潔凈區環境監測標準(潔凈區環境監測標準國家標準)
一、d級潔凈區環境監測標準?
d級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為 18-26℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%
房間換氣次數:≥15次/h
壓差:100,000級區相對室外≥10Pa,
高效過濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動態測試)
二、a級潔凈區風速標準?
A級高風險操作區,如:灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應有數據證明層流的狀態并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
三、潔凈區送風管風速標準?
送風口風速一般在0.3~0.6m/s這個范圍內為效果更好。
送風口0.5米處風速要2米以上,正常2-3米,送風口和FFU風量是一個級別的,但FFU風速比較小,適合車間總風量大的環境使用,像萬級、十萬級車間,用FFU,因為總風量不足,用FFU的話,空氣置換慢,流動性低,不利于塵埃粒子的排出,所以改用送風口。
風口的風速跟的分級,房間的送風量有關系的,然后也是可調的。
四、d級潔凈區自凈時間標準?
自凈時間
測試
?
如果以大氣塵濃度為基準,則先測出潔凈室內濃度,立即開機運行,定時讀數直到到最低限度為止,這一段時間即為自凈時間。
?
如果以人工(如氣溶膠發生器)為基準,則將發煙器放在離地面1.8m以上的室中心點發煙即停止,待1min后,在工作區平面的中心點測定含塵濃度,然后開機,方法同上,由測得的開機前原始濃度或發煙停止后1min的污染濃度(N0),室內達到規定時的濃度(N),得出自凈時間。
五、準潔凈區和潔凈區的區別?
清潔區包括:易腐性、即食半成品(成品)的最后冷卻或內包裝前的存放場所;即食產品的內包裝室和無菌包裝區。準清潔生產區包括:加工調理場所;殺菌處理場所(采用開放式設備者);內包裝材料的準備間;緩沖室;非易腐敗即食性成品的內包裝室。
六、d級潔凈區懸浮粒子檢測標準?
在藥廠的日常監測中,對于D級通常是采用GB5059-2010潔凈室施工及驗收規范中的要求,即5.0um粒子是2L的最小采樣量,也是就2.83L采1min。
請注意,計數器采樣基本不得低于1min,即使最小采樣量滿足了,也得采夠1min,否則計時的相對誤差過大,會影響最終的計算結果——這也正是為何潔凈室驗收規范表格注釋里,要求凡是用28.3L的計數器,采樣量最小都要是28.3L的原因了。
GB16292上說的5.0最小 采樣量是8,5L ,不是說只能采8,5L,你完全可以選擇更高的采樣量。現在的粒子計數器,很多是雙通道或多通道的,可以同時測0.5和5的粒子, 那么你必須滿足最小采樣量要求較大的那個,也就是0.5/28.3L,所以采樣要求是28.3L。
七、d級潔凈區沉降菌國家標準?
答:d級潔凈區沉降菌國家標準:GB/T 16294《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》
八、什么是潔凈區?
潔凈區指空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。
它的建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子。空間內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區可以開放式或封閉式。需要對環境中塵粒與微生物數量進行控制的房間,其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。
九、潔凈區等級劃分?
1、潔凈度級別為100級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為3500每立方米,≥5μm的最大塵粒數為0每立方米,浮游菌的最大允許數為5每立方米,沉降菌的最大允許數為1每皿。
2、潔凈度級別為10000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為350000每立方米,≥5μm的最大塵粒數為2000每立方米,浮游菌的最大允許數為100每立方米,沉降菌的最大允許數為3每皿。
3、潔凈度級別為100000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為3500000每立方米,≥5μm的最大塵粒數為60000每立方米,浮游菌的最大允許數為1000每立方米,沉降菌的最大允許數為10每皿。
4、潔凈度級別為300000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為10500000每立方米,≥5μm的最大塵粒數為60000每立方米,浮游菌的最大允許數為1000每立方米,沉降菌的最大允許數為15每皿。
潔凈室空氣潔凈度級別表的標準:
1、潔凈度級別為100級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為3500每立方米,≥5μm的最大塵粒數為0每立方米,浮游菌的最大允許數為5每立方米,沉降菌的最大允許數為1每皿。
2、潔凈度級別為10000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為350000每立方米,≥5μm的最大塵粒數為2000每立方米,浮游菌的最大允許數為100每立方米,沉降菌的最大允許數為3每皿。
3、潔凈度級別為100000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為3500000每立方米,≥5μm的最大塵粒數為60000每立方米,浮游菌的最大允許數為1000每立方米,沉降菌的最大允許數為10每皿。
4、潔凈度級別為300000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為10500000每立方米,≥5μm的最大塵粒數為60000每立方米,浮游菌的最大允許數為1000每立方米,沉降菌的最大允許數為15每皿。
十、超潔凈排放標準?
火電機組的超潔凈排放標準
1、氮氧化物≤50mg/Nm3
2、二氧化硫≤35mg/Nm3
3、粉塵≤5mg/Nm3.
粉塵的特性
粉塵是指在機械過程和燃燒過程中產生的能較長時間懸浮在空氣中的固體顆粒。燃燒過程產生的粉塵又稱煙塵。
粉塵具有潤濕性、黏附性、荷電性、導電性、磨損性等特性。
粉塵的分類方法有多種。按粉塵的顆粒大小可分為:
①可見粉塵:粒徑大于10微米,用眼睛可以分辨,對人體和環境有害;
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