一、固體廢棄物管理?xiàng)l例？

為了加強(qiáng)工業(yè)固體廢物管理，提升工業(yè)固體廢物減量化、資源化、無害化水平，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)循環(huán)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》《江蘇省固體廢物污染環(huán)境防治條例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。

二、蔬菜廢棄物管理辦法？

為保護(hù)生態(tài)環(huán)境，防止蔬菜廢棄物二次污染，鼓勵(lì)企業(yè)積極參與蔬菜廢棄物處理，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。

第一條本辦法所稱蔬菜廢棄物系指茄子、辣椒、西紅柿等茄果類蔬菜，黃瓜、甜瓜等瓜果類蔬菜，菠菜、油菜、生菜等葉菜類蔬菜，蘿卜、胡蘿卜等根莖類蔬菜及馬鈴薯、花椰菜等蔬菜產(chǎn)生的廢棄物。

第二條強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任。在本市轄區(qū)內(nèi)從事農(nóng)業(yè)種植、運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)、加工的單位和個(gè)人是蔬菜廢棄物循環(huán)利用的第一責(zé)任人，負(fù)有對(duì)蔬菜廢棄物及時(shí)進(jìn)行循環(huán)利用收集、按要求運(yùn)輸?shù)街付ǖ攸c(diǎn)的義務(wù)。禁止任何單位和個(gè)人隨意焚燒和丟棄。

第三條落實(shí)屬地管理責(zé)任。各鎮(zhèn)街區(qū)對(duì)本轄區(qū)蔬菜廢棄物處理負(fù)總責(zé)，統(tǒng)一規(guī)劃、協(xié)調(diào)本轄區(qū)內(nèi)的蔬菜廢棄物處理工作。

第四條對(duì)蔬菜廢棄物的收集、運(yùn)輸和循環(huán)利用，實(shí)行政府扶持、企業(yè)經(jīng)營(yíng)的運(yùn)行機(jī)制，政府按照企業(yè)的處理數(shù)量進(jìn)行適當(dāng)補(bǔ)貼。

第五條農(nóng)業(yè)部門要加強(qiáng)對(duì)蔬菜廢棄物循環(huán)利用等環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，制定蔬菜廢棄物循環(huán)利用技術(shù)規(guī)范，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)主體按照技術(shù)規(guī)范對(duì)蔬菜廢棄物進(jìn)行處理。

第六條從事蔬菜廢棄物處理的企業(yè)，必須具備法人資格，具有一定規(guī)模的場(chǎng)地、廠房和加工設(shè)備，用于沼氣生產(chǎn)的企業(yè)處理量達(dá)到1500噸以上、用于循環(huán)利用（秸稈壓塊固化、炭化、有機(jī)肥、生物質(zhì)油）企業(yè)處理量達(dá)到5000噸以上、用于打包送發(fā)電廠的企業(yè)處理量達(dá)到7000噸以上，并履行相應(yīng)的職責(zé)：

（一）收集運(yùn)輸必須做到定點(diǎn)、及時(shí)，遇到特殊情況應(yīng)在鎮(zhèn)街規(guī)定的時(shí)間內(nèi)收運(yùn)完畢；

（二）按照《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》及《企業(yè)內(nèi)部控制應(yīng)用指引》的規(guī)定進(jìn)行會(huì)計(jì)核算，確保財(cái)務(wù)信息的真實(shí)性、完整性以及準(zhǔn)確性；

（三）嚴(yán)格按照財(cái)務(wù)資料的保管期限保管記賬憑證、原始單據(jù)、賬簿、合同等相關(guān)資料。

第七條蔬菜廢棄物循環(huán)利用的補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)及資金撥付方式:

（一）對(duì)循環(huán)利用的企業(yè)（生產(chǎn)有機(jī)肥、秸稈炭化、固化、生物制油、生產(chǎn)沼氣），每處理一噸茄棵類（茄子、辣椒）廢棄物市財(cái)政給予30元的補(bǔ)貼，藤蔓類廢棄物每噸給予60元補(bǔ)貼；蔬菜廢棄物打包送生物發(fā)電場(chǎng)焚燒的，每處理一噸蔬菜廢棄物市財(cái)政給予20元補(bǔ)貼。

（二）財(cái)政部門設(shè)立蔬菜廢棄物綜合利用專項(xiàng)資金，對(duì)蔬菜廢棄物處理企業(yè)的補(bǔ)貼，每年12月份撥付一次并列入年初財(cái)政預(yù)算。

