TOC一般要怎么測定啊？

1、總有機碳量的測定采用燃燒法，能將有機物全部氧化，比生化需氧量或化學需氧量更能反映有機物的總量。

2、總有機碳量的測定常用的方法是非色散紅外吸收法（燃燒氧化）。

將一定量水樣注入高溫爐內的石英管，在900～950℃下，以鉑和三氧化鈷或三氧化二鉻為催化劑，有機物燃燒裂解轉化為二氧化碳，用紅外線氣體分析儀測定CO2含量，從而確定水樣中碳的含量。

3、高溫下，水樣中的碳酸鹽會分解產生二氧化碳，此時測得的為總碳（TC）。為獲得有機碳含量，可采用兩種方法：

1.將水樣預先酸化，通入氮氣曝氣，驅除各種碳酸鹽分解生成的二氧化碳后再注入總有機碳分析儀測定。

2.第二種是差減法，此方法要使用高溫爐和低溫爐的總有機碳測定儀。將同一等量水樣分別注入高溫爐（900℃）和低溫爐（150℃），低溫爐的石英管中有機物不能被分解氧化。將高、低溫爐中測得的總碳（TC）和無機碳（IC，inorganic carbon）二者之差即為總有機碳量，此方法最低檢驗濃度為0.5mg/L。

中國藥典總有機碳報值嗎?

中國藥典總有機碳報值嗎?

中國藥滲耐典注射用水TOC（總有機碳）檢測，表明當制藥用水中TOC含量足夠低時，代表當中微生物含量不足以對人體造成影響。中國藥典的此舉措，其用意在于進一步提高國內注射液的安全性，保障人民群眾的用藥安全．

下面介紹下TOC（總有機碳）：

1.1 TOC概念

中喊前 Total OrganicCarbon (TOC)

TOC檢測方法是FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法，廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產設備的清潔驗證等。國際協調會議（ICH）在 美國FDA（CDER& CBER2）的協助下，于1996 年創建了指導文件Q2B：分析步驟的驗證。具賣清體到藥廠水系統，就是如何應用這些程序和步驟，以驗證TOC方法在清潔驗證中的有效性。

1.2 水中有4種基本類型的污染物

a. 無機物: 離子/導電的

b. 有機物: 非離子狀態/最典型的是碳基化合物

c. 微粒

d. 微生物

1.3 不同污物用什么方法來反映其含量？

無機物由電導率法來測定。電導率并不能反映出有機物和微生物等的含量。較低電導率的水中可能含有較高的有機物(反之亦然)。

有機物，微生物，以及部門微粒，通過檢測TOC來反映

1.4 TOC含量高，會有什么后果？

a.細菌微生物進入后續生產

b.降低純水系統功能

1.5 沒有檢測TOC會有什么后果？

a.不知道藥品已受污染，以及不知道什么原因和什么時候受到污染

b. 純水系統的過濾裝置需要更換而不知道

c.管路設計上存在死角茲長微生物而不知道

d.引入新雜質不能通過驗證

1.6 藥典要求

美國USP委員會建立要求制藥(其他相關)公司遵守的質量標準和準則

美國FDA通過檢查強制執行這些標準

USP 要求制藥用水檢測電導率

USP 要求制藥用水檢測TOC

中國2010年藥典將會遵循美國FDA的要求，要求對制藥用水檢測TOC

根據目前掌握的信息，中國藥典2010版將會對注射用水檢測（WFI）強制要求測量TOC，純化水檢測只建議測量TOC。

1.7 PAT要求

PAT全稱為在線分析技術

美國FDA正在進行PAT倡儀，即建議所有指標檢測均需進行在線檢測，以確定最終產品的質量。

制藥用水中總有機碳測定法中國藥典2010年版二部附錄，是檢查制閉搜藥用水中所含有機碳的總量漏態宏。 進而間返冊接控制其有機物含量的一種測定方法。