一、質(zhì)量體系文件編碼規(guī)則？

　　文件編碼建議按如下規(guī)則：　　1.文件編碼結(jié)構(gòu)：　　1.1抬頭碼：通常是公司簡(jiǎn)寫　　1.2文件階層碼：表明文件是哪一層的，比如，屬于質(zhì)量手冊(cè)的用QM來表示　　1.3文件類別碼：代表過程，比如：用5來代表與管理職責(zé)相關(guān)的　　1.4文件序列碼：比如，在第5部分，用01來表示質(zhì)量目標(biāo)，用02來表示管理評(píng)審等等　　1.5文件版本碼：表明文件的版本　　2.各部分詳細(xì)規(guī)則：　　2.1抬頭碼：　　公司簡(jiǎn)寫，用大寫英文表示　　2.2文件階層碼：　　用大寫英文表示，其中，一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)用QM表示，二級(jí)文件程序文件用QP表示，三級(jí)作業(yè)文件等三級(jí)文件用QW表示，四級(jí)表單用QR表示，外來文件用ED表示。　　2.3文件類別碼：　　代表文件所屬過程，為管理規(guī)范，用一位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。特規(guī)定為文件類別碼與ISO9001各個(gè)大點(diǎn)相對(duì)應(yīng)：　　代碼......表示過程......標(biāo)準(zhǔn)　　4......與體系策劃、文件、記錄管理相關(guān)的......質(zhì)量管理體系　　5......與管理職責(zé)、質(zhì)量目標(biāo)、管理評(píng)審相關(guān)......管理職責(zé)　　6......與資源管理相關(guān)......資源管理　　7......與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程相關(guān)......產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)　　8......與產(chǎn)品、過程測(cè)量和監(jiān)視、持續(xù)改進(jìn)有關(guān)......測(cè)量、分析與改進(jìn)　　2.4文件序列碼：　　為兩位阿拉伯?dāng)?shù)字，本部分，從01開始，直到99，在實(shí)際編寫中，盡量與標(biāo)準(zhǔn)條文小點(diǎn)對(duì)應(yīng)，比如：　　比如，在第5部分，用01來表示質(zhì)量目標(biāo)，用02來表示管理評(píng)審等等　　2.5文件版本碼：　　表明文件的版本，用一位大寫英文字母和一位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，如：A/0。　　比如：　　ABC/QP/501—A/0　　閱讀者能夠很清楚地知道，這個(gè)文件是一個(gè)關(guān)于管理職責(zé)部分的A/0版程序文件　　ABC/QW/501—A/1　　關(guān)于管理職責(zé)部分的A/1版本的三級(jí)文件　　ABC/QR/501—A/1　　關(guān)于管理職責(zé)部分的A/1版本的記錄表單　　ABC/ED/501—A/1　　關(guān)于管理職責(zé)部分的A/1版本的外來文件　　采用上述編碼規(guī)則的好處在于：　　閱讀者清楚文件分類和屬性　　編寫者清楚，在新編一個(gè)文件的時(shí)候，如何進(jìn)行明確準(zhǔn)確編碼。

二、sop是質(zhì)量體系幾級(jí)文件？

是三級(jí)文件，

是 Standard Operation Procedure三個(gè)單詞中首字母的大寫 ，即標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，就是將某一事件的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟和要求以統(tǒng)一的格式描述出來，用來指導(dǎo)和規(guī)范日常的工作。

SOP的精髓，就是將細(xì)節(jié)進(jìn)行量化，用更通俗的話來說，SOP就是對(duì)某一程序中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行細(xì)化和量化。

從對(duì)SOP的上述基本界定來看，SOP具有以下一些內(nèi)在的特征：

1) SOP是一種程序。SOP是對(duì)一個(gè)過程的描述，不是一個(gè)結(jié)果的描述。同時(shí)，SOP又不是制度，也不是表單，是流程下面某個(gè)程序中關(guān)控制點(diǎn)如何來規(guī)范的程序。

2) SOP是一種作業(yè)程序。SOP首是一種操作層面的程序，是實(shí)實(shí)在在的，具體可操作的，不是理念層次上的東西。如果結(jié)合ISO9000體系的標(biāo)準(zhǔn)，SOP是屬于三階文件，即作業(yè)性文件。