（三）嚴(yán)格審核程序。各相關(guān)企業(yè)要建立詳細(xì)收購(gòu)臺(tái)賬及生產(chǎn)銷售臺(tái)賬，并準(zhǔn)備好詳實(shí)的相關(guān)證明材料，每月收購(gòu)臺(tái)賬經(jīng)各鎮(zhèn)街區(qū)主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人核實(shí)簽字、蓋章后，報(bào)送市農(nóng)業(yè)局一份備查。市農(nóng)業(yè)局通過招標(biāo)委托第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)全程跟蹤對(duì)加工利用企業(yè)進(jìn)行數(shù)據(jù)核實(shí)，年終出具評(píng)估報(bào)告。在確保各項(xiàng)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤后，財(cái)政部門根據(jù)評(píng)估報(bào)告及主管部門的申請(qǐng)將補(bǔ)貼資金直接撥入企業(yè)賬戶。

第八條鼓勵(lì)社會(huì)各界對(duì)蔬菜廢棄物處理企業(yè)和種植戶進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)不按要求及時(shí)清運(yùn)、處理的，群眾可向所屬鎮(zhèn)街區(qū)、有關(guān)部門舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，扣減財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，違法違紀(jì)的交由執(zhí)法部門處理。同時(shí)，對(duì)企業(yè)和種植戶的違法活動(dòng)、不良行為，記錄在案并納入誠(chéng)信檔案。

第九條落實(shí)財(cái)稅、金融扶持政策。按照國(guó)家和省市有關(guān)規(guī)定，財(cái)政部門落實(shí)好支持蔬菜廢棄物無害化處理企業(yè)收購(gòu)、運(yùn)輸、處理補(bǔ)助資金；有關(guān)金融機(jī)構(gòu)通過提供貸款、保險(xiǎn)服務(wù)等形式，支持蔬菜廢棄物無害化處理企業(yè)購(gòu)買設(shè)備、運(yùn)輸車輛及配套設(shè)施等；財(cái)稅部門按有關(guān)規(guī)定減免蔬菜廢棄物無害化處理企業(yè)稅費(fèi)，扶持企業(yè)發(fā)展。

第十條各鎮(zhèn)街區(qū)和農(nóng)業(yè)等部門應(yīng)多渠道、多形式宣傳蔬菜廢棄物循環(huán)利用的重要意義，宣傳蔬菜廢棄物對(duì)環(huán)境、養(yǎng)殖、食品安全、人體健康危害的嚴(yán)重性，提高種植企業(yè)（戶）對(duì)蔬菜廢棄物循環(huán)利用的自覺性，共同營(yíng)造做好蔬菜廢棄物循環(huán)利用的良好氛圍。

第十一條本辦法有效期自2017年1月1日始至2019年12月31日止

三、農(nóng)藥廢棄物管理?xiàng)l例？

農(nóng)藥廢棄物要統(tǒng)一管理，回收或深埋，以免亂扔亂放污染環(huán)境及水源，以及污染魚塘等。

四、獸藥廢棄物管理?xiàng)l例？

第一條

為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康，制定本條例。

第二條

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條

國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。

第四條

國(guó)家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實(shí)施步驟，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。

第五條

國(guó)家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度。

發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥；必要時(shí)，也可以調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備以外的獸藥。

第二章　新獸藥研制

第六條

國(guó)家鼓勵(lì)研制新獸藥，依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。

第七條

研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。

研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。從事獸藥安全性評(píng)價(jià)的單位應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。

省級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥安全性評(píng)價(jià)單位是否符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布監(jiān)督檢查結(jié)果。

第八條

研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。

研制的新獸藥屬于生物制品的，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。

研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應(yīng)當(dāng)具備國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件，并在實(shí)驗(yàn)室階段前報(bào)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。

第九條

臨床試驗(yàn)完成后，新獸藥研制者向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料：

（一）名稱、主要成分、理化性質(zhì)；

（二）研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法；

（三）藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；

（四）環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。

研制的新獸藥屬于生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌（毒、蟲）種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌（毒、蟲）種、細(xì)胞由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。

研制用于食用動(dòng)物的新獸藥，還應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料。

國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)，并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊(cè)證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。

