二類醫療器械主要包含：

(1)體溫計、血壓計(各種類型)、電子血壓脈搏儀、動態血壓監護儀

(2)聲、光、電、磁刺激器、針灸針

(3)磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具

(4)止血海綿避孕套、避孕帽無蔽搭菌醫用嘩纖手套

(5)醫用陰道洗滌器、醫用陰道沖洗器

(6)真空采血管、采血針、激光采血機

(7)醫用縫合針(不帶線)、自動尿液分析儀及試紙、一次性使用導尿管不可吸收縫合線(帶針/不帶針)

(8)助聽器、輸液泵、注射泵

(9)心電診斷儀器、腦電診斷儀器、肌電診斷儀器、其他生物電診斷儀器

(10)診斷用纖維內窺鏡(上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡)、觀察用硬管內窺鏡(喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡)

(11)多功能超聲監護儀、超聲母親/胎兒綜合監護儀、超聲宏蘆拿產科監護儀、胎兒監護儀

(12)病人監護儀(監護參數含心電、血氧飽和度、無創血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳)麻醉氣體監護儀、呼吸功能監護儀、睡眠評價系統、分娩監護儀

(13)流產吸引器、負壓吸引器

按照風險程度高低分為：三類、二類、一類。

按照原理等可以分為：有源、無源、植入、無菌等

什么是醫療器械

醫療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等，其作用于人體不是用藥理學、免疫學或代謝手段獲得，但配返可能有這些脊仿手段參與并起一定的輔助作用。

醫療器械分類目錄

根據《醫療器械管理條例》規定，我國把醫療器械分為三類：

第一類：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，如普通的外科手術刀剪、敷料等。

第二類：安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，如醫用縫合針等。

第三類：植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，其安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫療器械，如各種注射器、輸液器、起搏器培野饑、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。

醫療器械：