潔凈室環境監測(潔凈室環境監測相關知識)
一、潔凈室環境監測用TSA培養基時,培養條件是什么?
潔凈室環境監測用TSA培養基時,培養條件是在30-35℃下培養。
【附】TSA培養基的平皿的用途 TSA培養基用于醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試(GB/T 16294—2010)。二、潔凈室等級標準?
潔凈室等級劃分世界各國均有自定規格,但普遍還是用美國聯邦標準209為多,以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標準作介紹與相互比較。
209E與209D等最大之不同在于209E表示單位增加了公制單位,潔凈室等級以‵M′字頭表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此行推,配合國際公制單位之標準化,M字母后之阿拉伯數目字是以每立方公尺中>=0.5(m之微塵粒子數目字以10的冪次方表示,取指數為之,若微塵粒子數介于前后二者完全冪次方之間,則以1.5、2.5、3.5….表示。
三、潔凈室怎么清潔?
更換好專用防靜電服,戴好帽子、口罩,經風浴吸塵通道除塵后,進入潔凈室。
準備好清潔工具及用品并放置在規定地點后,開始清潔工作撿拾地面垃圾,按生產線排列次序由里向外逐一進行。
按時傾倒清運垃圾桶、垃圾箱內垃圾,并進行檢查,按規定嚴格分類后,經生產線管理員或保安檢查后運送到指定的垃圾房內分類放置。
由上向下使用潔凈紙或無塵布清潔室內玻璃、墻面、貨架、使用潔凈塵推由里向外小心進行地面推塵、保潔。
地面有垃圾、污跡、水跡等及時用無塵布清潔干凈。
四、潔凈室如何檢測?
潔凈室潔凈度的檢測主要是利用儀器來檢測:
塵埃粒子檢測儀:檢測空氣中的塵埃粒子數,浮游菌數量等
溫濕度檢測儀:檢測溫度、濕度是否達標
照度檢測儀:檢測照度數值,是否符合該潔凈度或使用需求的照度
當然還有一些其它的數值檢測,如風速,細菌數量都是可以檢測,這是關鍵潔凈室潔凈度的檢測。
整個潔凈室的檢測還要檢測一下這些:
潔凈室的風量是否充足
潔凈室內的空氣是從潔凈區向潔凈程度差的區域流動,受污染空氣的流動達到最低程度,空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。
潔凈室的送風不會顯著增加室內的污染。
室內空氣的運動狀態可保證密室內沒有高濃度聚集區域。
潔凈室檢測中
五、潔凈室的做法?
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一、收集潔凈室設計所需參數資料
潔凈車間潔凈室方案、生產規模、生產方法與生產工藝、原輔料及中間產品技術規格、成品包裝形式與規格、建設規模、用地情況以及建設方潔凈室項目的面積、溫濕度與潔凈度要求等。
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二、初步確定凈化車間面積和結構形式
根據生產產品品種、規模及建設規模初步確定凈化無塵車間應設置的功能間(牛產區、輔助區),再結合廠總體現劃情況確定凈化無塵車間大致建筑面積、結構形式或建筑層數。
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三、潔凈室方案的物料衡算
根據產品產旦、生產班制及生產特點進行物料預算,潔凈室計算每批生產投料量(原料、輔料)、包裝材料(瓶、塞、鋁蓋)用量、工藝用水量。
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四、潔凈室的設備選型
根據物料衡其所確定的批產量,選擇合適的設備及臺數單機生產和聯動線生產的適合性及建設單位的要求。
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五、潔凈室車間定員
根據產量和設備選型操作要求確定車間人員數量。
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六、潔凈室建造商對方案設計
在完成上述(1—5)項工作后可進行潔凈室車間的平面方案設計。此階段的設計思路如下。
1)確定凈化車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷,互不交叉干擾,并與廠區總體人物流路線吻合。
2)劃分生產線和輔助區
(包括空調潔凈室制冷、配電、制水站等)在車間內部位量,如倉庫、辦公、質檢等設在凈化車間內應綜合考慮。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區域相對獨立、相互無干擾,流體輸送管道最短。
3)設計功能間
不論是輔助區,還是生產線,其均應滿足生產要求和操作的方便性,盡量減少物料和人員的往返,各功能間不得相互穿越;潔凈區和非潔凈區、無菌操作區和非無菌操作區能有效分隔。
4)合理調整
完成初步布置后,進一步分析布置的合理性,進行合理適當調整,以得到最佳的布局。
六、給潔凈室做潔凈室清潔時應該注意什么?