第十條

國(guó)家對(duì)依法獲得注冊(cè)的、含有新化合物的獸藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。

自注冊(cè)之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得注冊(cè)獸藥的申請(qǐng)人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)獸藥注冊(cè)的，獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不予注冊(cè)；但是，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

除下列情況外，獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：

（一）公共利益需要；

（二）已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。

第三章　獸藥生產(chǎn)

第十一條

從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：

（一）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員；

（二）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；

（三）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備；

（四）符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；

（五）獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。

第十二條

獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。

獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

第十三條

獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

第十四條

獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 組織生產(chǎn)。

省級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

第十五條

獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。

第十六條

獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，應(yīng)當(dāng)報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。

第十七條

生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。

直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。

第十八條

獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。

獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。

禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。

第十九條

獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查核對(duì)，并在必要時(shí)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；未經(jīng)審查核對(duì)或者抽查檢驗(yàn)不合格的，不得銷售。

強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。

第二十條

獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。

獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。

獸藥的標(biāo)簽或者說明書，應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)）、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。

除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志；獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。

第二十一條

國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對(duì)新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測(cè)期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，并及時(shí)報(bào)送國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。

第四章　獸藥經(jīng)營(yíng)

第二十二條

經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；

（二）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施；

（三）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

（四）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件。

符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。

第二十三條

獸藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。

獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十四條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第二十二條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十五條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

第二十六條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無誤。

第二十七條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。

禁止獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥。

第二十八條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷日期和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項(xiàng)。

第二十九條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。

獸藥入庫(kù)、出庫(kù)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，并有準(zhǔn)確記錄。

第三十條

強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。

第三十一條

獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致，在全國(guó)重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。

第五章　獸藥進(jìn)出口

第三十二條

首次向中國(guó)出口的獸藥，由出口方駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)注冊(cè)，并提交下列資料和物品：

（一）生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件。

（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）獸藥管理部門頒發(fā)的符合 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 的證明文件。

（三）獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告及其他相關(guān)資料；用于食用動(dòng)物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料。

（四）獸藥的標(biāo)簽和說明書樣本。

（五）獸藥的樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品。

（六）環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。

（七）涉及獸藥安全性的其他資料。

申請(qǐng)向中國(guó)出口獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌（毒、蟲）種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。

第三十三條

國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的，應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，將該獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)，并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。

在審查過程中，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以對(duì)向中國(guó)出口獸藥的企業(yè)是否符合 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 的要求進(jìn)行考查，并有權(quán)要求該企業(yè)在國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗(yàn)。

國(guó)內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊(cè)獸藥的樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的進(jìn)口，按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理。

第三十四條

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)向中國(guó)出口獸藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第三十五條

境外企業(yè)不得在中國(guó)直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國(guó)銷售獸藥，第一章 總則

　　第一條 為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康，制定本條例。

　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

　　第三條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作。

　　縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。

　　第四條 國(guó)家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實(shí)施步驟，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。

　　第五條 國(guó)家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度。

　　發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥；必要時(shí)，也可以調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備以外的獸藥。

　　第二章 新獸藥研制

　　第六條 國(guó)家鼓勵(lì)研制新獸藥，依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。

　　第七條 研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。

　　研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。從事獸藥安全性評(píng)價(jià)的單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門認(rèn)定，并遵守獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。

　　第八條 研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。

　　研制的新獸藥屬于生物制品的，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。

　　研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應(yīng)當(dāng)具備國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件，并在實(shí)驗(yàn)室階段前報(bào)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。

　　第九條 臨床試驗(yàn)完成后，新獸藥研制者向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料：

　　（一）名稱、主要成分、理化性質(zhì)；

　　（二）研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法；

　　（三）藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；

　　（四）環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。

　　研制的新獸藥屬于生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌（毒、蟲）種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌（毒、蟲）種、細(xì)胞由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。

　　研制用于食用動(dòng)物的新獸藥，還應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料。

　　國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)，并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊(cè)證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。

　　第十條 國(guó)家對(duì)依法獲得注冊(cè)的、含有新化合物的獸藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。

　　自注冊(cè)之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得注冊(cè)獸藥的申請(qǐng)人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)獸藥注冊(cè)的，獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不予注冊(cè)；但是，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

　　除下列情況外，獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：

　　（一）公共利益需要；

　　（二）已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。

　　第三章 獸藥生產(chǎn)

