yī)行政管理部門,應當自收到申請之日起10個工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的,應當將決定受理的
十、蔬菜廢棄物管理辦法?
為保護生態(tài)環(huán)境,防止蔬菜廢棄物二次污染,鼓勵企業(yè)積極參與蔬菜廢棄物處理,根據(jù)有關法律法規(guī),結合我市實際,制定本辦法。
第一條本辦法所稱蔬菜廢棄物系指茄子、辣椒、西紅柿等茄果類蔬菜,黃瓜、甜瓜等瓜果類蔬菜,菠菜、油菜、生菜等葉菜類蔬菜,蘿卜、胡蘿卜等根莖類蔬菜及馬鈴薯、花椰菜等蔬菜產(chǎn)生的廢棄物。
第二條強化生產(chǎn)經(jīng)營者主體責任。在本市轄區(qū)內(nèi)從事農(nóng)業(yè)種植、運輸、經(jīng)營、加工的單位和個人是蔬菜廢棄物循環(huán)利用的第一責任人,負有對蔬菜廢棄物及時進行循環(huán)利用收集、按要求運輸?shù)街付ǖ攸c的義務。禁止任何單位和個人隨意焚燒和丟棄。
第三條落實屬地管理責任。各鎮(zhèn)街區(qū)對本轄區(qū)蔬菜廢棄物處理負總責,統(tǒng)一規(guī)劃、協(xié)調本轄區(qū)內(nèi)的蔬菜廢棄物處理工作。
第四條對蔬菜廢棄物的收集、運輸和循環(huán)利用,實行政府扶持、企業(yè)經(jīng)營的運行機制,政府按照企業(yè)的處理數(shù)量進行適當補貼。
第五條農(nóng)業(yè)部門要加強對蔬菜廢棄物循環(huán)利用等環(huán)節(jié)的業(yè)務指導,制定蔬菜廢棄物循環(huán)利用技術規(guī)范,引導經(jīng)營主體按照技術規(guī)范對蔬菜廢棄物進行處理。
第六條從事蔬菜廢棄物處理的企業(yè),必須具備法人資格,具有一定規(guī)模的場地、廠房和加工設備,用于沼氣生產(chǎn)的企業(yè)處理量達到1500噸以上、用于循環(huán)利用(秸稈壓塊固化、炭化、有機肥、生物質油)企業(yè)處理量達到5000噸以上、用于打包送發(fā)電廠的企業(yè)處理量達到7000噸以上,并履行相應的職責:
(一)收集運輸必須做到定點、及時,遇到特殊情況應在鎮(zhèn)街規(guī)定的時間內(nèi)收運完畢;
(二)按照《企業(yè)會計準則》及《企業(yè)內(nèi)部控制應用指引》的規(guī)定進行會計核算,確保財務信息的真實性、完整性以及準確性;
(三)嚴格按照財務資料的保管期限保管記賬憑證、原始單據(jù)、賬簿、合同等相關資料。
第七條蔬菜廢棄物循環(huán)利用的補貼標準及資金撥付方式:
(一)對循環(huán)利用的企業(yè)(生產(chǎn)有機肥、秸稈炭化、固化、生物制油、生產(chǎn)沼氣),每處理一噸茄棵類(茄子、辣椒)廢棄物市財政給予30元的補貼,藤蔓類廢棄物每噸給予60元補貼;蔬菜廢棄物打包送生物發(fā)電場焚燒的,每處理一噸蔬菜廢棄物市財政給予20元補貼。
(二)財政部門設立蔬菜廢棄物綜合利用專項資金,對蔬菜廢棄物處理企業(yè)的補貼,每年12月份撥付一次并列入年初財政預算。
(三)嚴格審核程序。各相關企業(yè)要建立詳細收購臺賬及生產(chǎn)銷售臺賬,并準備好詳實的相關證明材料,每月收購臺賬經(jīng)各鎮(zhèn)街區(qū)主要負責人或分管負責人核實簽字、蓋章后,報送市農(nóng)業(yè)局一份備查。市農(nóng)業(yè)局通過招標委托第三方評估機構全程跟蹤對加工利用企業(yè)進行數(shù)據(jù)核實,年終出具評估報告。在確保各項數(shù)據(jù)準確無誤后,財政部門根據(jù)評估報告及主管部門的申請將補貼資金直接撥入企業(yè)賬戶。
第八條鼓勵社會各界對蔬菜廢棄物處理企業(yè)和種植戶進行監(jiān)督,對不按要求及時清運、處理的,群眾可向所屬鎮(zhèn)街區(qū)、有關部門舉報,一經(jīng)查實,扣減財政補助經(jīng)費,違法違紀的交由執(zhí)法部門處理。同時,對企業(yè)和種植戶的違法活動、不良行為,記錄在案并納入誠信檔案。
第九條落實財稅、金融扶持政策。按照國家和省市有關規(guī)定,財政部門落實好支持蔬菜廢棄物無害化處理企業(yè)收購、運輸、處理補助資金;有關金融機構通過提供貸款、保險服務等形式,支持蔬菜廢棄物無害化處理企業(yè)購買設備、運輸車輛及配套設施等;財稅部門按有關規(guī)定減免蔬菜廢棄物無害化處理企業(yè)稅費,扶持企業(yè)發(fā)展。
第十條各鎮(zhèn)街區(qū)和農(nóng)業(yè)等部門應多渠道、多形式宣傳蔬菜廢棄物循環(huán)利用的重要意義,宣傳蔬菜廢棄物對環(huán)境、養(yǎng)殖、食品安全、人體健康危害的嚴重性,提高種植企業(yè)(戶)對蔬菜廢棄物循環(huán)利用的自覺性,共同營造做好蔬菜廢棄物循環(huán)利用的良好氛圍。
第十一條本辦法有效期自2017年1月1日始至2019年12月31日止
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