d級潔凈區環境監測(D級潔凈區環境監測頻率)
一、d級潔凈區環境監測標準?
d級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為 18-26℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%
房間換氣次數:≥15次/h
壓差:100,000級區相對室外≥10Pa,
高效過濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動態測試)
二、D級潔凈區需要消毒嗎?
D級潔凈區
應當將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應當穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應當采取適當措施,以避免帶入潔凈區外的污染物。
無菌區和潔凈區是兩個不同的概念。電子行業的潔凈室潔凈度遠遠高于制藥潔凈室,但是無菌對于他們并不重要。D級潔凈室完全沒有必要穿滅菌服,穿上后無菌服就被環境里的細菌污染成非無菌服。
三、d級潔凈區臭氧濃度要求?
臭氧相關濃度標準
空間、器具、容具消毒、保鮮、除臭凈化空氣中使用臭氧參考濃度
空氣中使用臭氧參考濃度(1ppm=2.14mg/m3)
種類 濃度ppm 每m3每小時臭氧量mg/H 使用方法
醫用器具 20 50-100 20ppm消毒時間60min(國標YY0215.2-95)
冷庫 6-10 15-25 根據庫容和污染程度開機,主要殺滅霉菌
食品車間 1.0-1.5 2.5-3.5 每天班后開機送O3氣體
病房、手術室 2.5-5 5.5-15 需要消毒時開機,按標準檢查細菌總數
工作服消毒 10-20 25-50 相對濕度90%左右,衣服用衣架掛起
防毒保鮮 一般場所 1-2 2.5-5 定期開機
雞蛋 2-2.5 5-5.5 間斷供給O3氣體,每天開機2-3次
香蕉 2.5-3.5 5.5-8
蘋果 2.0 5
葉綠素少的蔬菜 1.5-1 3.5-2.5
魚、干酪 0.5-1 1.5-2.5
除臭凈化 停尸房 3 7 有臭味即開機除臭
魚類加工廠 3 7 污染氣體進入處理管道,在管道內投入O3氣體氧化除臭。如車間內異味嚴重,應在車間進風口投加O3氣體,以嗅不到O3氣體為宜。
四、d級潔凈區鞋清洗周期?
1.清潔周期
1.1正常生產時,一般生產區工作鞋至少每周清洗一次﹔D級工作鞋每周清洗三次﹔c級工作鞋每天清洗一次﹔B級工作鞋每班清洗滅菌一次。1.2長時間不生產時,一般生產區工作鞋于生產前進行清洗﹔D級、c級區工作鞋每周清洗一次﹔B級區工作鞋每周清洗滅菌一次。
五、d級潔凈區自凈時間標準?
自凈時間
測試
?
如果以大氣塵濃度為基準,則先測出潔凈室內濃度,立即開機運行,定時讀數直到到最低限度為止,這一段時間即為自凈時間。
?
如果以人工(如氣溶膠發生器)為基準,則將發煙器放在離地面1.8m以上的室中心點發煙即停止,待1min后,在工作區平面的中心點測定含塵濃度,然后開機,方法同上,由測得的開機前原始濃度或發煙停止后1min的污染濃度(N0),室內達到規定時的濃度(N),得出自凈時間。
六、d級區潔凈服需要消毒嗎?
d級區潔凈服需要消毒。 潔凈服和潔凈工作鞋是需要進行消毒的,但不需要滅菌。
無菌區和潔凈區是兩個不同的概念。電子行業的潔凈室潔凈度遠遠高于制藥潔凈室,但是無菌對于他們并不重要。D級潔凈室完全沒有必要穿滅菌服,穿上后無菌服就被環境里的細菌污染成非無菌服。
七、d級潔凈區懸浮粒子檢測標準?
在藥廠的日常監測中,對于D級通常是采用GB5059-2010潔凈室施工及驗收規范中的要求,即5.0um粒子是2L的最小采樣量,也是就2.83L采1min。
請注意,計數器采樣基本不得低于1min,即使最小采樣量滿足了,也得采夠1min,否則計時的相對誤差過大,會影響最終的計算結果——這也正是為何潔凈室驗收規范表格注釋里,要求凡是用28.3L的計數器,采樣量最小都要是28.3L的原因了。
GB16292上說的5.0最小 采樣量是8,5L ,不是說只能采8,5L,你完全可以選擇更高的采樣量。現在的粒子計數器,很多是雙通道或多通道的,可以同時測0.5和5的粒子, 那么你必須滿足最小采樣量要求較大的那個,也就是0.5/28.3L,所以采樣要求是28.3L。
八、d級潔凈區臭氧消毒需要多久?
臭氧消毒時間每次消毒0.5-1小時即可 每星期消毒殺菌2-3次.一般建議一天殺菌一次. 臭氧濃度30mg/L
臭氧分解時間臭氧殺菌后會分解成氧氣.分解時間一般為30分鐘左右.所以殺菌停機后30分鐘后才能進入消毒現場.
空氣型臭氧殺菌消毒機采用空氣為原料,殺菌機直接將臭氧送入空氣中。可對車間、更衣室、大桶、密閉箱等殺菌消毒。臭氧用于空氣殺菌消毒時一般作用0.5-1個小時。
九、d級潔凈區連續生產多久臭氧?
看你需要達到多少ppm了,一般需要2個半小時,我們車間1小時就達到要求了。根據你的情況吧,潔凈區體積,臭氧的發生量等等。。。
十、d級潔凈區沉降菌國家標準?
答:d級潔凈區沉降菌國家標準:GB/T 16294《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》
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