　　第十一條 設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：

　　（一）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員；

　　（二）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；

　　（三）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備；

　　（四）符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；

　　（五）獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

　　符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，將審核意見和有關(guān)材料報(bào)送國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。

　　國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到審核意見和有關(guān)材料之日起40個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。

　　第十二條 獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。

　　獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

　　第十三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)人憑換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

　　第十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。

　　國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

　　第十五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。

　　第十六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，應(yīng)當(dāng)報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。

　　獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。

　　第十七條 生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。

　　直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。

　　第十八條 獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。

　　獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。

　　第十九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查核對(duì)，并在必要時(shí)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；未經(jīng)審查核對(duì)或者抽查檢驗(yàn)不合格的，不得銷售。

　　強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。

　　第二十條 獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。

　　獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。

　　獸藥的標(biāo)簽或者說明書，應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)）、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。

　　除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志；獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。

　　第二十一條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對(duì)新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測(cè)期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，并及時(shí)報(bào)送國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。

　　第四章 獸藥經(jīng)營(yíng)

　　第二十二條經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；

　　（二）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施；

　　（三）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

　　（四）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件。

　　符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。

　　縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人憑獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理工商登記手續(xù)。

　　第二十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。

　　獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

　　第二十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第二十二條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

　　第二十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。

　　縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

　　第二十六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無誤。

　　第二十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。

　　獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。禁止獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥。

　　第二十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷日期和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項(xiàng)。

　　第二十九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。

　　獸藥入庫(kù)、出庫(kù)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，并有準(zhǔn)確記錄。

　　第三十條 強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。

　　第三十一條 獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致，在全國(guó)重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。

　　第五章 獸藥進(jìn)出口

　　第三十二條 首次向中國(guó)出口的獸藥，由出口方駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)注冊(cè)，并提交下列資料和物品：

　　（一）生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件；

　　（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件；

　　（三）獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告及其他相關(guān)資料；用于食用動(dòng)物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料；

　　（四）獸藥的標(biāo)簽和說明書樣本；

　　（五）獸藥的樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品；

　　（六）環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施；

　　（七）涉及獸藥安全性的其他資料。

　　申請(qǐng)向中國(guó)出口獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌（毒、蟲）種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。

　　第三十三條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的，應(yīng)當(dāng)將決定受理的

五、農(nóng)業(yè)廢棄物管理的方案？

1.

成立組織。縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局成立農(nóng)業(yè)生產(chǎn)廢棄物防控治理領(lǐng)導(dǎo)組。加強(qiáng)對(duì)全縣的組織與指導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要高度重視識(shí),把做好農(nóng)業(yè)生產(chǎn)廢棄物治理工作作為促進(jìn)鄉(xiāng)村振興,農(nóng)村生態(tài)文明建設(shè)的一項(xiàng)重點(diǎn)工作內(nèi)容,擺上重要議事日程,切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé),明確專人專抓,狠抓各項(xiàng)措施落實(shí)。

2.

增加財(cái)政投入。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要加大對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)廢棄物職能所需經(jīng)費(fèi)的投入,持續(xù)推動(dòng)該項(xiàng)工作的開展。建立農(nóng)業(yè)生產(chǎn)廢棄物回收加工利用補(bǔ)貼政策,引導(dǎo)社會(huì)化服務(wù)組織和企業(yè)自覺參與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)廢棄物回收工作

六、固體廢棄物的管理辦法？

固體廢棄物是指在生產(chǎn)、 生活和其他活動(dòng)中產(chǎn)生的喪失原有利用價(jià)值或者雖未喪失利用價(jià)值但被拋棄或者放棄的 固態(tài)、半固態(tài)和置于容器中的氣態(tài)的物品、 物質(zhì)以及法律、行政法規(guī)規(guī)定納入固 體廢物管理的物品、物質(zhì)。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》 中給出的定義，固體廢物是指 在生產(chǎn)建設(shè)、日常生活和其他活動(dòng)中產(chǎn)生的污染環(huán)境的固態(tài)、半固態(tài)廢棄物質(zhì)。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》，固體廢棄物，簡(jiǎn)稱固體廢物或固廢，俗稱垃圾，是指“在生產(chǎn)、生活和其他活動(dòng)中產(chǎn)生的喪失原有利用價(jià)值或者雖未喪失利用價(jià)值但被拋棄或者放棄的固態(tài)、半固態(tài)和置于容器中的氣態(tài)的物品、物質(zhì)以及法律、行政法規(guī)規(guī)定納入固體廢物管理的物品、物質(zhì)。”