潔凈室工作人員須知:
① 進入潔凈室的人員應嚴格執行人身凈化制度、路線和程序,任何人不得隨童更改。在潔凈室內必須按規定著衣、戴帽、換鞋;
② 作業人員在潔凈室內工作時,動作要輕,嚴格執行操作規程,不允許跑跳、打鬧,不作不必要的動作,不作易發塵和大幅度的動作;
③ 為不干擾氣流,在作業區上游側不應放物品,生產操作一般應在潔凈工作臺或氣流的上游進行;
④ 不允許將與生產無關和容易產塵的物品帶入潔凈室;
⑤ 嚴禁在潔凈室內吸煙、飲食和進行非生產性活動;
⑥ 在生物潔凈室,特別是生物安全實驗室工作的人員,操作完成后,首先脫去防護衣,然后立即洗手、淋浴、洗臉刷牙 等,再作其他事。
七、潔凈室三大特點?
潔凈室的三大特點為:
1、潔凈室室空氣的潔凈度達到一定級別的可供人活動的空間,其功能是能控制微粒和微生物的污染.
2、潔凈室一個多功能的綜合整體,需要多專業配合-建筑、空調、凈化、純水、純氣等。
3、評價潔凈室的質量、設計、施工和運行管理都很重要,即潔凈室是通過從設計到管理的全工程來體現質量的。
八、潔凈室可以分為幾種?
按氣流的流動狀態分
根據氣流的流動狀態分,主要有以下三種氣流分布的潔凈室 :
(1) 非單向流潔凈室:以前常稱為亂流型潔凈室,室內的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室有幾個共同的特點:終端過濾器(高效或亞高效)盡量接近潔凈室,它可以就是送風口或直接連送風口,也可以接到房間的送風靜壓箱上;回風口均設在潔凈室的下部,目的是避免出現“揚灰”現象。非單向流潔凈室中都有渦流存在,不適宜用于高潔凈度的潔凈室中,宜用于6~9級的潔凈室中。
(2) 單向流潔凈室:單向流潔凈室氣流的特征是流線平行,以單一方向流動,并且在斷截面上風速一致,有垂直單向潔凈室,準垂直單向流,水平單向流潔凈室等。
(3) 矢量潔凈室:在房間的側上角送風,采用扇形高效過濾器,也可以用普通高效過濾器配扇形送風口,在另一側的下部設回風口,房間的高長比一般在0.5~1之間為宜。這種潔凈室也可以達到5級(100級)潔凈度。
潔凈室的流型基本上是上述三種類型,但是實際應用時可演變出很多形式。潔凈室可以是單向流和非單向流組合在一起的混合流型,以在局部區域(單向流部分)實現高級別的潔凈室。例如,在潔凈室中設水平單向流的“隧道”(一側敞開),潔凈室的其余部分是渦流的單向流流型,從而實現“隧道”部分達到5級以上潔凈度,工作臺就設在“隧道內”。
按受控粒子的性質劃分
(1)工業潔凈室:受控粒子為塵埃等非生物粒子的潔凈室。
(2)生物潔凈室:受控粒子為生物粒子的潔凈室。
九、潔凈室濕度控制范圍?
生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,為了破壞有利于細菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒。
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統必須連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器,在環境衛生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行,為避免人為造成的污染,靜態測試時潔凈室內僅限兩人。
十、如何加強潔凈室管理?
無塵潔凈室正常維護: 1、根據環境潔凈程度,定期更換初、中效空氣過濾器,中效過濾器更換時間隔一般為3-6個月,新風進口的初效過濾器更換清洗時間間隔為30天左右。 2、定期(3~6個月)檢測各潔凈室的壓力,一般潔凈區正壓應大于10pa,否則必須檢查初效、中效過濾器是否堵塞,更換、檢查送排風機是否運轉正常。 3、定期(一般為3~6個月)用塵埃粒子計數器測定潔凈室的潔凈度,如不符合技術參數可調節送、回風管上的可調風閥來調節送風量和控制回風量,直至室內潔凈度達到其技術參數為止。 4、一般為1年左右,就需要更換高效空氣過濾器,更換高效空氣過濾器時可將高效送風口上的散流風板取下,便可取下高效過濾器。更換時,應注意高效空氣過濾器上的箭頭方向(指向氣流方向)向下。 5、更換后,應用塵埃粒子計數器檢查高效空氣過濾器與四周邊框密封是否良好。調節送、回風管道內的送風風量,用塵埃粒子計數器測定潔凈室內的潔凈度,達到技術參數即可。 6、若電器發生故障時,可參照電路圖、電器接線圖進行檢查和排除。7、其它設備如風淋室、高效送風口或FFU風機過濾單元、空調、高壓滅菌爐的操作、保養、維修,參照各設備的使用說明書執行。
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