3) SOP是一種標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)程序。所謂標(biāo)準(zhǔn)，在這里有最優(yōu)化的概念，即不是隨便寫出來的操作程序都可以稱做SOP，而一定是經(jīng)過不斷實(shí)踐總結(jié)出來的在當(dāng)前條件下可以實(shí)現(xiàn)的最優(yōu)化的操作程序設(shè)計(jì)。說得更通俗一些，所謂的標(biāo)準(zhǔn)，就是盡可能地將相關(guān)操作步驟進(jìn)行細(xì)化、量化和優(yōu)化，細(xì)化、量化和優(yōu)化的度就是在正常條件下大家都能理解又不會(huì)產(chǎn)生歧義。

4) SOP不是單個(gè)的，是一個(gè)體系。雖然我們可以單獨(dú)地定義每一個(gè)SOP，但真正從企業(yè)管理來看，SOP不可能只是單個(gè)的，必然是一個(gè)整體和體系，也是企業(yè)不可或缺的。余世維在他的講座中也特別提到：一個(gè)公司要有兩本書，一本書是紅皮書，是公司的策略，即作戰(zhàn)指導(dǎo)綱領(lǐng)；另一本書是藍(lán)皮書，即SOP，標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，而且這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序一定是要做到細(xì)化和量化。

5）　SOP的由來

在十八世紀(jì)或作坊手工業(yè)時(shí)代,制做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至從頭至尾是一個(gè)人完成的,其人員的培訓(xùn)是以學(xué)徒形式通過長(zhǎng)時(shí)間學(xué)習(xí)與實(shí)踐來實(shí)現(xiàn)的.隨著工業(yè)革命的興起,生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品日益復(fù)雜,分工日益明細(xì),品質(zhì)成本急劇增高,各工序的管理日益困難.如果只是依靠口頭傳授操作方法,已無法控制制程品質(zhì).采用學(xué)徒形式培訓(xùn)已不能適應(yīng)規(guī)模化的生產(chǎn)要求.因此,必須以作業(yè)指導(dǎo)書形式統(tǒng)一各工序的操作步驟及方法。

三、質(zhì)量體系文件分為幾個(gè)層次？

質(zhì)量體系文件劃分為三層，第一層是質(zhì)量手冊(cè)，第二層是程序文件，第三層是支持性文件。 1.第一層次文件是質(zhì)量手冊(cè)，用于單位的質(zhì)量方針，描述其文件化的質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系審核的主要文件，并可用于對(duì)外介紹其質(zhì)量管理體系；

2.第二層文件是程序文件，用于概括性描述質(zhì)量體系要素所涉及的活動(dòng)，并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的途徑，是質(zhì)量管理體系的核心文件；

3·第三層文件是支持性文件，用于明確具體的工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。 支持性文件包括外來文件和內(nèi)部文件。

四、質(zhì)量體系文件都包括哪些？

您好，質(zhì)量體系文件是企業(yè)為建立和規(guī)范管理質(zhì)量體系而制定的文件，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄及其他相關(guān)文件。其中，質(zhì)量方針是企業(yè)制定的質(zhì)量方向，指導(dǎo)質(zhì)量體系建立和改進(jìn)；質(zhì)量手冊(cè)是指進(jìn)行質(zhì)量管理的指導(dǎo)手冊(cè)；程序文件包括各類程序文件，指導(dǎo)制定員工行為規(guī)則；記錄文件記錄各類關(guān)鍵的質(zhì)量數(shù)據(jù)，也可以看作是企業(yè)的檔案資料；其他相關(guān)文件可以根據(jù)實(shí)際情況加入具體的文件內(nèi)容。以上就是質(zhì)量體系文件的主要內(nèi)容簡(jiǎn)介。

五、質(zhì)量體系文件四層含義？

質(zhì)量管理體系一共有四階文件，一級(jí)文件就是質(zhì)量手冊(cè)，這是綱領(lǐng)性的文件，其他文件都是依據(jù)他來制度的。

二級(jí)文件就是程序文件，一般是需要多個(gè)部門聯(lián)動(dòng)的程序，主要闡述哪個(gè)部門負(fù)責(zé)哪個(gè)具體的事情。

三極文件就是操作指引或規(guī)范之類的，是具體怎么實(shí)施的文件。四級(jí)文件就是記錄。

六、質(zhì)量體系三大文件？

答ISO質(zhì)量管理體系指的三大文件：

一、質(zhì)量體系文件包括：一階文件：質(zhì)量手冊(cè)； 二階文件：程序文件； 三階文件：作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、外來文件等； 四階文件：表單、記錄等。