七、如何安全運(yùn)營(yíng)管理危險(xiǎn)廢棄物？

安全運(yùn)營(yíng)原則有兩個(gè)：

一是流程的安全管理;二是垃圾的全程可追溯。關(guān)于廢棄物的安全管理，鄺秀芬最關(guān)注的是危險(xiǎn)與可操作性分析以及五個(gè)安全門。

前者可以保證項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)在最安全的環(huán)境下，在石化業(yè)和化工廠比較常見。

例如，當(dāng)廢棄物中海油較大的硫含量時(shí)，進(jìn)料口就會(huì)停止或者減慢工作等。

而后者包括預(yù)接受、入場(chǎng)檢查、入庫(kù)檢查、預(yù)處理前檢查以及處置前檢查，比較典型的例子就是危廢的包裝。關(guān)于垃圾全程的可追溯性，鄺秀芬表示主要是從源頭到最終處置都要有嚴(yán)密的管理，所有環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)都需要掌握。

為了確保這一點(diǎn)，威立雅在簽約之前都會(huì)到現(xiàn)場(chǎng)做監(jiān)測(cè)，等危廢混合以后再做監(jiān)測(cè)，并會(huì)做出不同的分類。危廢包裝不合規(guī)的后果，包括：

1、運(yùn)輸和載貨卸貨中的危險(xiǎn);2、難以確保危廢成分;3、難以從中回收利用;4、在沒有與處理的分類情況下難以處理;5、由于對(duì)廢物成分未知而使處理時(shí)存在潛在風(fēng)險(xiǎn);以及6、由于不合規(guī)的包裝而難以優(yōu)化廢棄物庫(kù)存擺放。土壤蒸汽熱提取有一下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)：

1、可以實(shí)現(xiàn)較高的清楚標(biāo)準(zhǔn);2、快速修復(fù);3、可同時(shí)處理多種化合物;4、對(duì)地質(zhì)異構(gòu)性不敏感;5、可運(yùn)用于建筑下方;6、只需要少量的挖掘工程;7、修復(fù)時(shí)間可以比其他原位修復(fù)技術(shù)快速;穩(wěn)健、高效、可靠。

八、醫(yī)療廢棄物的管理及處置？

管理和處置醫(yī)療廢棄物非常重要。首先，醫(yī)療廢棄物并不是普通的垃圾，其中可能包含病原體、化學(xué)藥品等危險(xiǎn)物質(zhì)，如果不妥善處理會(huì)對(duì)人體健康及環(huán)境造成極大危害。其次，醫(yī)療廢棄物的管理和處置需遵守相關(guān)法律法規(guī)，如醫(yī)廢法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要制定科學(xué)的廢物分類、存儲(chǔ)、運(yùn)輸和處置方案，嚴(yán)格執(zhí)行，保障環(huán)境衛(wèi)生和資源利用。此外，醫(yī)療廢棄物也是能源的一種，將其進(jìn)行資源化利用是一種可行的方向，例如生物質(zhì)能源利用、高溫爐協(xié)同處理等現(xiàn)代化技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療廢棄物的再利用和環(huán)保。因此應(yīng)該加強(qiáng)科技創(chuàng)新和政策引導(dǎo)，推廣可持續(xù)發(fā)展理念，積極探索和推廣醫(yī)療廢棄物的協(xié)同處理及資源化運(yùn)用。

九、工業(yè)固體廢棄物管理辦法？

1目標(biāo)

　　適度處理本公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中產(chǎn)生的廢棄物，促進(jìn)廢棄物的減少和再生利用，規(guī)定有關(guān)管理方法。

　　2適用范圍

　　適用于本公司廢棄物的產(chǎn)生到處理完畢的管理。

　　3定義

　　3.1廢物

　　固體廢物污染環(huán)境防治法規(guī)定的廢物，包括工業(yè)廢物、城市生活垃圾、危險(xiǎn)廢物。

　　3.2危險(xiǎn)廢物

　　列入國(guó)家危險(xiǎn)廢物清單，或根據(jù)國(guó)家規(guī)定的危險(xiǎn)廢物鑒別方法認(rèn)定的危險(xiǎn)特性廢物。

　　3.3可回收廢物

　　可再資源化的非危險(xiǎn)廢物。

　　3.4不可回收廢物

　　無法實(shí)現(xiàn)的回收手段和無法資源化的非危險(xiǎn)廢棄物。

　　4運(yùn)用方法

　　4.1操作系統(tǒng)

