一、制藥設備的圖名圖書

作者：凌沛學主編

出 版 社：中國輕工業出版社

出版時間：2007-3-1 制藥設備是一門涉及藥學，尤其是制藥工藝學以及生物技術、化學、金屬材料學、機械原理、電工學、制冷技術、暖通技術、液壓與氣動技術、計算機等的綜合性應用學科。隨著科學技術的迅猛發展，制藥設備在醫藥領域發揮著越來越重要的作用，對提升藥物產品技術含量，推動生產過程自動化和產品質量標準化的進程產生了積極的作用。

本書分三部分（共六章），第一部分（第一章）介紹制藥設備的基本知識以及GMP與制藥設備的一些相關內容；第二部分（第二章至第五章）主要介紹滅菌和過濾設備、公用設備、原料藥生產設備、制劑生產設備的原理；第三部分（第六章）結合GMP認證的需要，介紹公用系統與生產設備的驗證。本書編寫的內容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術專業的教材外，還可作為藥學類專業和生物化工專業的教學參考書，且對制藥廠和制藥設備廠的工程技術和設備管理人員也有參考價值。 第一章 緒論

第一節 制藥設備分類、標準

第二節GMP與制藥設備

第三節 制藥設備信息化管理

第四節 我國制藥設備的現狀及發展動態

思考題

參考文獻

第二章 滅菌和過濾設備

第一節 滅菌設備

第二節過濾設備

思考題

參考文獻

第三章 公用設備

第一節 空壓系統

第二節真空設備

第三節 泵類設備

第四節 凈化空調

第五節 制藥用水設備

思考題

參考文獻

第四章 原料藥生產設備

第一節 生物制藥設備

第二節 化學制藥設備

思考題

參考文獻

第五章 制劑生產設備

第一節 注射劑生產設備

第二節 液體制劑生產設備

第三節 固體制劑生產設備

第四節 軟膏劑、乳膏劑生產設備

第五節 中藥生產設備

第六節 包裝設備

思考題

參考文獻

第六章 驗證

第一節 驗證

第二節 驗證的概念

第三節 純化水、注射用水（清潔蒸汽）系統的驗證

第四節 工業氣體的驗證

第五節 生產設備的驗證

思考題

參考文獻

二、GMP對生物制藥用水制備設備的要求？ 求答！

要求很嚴格！必須要能達到要求的設備才能商用，這個是國家規定的，具體我也不太清楚，你可以去查看科瑞水處理官網看看。

www.ccepe.com

? 科瑞環保

三、生物制藥和醫療機械這兩個板塊大的區別是什么，它們都是什么為主的？

生物制藥是以開發與生產藥物為主的，是屬于醫藥行業中的生物制藥子行業，屬靠科技產業，而醫療器械是以生產與制造醫療設備為主的，是屬于機械行業中的醫療器械子行業，屬傳統型產業。

四、制藥行業一般常用的設備有哪些.請阿里巴巴生意經的

物理檢查（外觀性狀）化學檢查（定性定量）物化檢查（儀器分析）原料藥主要在純度；制劑主要在含量測定，重量（或容量差異），以及相關藥劑學檢查（片劑溶出、生物利用率等；注射劑澄明度、熱源等）。穩定性試驗（預測有效期）。一切遵藥典和有關藥品質量標準進行。并對包裝進行檢查

五、生物制藥包括實驗室.提取，分離，設備，廠房等造價多少

中等規模的大概以300升設備為主的配備完善的藥廠現在也要1-2億投資之間