二、針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》。

三、在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如IATF 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。

四、重要性分析

一、參加隱蔽工程驗(yàn)收和分項(xiàng)工程技術(shù)復(fù)核工作，檢查評(píng)定分項(xiàng)工程質(zhì)量等級(jí)，及時(shí)辦理有關(guān)質(zhì)量檢查記錄手續(xù)。

二、提出處理意見和防范措施，檢查督促質(zhì)量整改的落實(shí)情況，參加工程質(zhì)量事故的調(diào)查分析工作。

三、對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理及技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)本工程施工質(zhì)量管理工作；

四、以有關(guān)工程質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)范為依據(jù)，對(duì)各項(xiàng)工程的工程質(zhì)量進(jìn)行檢查監(jiān)督。

五、負(fù)責(zé)技術(shù)資料的監(jiān)督、檢查及收集，做到技術(shù)質(zhì)量資料的完善與工程施工進(jìn)度目標(biāo)的完成。

六、嚴(yán)格遵守公司財(cái)務(wù)制度，杜絕本工程的一切不正之風(fēng)和腐敗現(xiàn)象。

七、質(zhì)量體系文件編號(hào)如何定？

沒有統(tǒng)一規(guī)定，各企業(yè)的規(guī)定都不一樣。例如：Q/企業(yè)名稱代號(hào)的字母縮寫-文件類別代號(hào)-文件順序號(hào)-編制年號(hào)，Q/XXXX-CX-01-2022。就是程序文件的第一個(gè)文件。ZD-制度，GY-工藝，JL記錄。記錄的編號(hào)規(guī)則Q/JL-部門代號(hào)-順序號(hào)。部門代號(hào)：XZ-行政部，SC-生產(chǎn)部，ZJ-質(zhì)檢部等。

八、質(zhì)量體系“程序文件”英文縮寫？

程序文件的縮寫是“QP”，是Quality management和program的縮寫，就是質(zhì)量管理程序的意思。

九、質(zhì)量體系受控文件編號(hào)如何編寫？

　　質(zhì)量體系受控文件編號(hào)編寫方法：　　

1.先確定公司的規(guī)模和文件的繁簡(jiǎn)，制定《文件管理程序》；　　

2.受控文件編號(hào)可以根據(jù)公司英文字母縮寫+文件類別（英文縮寫）+部門英文字母縮寫+順序號(hào)；　　

3.也可以再第2點(diǎn)內(nèi)容的部門英文字母縮寫前加上文件層次，比如三層文件（03）等　　

4.受控文件的版本按照英文字母A、B、C等順序進(jìn)行，文件更新或變更時(shí)改版時(shí)變化；　　

5.受控文件需要加蓋受控文件字樣，把握文件發(fā)放和回收情況，保證文件的更新和有效性；　　文件類別有：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等；　　部門縮寫有：人力資源部（HR），質(zhì)量管理部（QM），財(cái)務(wù)部（EM）等 　　質(zhì)量體系受控文件編號(hào)編寫需要保證文件的可追溯性和可快速查找；

十、化妝品質(zhì)量體系文件分類？

需要的文件大致分為四級(jí)：1.公司高級(jí)管理級(jí)別：質(zhì)量手冊(cè)——規(guī)定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量架構(gòu)、各部門職責(zé)等等。2.公司中級(jí)管理級(jí)別：程序文件——公司各種活動(dòng)的大致流程和基本原則，以及各程序之間的關(guān)聯(lián)。3.公司基層管理級(jí)別：作業(yè)指導(dǎo)書——公司所有活動(dòng)，所有操作都可以以文件的形式，詳細(xì)的寫在指導(dǎo)書中，最好的情況就是公司新手在剛?cè)肼毢螅ㄗx指導(dǎo)書就可以勉強(qiáng)上手。4.公司活動(dòng)記錄：表單——所有活動(dòng)盡量以表單形式記錄下來，可以做到可追溯行。這些表單都需要提前設(shè)計(jì)好。