　　4.1.1管理體制

　　1)廢棄物處理業(yè)務(wù)的管理責(zé)任部門是管理部。

　　2)危險(xiǎn)廢物由管理部指定負(fù)責(zé)人管理。

　　3)各部門負(fù)責(zé)人為總部廢物管理負(fù)責(zé)人。

　　4.2廢棄物削減

　　4.2.2.1管理部門選定政府批準(zhǔn)的廢棄物回收商，與此簽訂廢棄物委托處理合同，委托處理廢棄物，促進(jìn)廢棄物回收利用。

　　4.2.2.2各部門經(jīng)理選擇下列適用措施促進(jìn)廢棄物排放量減少。

　　1)在將廢棄物交給回收商處理之前，優(yōu)先考慮公司內(nèi)部的回收利用。

　　-舊文件夾回收

　　-打印機(jī)碳粉盒的再利用(感光硒鼓還可以利用的時(shí)候請(qǐng)專業(yè)人士添加碳粉)

　　-木托盤再利用

　　-其他措施

　　2)部門包括包裝方式的改進(jìn)(旋轉(zhuǎn)箱的使用、包裝材料的最小化等)

　　3)現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商交付物品的包裝材料、木棧板、不必要的箱子由供應(yīng)商帶回再利用

　　4)私人物品禁止在公司內(nèi)廢棄

　　4.3廢物分類、保管

　　4.3.3.1管理部在公司內(nèi)設(shè)置所需數(shù)量的臨時(shí)廢棄物回收?qǐng)鏊ㄅR時(shí)存放場(chǎng)所），分別設(shè)置危險(xiǎn)廢棄物、可回收廢棄物和不可回收廢棄物；委托人處理前集中存放場(chǎng)所（最終存放場(chǎng)所），指定管理責(zé)任部門，責(zé)任部門指定管理人員。

　　4.3.3.2各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本部門危險(xiǎn)廢物、可回收廢物和不可回收廢物進(jìn)行分類整理后，放入管理部指定的臨時(shí)存放場(chǎng)所的分類回收箱或直接送至最終存放場(chǎng)所。

　　4.3.3.3管理責(zé)任部門負(fù)責(zé)將臨時(shí)存放地的廢物轉(zhuǎn)移到最終存放地。

　　4.3.3.4保管位置和保管設(shè)施管理

　　1)臨時(shí)存放位置應(yīng)標(biāo)明回收廢物種類、管理責(zé)任人名稱、回收時(shí)間等，并妥善管理。

　　2)危險(xiǎn)廢物的最終存放位置由管理責(zé)任部門指定負(fù)責(zé)存放位置的管理人員，在存放位置明確標(biāo)明廢物的種類和管理人員的名字。

　　3)管理部實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)管，管理部定期檢查廢物存放位置/設(shè)施，確保設(shè)施完善，符合法定要求。管理人員應(yīng)定期整理和整理廢物存放位置，避免老鼠、蚊子、蟑螂等害蟲繁殖。

　　4)采取適當(dāng)措施防止廢物散落、流失、泄漏、惡臭和火災(zāi)。

十、廢棄物處置管理制度？

一、食品經(jīng)營(yíng)可能產(chǎn)生廢棄物或垃圾的場(chǎng)所應(yīng)設(shè)有廢棄物容器，廢棄物容器應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。

二、廢棄物容器應(yīng)配有蓋子，以堅(jiān)固及不透水的材料制造，能讓污染食品、食品接觸面、水源及地面，防止有害動(dòng)物的侵入，讓不良?xì)馕痘蛭鬯囊绯觯瑑?nèi)壁應(yīng)光滑以便于清洗。

三、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外應(yīng)設(shè)置密閉的廢棄物臨時(shí)集中存放設(shè)施。廢棄物應(yīng)及時(shí)清除，清除后的容器應(yīng)及時(shí)清洗，必要時(shí)進(jìn)行消毒。

四、安排專人負(fù)責(zé)本店廢棄物的處置、收運(yùn)、臺(tái)賬管理工作。

五、將廢棄物分類放置，做到日產(chǎn)日清。